- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02902601
En studie for å undersøke sikkerheten, tolerabiliteten og farmakodynamikken til JNJ-54175446 hos deltakere med alvorlig depressiv lidelse
25. april 2025 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppestudie for å undersøke sikkerheten, tolerabiliteten og farmakodynamikken til JNJ-54175446 hos personer med alvorlig depressiv lidelse
Hovedformålet med denne studien er å undersøke sikkerheten og toleransen til JNJ 54175446 hos deltakere med alvorlig depressiv lidelse (MDD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeksen (BMI) må være mellom 18 og 32 kilo per kvadratmeter (kg/m^2) inkludert
- Relatert til symptomer på depresjon: Deltakeren må oppfylle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV eller V diagnostiske kriterier for Major Depressive Disorder [MDD] (International Classification of Diseases (ICD)-kode F32.x og F33.x ), uten psykotiske egenskaper, som bekreftet av MINI 6.0; deltakeren må ha en IDS-C30 totalscore større enn eller lik (>=) 30 ved bruk av den semistrukturerte intervjuguiden for IDS-C30
- Deltakeren er, under denne episoden av depresjon, behandlingsnaiv ELLER behandlet med høyst én selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) over minimum 6 uker og maksimalt 6 måneder, og pasienten blir behandlet med en tilstrekkelig dose, som viser en delvis svar ved påmelding
- En kvinne i fertil alder må ha negativ serumgraviditetstest ved screening og negativ uringraviditetstest ved innleggelse
- En kvinne må samtykke i å ikke donere egg (egg, oocytter) for assistert reproduksjon under studien og i minst 3 måneder etter å ha mottatt den siste dosen av studiemedikamentet
Ekskluderingskriterier:
- Har en primær DSM-IV eller V diagnose av generell angstlidelse (GAD), panikklidelse, tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse, anorexia nervosa eller bulimia nervosa. Deltakere med komorbid GAD, sosial angstlidelse eller panikklidelse for hvem MDD anses som den primære diagnosen er ikke ekskludert
- Har en varighet på nåværende alvorlig depressiv episode mer enn (>) 24 måneder til tross for adekvat behandling
- Har mislyktes i mer enn 2 behandlinger med en annen farmakologisk virkemåte til tross for en adekvat dose og varighet under en tidligere eller den nåværende depressive episoden
- Deltakeren har en historie med rusmisbruk i henhold til DSM-V-kriterier, unntatt nikotin eller koffein, innen 6 måneder før screening. Imidlertid kan deltakere som har fullført en behandling for (alkohol)avhengighet mer enn 8 uker før første doseadministrasjon og er under kontinuerlig kontroll av studiesenteret, inkluderes hvis risikoen for å falle tilbake anses som minimal og ingen signifikante abnormiteter er vist. i klinisk laboratorium eller andre sikkerhetsvurderinger før dosering
- Obstruktiv søvnapné/hypopné (apné/hypopné-indeks >10) eller restless legs-syndrom (periodiske benbevegelser med opphisselsesindeks >15) vurdert ved første eller andre polysomnografi (PSG)-registrering under screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: JNJ-54175446
Deltakerne vil motta en lastedose JNJ-54175446, 600 milligram (MG) på dag 1 etterfulgt av JNJ-54175446, 150 mg en gang daglig til dag 10.
|
Deltakerne vil motta JNJ-54175446, 600 mg som oral suspensjon.
Deltakerne vil motta JNJ-54175446, 150 mg som oral suspensjon.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Placebo + JNJ-54175446
Deltakerne vil motta placebo på dag 1 til 3 etterfulgt av en lastedose JNJ-54175446, 600 mg på dag 4 etterfulgt av JNJ-54175446, 150 mg en gang daglig til dag 10.
|
Deltakerne vil motta JNJ-54175446, 600 mg som oral suspensjon.
Deltakerne vil motta JNJ-54175446, 150 mg som oral suspensjon.
Matchende placebo til JNJ-54175446
|
|
Placebo komparator: Gruppe C: Placebo
Deltakerne vil motta placebo fra dag 1 til dag 10.
|
Matchende placebo til JNJ-54175446
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Frem til dag 17
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av JNJ-54175446 versus placebo på total søvnmangel (TSD)-induserte endringer i depressive symptomer etter HDRS17/IDS-C30 vurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje, dag 4 og 10: 2 til 8 timer etter dose, dag 17
|
Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS17) inneholder 17 elementer som gjelder symptomer på depresjon opplevd den siste uken.
Poengområdet er fra 0 til 52.
Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician rated-30 (IDS-C30) er en standardisert 30-element, klinikervurdert, skala for å vurdere alvorlighetsgraden av en deltakers depressive symptomer.
Poengene varierer fra et minimum på 0 til en maksimal poengsum på 84.
Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene på depresjon.
|
Grunnlinje, dag 4 og 10: 2 til 8 timer etter dose, dag 17
|
|
Effekt av JNJ-54175446 versus placebo på total søvnmangel (TSD)-induserte endringer i depressive symptomer etter QIDS-SR16/QIDS-SR10 vurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje, dag 3 og 10: 2 til 8 timer etter dose, dag 17
|
QIDS-SR16 (1 ukes tilbakekallingsperiode) er et deltakerrapportert mål utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27 (ingen 1-5, mild 6-10, moderat 11-15, alvorlig 16-20 og svært alvorlig 21-27).
QIDS-SR10 er en versjon av QIDS-SR16 med en kortere, 2-timers tilbakekallingsperiode og 10-elements mål.
Poengsummen for hvert domene vil være den samme som for QIDS-SR16.
|
Grunnlinje, dag 3 og 10: 2 til 8 timer etter dose, dag 17
|
|
Effekt av JNJ-54175446 versus placebo på TSD-induserte endringer i biomarkørprofiler (interleukin [IL]-1 beta, kortisol)
Tidsramme: Dag 1 og 4: Fordose, 2, 8 timer etter dose, Dag 10: Fordose
|
Dag 1 og 4: Fordose, 2, 8 timer etter dose, Dag 10: Fordose
|
|
|
Effekt av JNJ-54175446 versus placebo på latens til vedvarende søvn (LPS)
Tidsramme: Grunnlinje, dag 2 til 3 og dag 4 til 5
|
Latens til vedvarende søvn er definert som lengden fra full våkenhet til første søvnstadium.
|
Grunnlinje, dag 2 til 3 og dag 4 til 5
|
|
Effekt av JNJ-54175446 versus placebo på total søvntid (TST)
Tidsramme: Grunnlinje, dag 2 til 3 og dag 4 til 5
|
Alle minuttene i trinn 1, 2, 3/4 søvn uten rask øyebevegelse (NREM) og rask øyebevegelse (REM), målt ved polysomnografi, summeres for å bestemme den totale søvntiden.
|
Grunnlinje, dag 2 til 3 og dag 4 til 5
|
|
Effekten av JNJ-54175446 versus placebo på oppvåkning etter innsett søvn (WASO)
Tidsramme: Grunnlinje, dag 2 til 3 og dag 4 til 5
|
Antall minutter i Awake-stadiet etter begynnelsen av vedvarende søvn til slutten av opptaket.
|
Grunnlinje, dag 2 til 3 og dag 4 til 5
|
|
Effekt av JNJ-54175446 versus placebo på søvneffektivitet (SE)
Tidsramme: Grunnlinje, dag 2 til 3 og dag 4 til 5
|
Den totale søvntiden delt på den totale tiden i sengen (det vil si antall minutter fra begynnelsen av polysomnografiopptaket til slutten av opptaket).
|
Grunnlinje, dag 2 til 3 og dag 4 til 5
|
|
Effekten av JNJ-54175446 versus placebo på Snaith-Hamilton Pleasure Scale [SHAPS])
Tidsramme: Baseline, dag 3, 4, 5 og 10: 2 til 8 timer etter dosering
|
SHAPS er et kort instrument med 14 elementer for å måle anhedoni, som har vist seg å være gyldig og pålitelig i normale og kliniske prøver.
Hvert av de 14 punktene har et sett med fire svarkategorier: Definitivt enig (= 1), Enig (= 2), Uenig (= 3) og Definitivt uenig (= 4).
En høyere totalscore indikerer høyere nivåer av statlig anhedoni.
|
Baseline, dag 3, 4, 5 og 10: 2 til 8 timer etter dosering
|
|
Effekten av JNJ-54175446 versus placebo på profilen til humørtilstander (POMS)
Tidsramme: Grunnlinje, dag 3, 10: 2 til 8 timer etter dose, dag 4, 5: 2 til 8 og 19 timer etter dose
|
POMS måler individers humørtilstander.
POMS består av 30 positive og negative stemningsbeskrivelser.
Deltakerne blir bedt om å vurdere, på en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt), i hvilken grad de opplever hver stemningstilstand i løpet av et bestemt øyeblikk.
|
Grunnlinje, dag 3, 10: 2 til 8 timer etter dose, dag 4, 5: 2 til 8 og 19 timer etter dose
|
|
Effekten av JNJ-54175446 versus placebo på emosjonelle ansiktsgjenkjenningstest
Tidsramme: Baseline, dag 4 og 10: 2 til 8 timer etter dosering
|
Evaluering av positiv og negativ effekt ved hjelp av emosjonelle ansiktsgjenkjenningstest.
Deltakeren blir satt ved en dataskjerm og instruert om å huske 42 bilder vist under en treningsøkt.
Subjektet identifiserer deretter disse bildene under en testøkt der de 42 probebildene er ispedd 42 ekstra foliebilder.
