Имплантация аутологичных остеобластных клеток при ранней стадии остеонекроза головки бедренной кости (PREOB-ON2)

Нетравматический остеонекроз – это болезненное поражение тазобедренного сустава, характеризующееся некрозом костно-мозговой ткани, что приводит к коллапсу субхондральной кости и разрушению сустава. Декомпрессия сердечника в настоящее время является методом выбора при ранней стадии остеонекроза головки бедренной кости. Этот метод заключается в декомпрессии ригидной внутрикостной камеры, чтобы способствовать реваскуляризации, тем самым останавливая прогрессирование заболевания и стимулируя восстановление. Тем не менее, это лечение остается весьма спорным, поскольку показатели успеха первых исследований не были повторены.

Точные механизмы патологии, связанные с остеонекрозом, еще полностью не выяснены. Было выдвинуто несколько гипотез, в том числе жировая эмболия, микропереломы трабекулярных костей, микроваскулярная тампонада и, совсем недавно, нарушение рекрутирования костных и/или мезенхимальных клеток.

Три исследования показали потенциальные клинические преимущества клеточных подходов к лечению остеонекроза (Hernigou 1997, Hernigou & Beaujean 2002, Gangji et al. 2004). Именно на основе этих наблюдений была разработана запатентованная популяция аутологичных остеобластных клеток (PREOB®).

Это исследование фазы 2B направлено на демонстрацию эффективности и безопасности PREOB® при лечении остеонекроза головки бедренной кости на ранней стадии. Основная цель этого исследования заключалась в изучении безопасности и эффективности имплантации исследуемого продукта PREOB® (аутологичных остеобластических клеток костного мозга человека) по сравнению с концентратом костного мозга (BMC) при имплантации в остеонекротическое поражение бедренной кости. головы, с периодом наблюдения до 5 лет.