Implisitt gjenkjenning oppdages av EEG.
|
Baseline, dag 4 og 10: 2 til 8 timer etter dosering
|
|
Effekt av JNJ-54175446 versus placebo på løselige biomarkører (inkludert ex-vivo lipopolysakkarid [LPS]/benzoylert(Bz) adenosintrifosfat [ATP]-indusert IL-1 betafrigjøring)
Tidsramme: Dag 1 og 4: Fordose, 2, 8 timer etter dose, Dag 10: Fordose
|
Dag 1 og 4: Fordose, 2, 8 timer etter dose, Dag 10: Fordose
|
|
|
Effekt av JNJ-54175446 versus placebo på sentral farmakodynamisk (PD) ved motorisk læring ved adaptiv sporingstest
Tidsramme: Grunnlinje, dag 10: Førdose, 1, 2, 4 og 6 timer etter dose
|
Ytelsen vil bli scoret etter en fast periode på 3,5 minutter og reflektert visuo motorisk kontroll og årvåkenhet.
Gjennomsnittlig ytelsesscore vil bli brukt i analysen.
|
Grunnlinje, dag 10: Førdose, 1, 2, 4 og 6 timer etter dose
|
|
Effekten av JNJ-54175446 versus placebo på vedvarende oppmerksomhet av Three Choice Vigilance Task (3CVT) med EEG
Tidsramme: Baseline, dag 3, 4, 5 og 10: 2 til 8 timer etter dosering
|
En implisitt bildegjenkjenningsoppgave (IR) kombinert med emosjonell fremkalling evaluerer oppmerksomhet, koding og bildegjenkjenningsminne under implisitt følelsesfremkalling.
|
Baseline, dag 3, 4, 5 og 10: 2 til 8 timer etter dosering
|
|
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) av JNJ-54175446
Tidsramme: Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
Cmax er den maksimale observerte plasmakonsentrasjonen.
|
Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
|
Minimum observert plasmakonsentrasjon (Cmin) av JNJ-54175446
Tidsramme: Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
Minimum observert plasmakonsentrasjon under doseringsintervall (tau).
|
Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
|
Trough Plasma Concentration (Ctrough) av JNJ-54175446
Tidsramme: Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
Den observerte plasmakonsentrasjonen like før begynnelsen eller slutten av et doseringsintervall av en hvilken som helst annen dose enn den første dosen.
|
Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
|
Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon ved Steady State (Cavg) av JNJ-54175446
Tidsramme: Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon ved steady state over doseringsintervallet.
|
Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
|
Tid for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon (Tmax) av JNJ-54175446
Tidsramme: Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
|
|
Areal under plasmakonsentrasjonstidskurven under et doseringsintervall (tau) [AUCtau] av JNJ-54175446
Tidsramme: Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
|
|
Areal under plasmakonsentrasjonstidskurven fra tid null til tid 't' (AUC[0t]) til JNJ-54175446
Tidsramme: Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
|
|
Tilsynelatende eliminasjonshalveringstid (t1/2) av JNJ-54175446
Tidsramme: Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
Tilsynelatende eliminasjonshalveringstid assosiert med den terminale helningen (Lambda[z]) av den semilogaritmiske legemiddelkonsentrasjonstidskurven, kun etter administrering av flere doser.
|
Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
|
Forholdet mellom maksimal plasmakonsentrasjon (topp) og bunn observert konsentrasjon av JNJ-54175446
Tidsramme: Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
Forholdet mellom maksimal plasmakonsentrasjon (Peak) og bunn observert konsentrasjon.
|
Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
|
Akkumuleringsforhold basert på AUC for JNJ-54175446
Tidsramme: Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
Akkumuleringsforhold basert på AUC, bestemt etter administrering av flere doser og beregnet som AUCtau på dag 1 delt på AUCtau på dag 10.
|
Dag 1: Fordose, 1, 2, 4, 8, 10 timer etter dose; Dag 2 og 3: Fordose; Dag 4: Fordose, 2, 4, 8 timer etter dose; Dag 5 og 7: Fordose; Dag 10: Fordose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 timer etter dose; dag 17
|
|
Effekt av JNJ-54175446 versus placebo på en belønningstest
Tidsramme: Baseline, dag 3, 4, 5 og 10: 2 til 8 timer etter dosering
|
Belønningsoppgaven var en probabilistisk instrumentell læringsoppgave som involverte pengegevinster eller tap.
For å maksimere utbetalingene, bør deltakerne bruke utfalls-tilbakemeldingen til å gradvis lære symbol-utfall-assosiasjonene ved prøving og feiling over tid, slik at de konsekvent velger symbolet med høy sannsynlighetsgevinst og unngår symbolet med høy sannsynlighetstap. .
Resultatmålene inkluderte totalt sett, totalt vunnet og tapt, valgfrekvens, prosentandel av valg som er identisk med det foregående (prosentkonsistens), reaksjonstid og re-reaksjonstid.
|
Baseline, dag 3, 4, 5 og 10: 2 til 8 timer etter dosering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2016
Først lagt ut (Antatt)
16. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR108204
- 54175446MDD1001 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2016-001929-14 (EudraCT-nummer)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .