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Un estudio para investigar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacodinámica de JNJ-54175446 en participantes con trastorno depresivo mayor

25 de abril de 2025 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para investigar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacodinámica de JNJ-54175446 en sujetos con trastorno depresivo mayor

El objetivo principal de este estudio es investigar la seguridad y la tolerabilidad de JNJ 54175446 en participantes con trastorno depresivo mayor (MDD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El índice de masa corporal (IMC) debe estar entre 18 y 32 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) inclusive
  • Relacionado con los síntomas de la depresión: el participante debe cumplir con los criterios de diagnóstico del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM)-IV o V para el trastorno depresivo mayor [MDD] (Clasificación internacional de enfermedades (ICD)-código F32.x y F33.x ), sin rasgos psicóticos, como lo confirma el MINI 6.0; el participante debe tener un puntaje total de IDS-C30 mayor o igual a (>=) 30 utilizando la guía de entrevista semiestructurada para IDS-C30
  • El participante es, durante este episodio de depresión, sin tratamiento previo O tratado con como máximo un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) durante un mínimo de 6 semanas y un máximo de 6 meses, y el sujeto está siendo tratado con una dosis adecuada, mostrando un parcial respuesta en la inscripción
  • Una mujer en edad fértil debe tener una prueba de embarazo en suero negativa en la selección y una prueba de embarazo en orina negativa al momento de la admisión.
  • Una mujer debe aceptar no donar óvulos (óvulos, ovocitos) con fines de reproducción asistida durante el estudio y durante al menos 3 meses después de recibir la última dosis del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tiene un diagnóstico primario DSM-IV o V de trastorno de ansiedad general (TAG), trastorno de pánico, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de estrés postraumático, anorexia nerviosa o bulimia nerviosa. No se excluyen los participantes con TAG comórbido, trastorno de ansiedad social o trastorno de pánico para quienes el MDD se considera el diagnóstico principal.
  • Tiene una duración del episodio depresivo mayor actual superior a (>) 24 meses a pesar del tratamiento adecuado
  • Ha fallado más de 2 tratamientos con un modo de acción farmacológico diferente a pesar de una dosis y duración adecuadas durante un episodio depresivo anterior o actual
  • El participante tiene antecedentes de trastorno por uso de sustancias según los criterios del DSM-V, excepto nicotina o cafeína, dentro de los 6 meses anteriores a la selección. Sin embargo, los participantes que hayan completado un tratamiento para la adicción (alcohólica) más de 8 semanas antes de la administración de la primera dosis y estén bajo control continuo del centro del estudio, pueden incluirse si el riesgo de recaída se considera mínimo y no se muestran anomalías significativas. en laboratorio clínico u otras evaluaciones de seguridad previas a la dosis
  • Apnea/hipopnea obstructiva del sueño (índice de apnea/hipopnea >10) o síndrome de piernas inquietas (movimientos periódicos de las piernas con índice de excitación >15) evaluado en el primer o segundo registro de polisomnografía (PSG) durante la selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: JNJ-54175446
Los participantes recibirán una dosis de carga de JNJ-54175446, 600 miligramos (mg) el día 1 seguido de JNJ-54175446, 150 mg una vez al día hasta el día 10.
Droga: JNJ-54175446, 600 mg
Los participantes recibirán JNJ-54175446, 600 mg como suspensión oral.
Droga: JNJ-54175446, 150 mg
Los participantes recibirán JNJ-54175446, 150 mg como suspensión oral.
Experimental: Grupo B: placebo + JNJ-54175446
Los participantes recibirán placebo en los días 1 a 3 seguidos de una dosis de carga de JNJ-54175446, 600 mg el día 4 seguido de JNJ-54175446, 150 mg una vez al día hasta el día 10.
Droga: JNJ-54175446, 600 mg
Los participantes recibirán JNJ-54175446, 600 mg como suspensión oral.
Droga: JNJ-54175446, 150 mg
Los participantes recibirán JNJ-54175446, 150 mg como suspensión oral.
Otro: Placebo
Coincidencia de placebo con JNJ-54175446
Comparador de placebos: Grupo C: placebo
Los participantes recibirán placebo desde el día 1 hasta el día 10.
Otro: Placebo
Coincidencia de placebo con JNJ-54175446

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: Hasta el día 17
Hasta el día 17

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de JNJ-54175446 versus placebo en los cambios inducidos por la privación total del sueño (TSD) en los síntomas depresivos según la escala de calificación HDRS17/IDS-C30
Periodo de tiempo: Línea de base, Días 4 y 10: 2 a 8 horas después de la dosis, Día 17
La escala de calificación de depresión de Hamilton 17 (HDRS17) contiene 17 elementos relacionados con los síntomas de depresión experimentados durante la última semana. El rango de puntuación es de 0 a 52. El Inventario de sintomatología depresiva - Calificado por el médico-30 (IDS-C30) es una escala estandarizada de 30 elementos, calificada por el médico, para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos de un participante. Las puntuaciones van desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 84. Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas de la depresión.
Línea de base, Días 4 y 10: 2 a 8 horas después de la dosis, Día 17
Efecto de JNJ-54175446 versus placebo en los cambios inducidos por la privación total del sueño (TSD) en los síntomas depresivos según la escala de calificación QIDS-SR16/QIDS-SR10
Periodo de tiempo: Línea de base, Días 3 y 10: 2 a 8 horas después de la dosis, Día 17
El QIDS-SR16 (período de recuerdo de 1 semana) es una medida informada por los participantes diseñada para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos. La puntuación total oscila entre 0 y 27 (ninguno 1-5, leve 6-10, moderado 11-15, grave 16-20 y muy grave 21-27). QIDS-SR10 es una versión del QIDS-SR16 con un período de recuperación más corto de 2 horas y una medida de 10 elementos. La puntuación para cada dominio será la misma que para el QIDS-SR16.
Línea de base, Días 3 y 10: 2 a 8 horas después de la dosis, Día 17
Efecto de JNJ-54175446 versus placebo en los cambios inducidos por TSD en los perfiles de biomarcadores (interleucina [IL]-1 beta, cortisol)
Periodo de tiempo: Día 1 y 4: Predosis, 2, 8 horas después de la dosis, Día 10: Predosis
Día 1 y 4: Predosis, 2, 8 horas después de la dosis, Día 10: Predosis
Efecto de JNJ-54175446 versus placebo en la latencia del sueño persistente (LPS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 2 a 3 y Día 4 a 5
La latencia del sueño persistente se define como el tiempo que transcurre desde la vigilia total hasta la primera etapa del sueño.
Línea de base, Día 2 a 3 y Día 4 a 5
Efecto de JNJ-54175446 versus placebo en el tiempo total de sueño (TST)
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 2 a 3 y Día 4 a 5
Todos los minutos de las etapas 1, 2, 3/4 de sueño con movimiento ocular no rápido (NREM) y movimiento ocular rápido (REM), medidos por polisomnografía, se suman para determinar el tiempo total de sueño.
Línea de base, Día 2 a 3 y Día 4 a 5
Efecto de JNJ-54175446 Versus Placebo en Wake After Sleep Onset (WASO)
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 2 a 3 y Día 4 a 5
El número de minutos en la etapa Despierto después del inicio del sueño persistente hasta el final de la grabación.
Línea de base, Día 2 a 3 y Día 4 a 5
Efecto de JNJ-54175446 versus placebo en la eficiencia del sueño (SE)
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 2 a 3 y Día 4 a 5
El tiempo total de sueño dividido por el tiempo total en la cama (es decir, la cantidad de minutos desde el comienzo de la grabación de polisomnografía hasta el final de la grabación).
Línea de base, Día 2 a 3 y Día 4 a 5
Efecto de JNJ-54175446 versus placebo en la escala de placer de Snaith-Hamilton [SHAPS])
Periodo de tiempo: Línea de base, Días 3, 4, 5 y 10: 2 a 8 horas después de la dosis
El SHAPS es un instrumento corto de 14 ítems para medir la anhedonia, que ha demostrado ser válido y confiable en muestras normales y clínicas. Cada uno de los 14 elementos tiene un conjunto de cuatro categorías de respuesta: Definitivamente de acuerdo (= 1), De acuerdo (= 2), En desacuerdo (= 3) y Definitivamente en desacuerdo (= 4). Una puntuación total más alta indica niveles más altos de anhedonia estatal.
Línea de base, Días 3, 4, 5 y 10: 2 a 8 horas después de la dosis
Efecto de JNJ-54175446 Versus Placebo en el perfil breve del estado de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 3, 10: 2 a 8 horas después de la dosis, Día 4, 5: 2 a 8 y 19 horas después de la dosis
El POMS mide los estados de ánimo de los individuos. El POMS consta de 30 descriptores de estados de ánimo positivos y negativos. Se pide a los participantes que califiquen, en una escala de 5 puntos de 0 (nada) a 4 (extremadamente), la medida en que experimentan cada estado de ánimo durante un momento específico.
Línea de base, Día 3, 10: 2 a 8 horas después de la dosis, Día 4, 5: 2 a 8 y 19 horas después de la dosis
Efecto de JNJ-54175446 versus placebo en la prueba de reconocimiento de rostros emocionales
Periodo de tiempo: Línea de base, Días 4 y 10: 2 a 8 horas después de la dosis
Evaluación del efecto positivo y negativo mediante la prueba de reconocimiento de rostros emocionales. El participante está sentado frente a una pantalla de computadora y se le indica que recuerde 42 imágenes mostradas durante una sesión de capacitación. Luego, el sujeto identifica esas imágenes durante una sesión de prueba en la que las 42 imágenes de la sonda se intercalan entre 42 imágenes adicionales. El reconocimiento implícito es detectado por EEG.
Línea de base, Días 4 y 10: 2 a 8 horas después de la dosis
Efecto de JNJ-54175446 versus placebo en biomarcadores solubles (lipopolisacárido [LPS] ex-vivo incluido/trifosfato de adenosina benzoilado (Bz) [ATP] inducido por liberación de IL-1 beta)
Periodo de tiempo: Día 1 y 4: Predosis, 2, 8 horas después de la dosis, Día 10: Predosis
Día 1 y 4: Predosis, 2, 8 horas después de la dosis, Día 10: Predosis
Efecto de JNJ-54175446 versus placebo en la farmacodinámica central (PD) por aprendizaje motor mediante prueba de seguimiento adaptativo
Periodo de tiempo: Línea de base, día 10: antes de la dosis, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
El rendimiento se calificará después de un período fijo de 3,5 minutos y reflejará el control y la vigilancia visomotora. Las puntuaciones de rendimiento promedio se utilizarán en el análisis.
Línea de base, día 10: antes de la dosis, 1, 2, 4 y 6 horas después de la dosis
Efecto de JNJ-54175446 versus placebo en la atención sostenida por la tarea de vigilancia de tres opciones (3CVT) con EEG
Periodo de tiempo: Línea de base, Días 3, 4, 5 y 10: 2 a 8 horas después de la dosis
Una tarea de reconocimiento de imágenes implícitas (IR) combinada con provocación emocional evalúa la atención, la codificación y la memoria de reconocimiento de imágenes durante la provocación de emociones implícitas.
Línea de base, Días 3, 4, 5 y 10: 2 a 8 horas después de la dosis
Concentración plasmática máxima observada (Cmax) de JNJ-54175446
Periodo de tiempo: Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
La Cmax es la concentración plasmática máxima observada.
Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Concentración plasmática mínima observada (Cmin) de JNJ-54175446
Periodo de tiempo: Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Concentración plasmática mínima observada durante el intervalo de dosificación (tau).
Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Concentración de plasma valle (Cvalle) de JNJ-54175446
Periodo de tiempo: Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
La concentración plasmática observada justo antes del comienzo o al final de un intervalo de dosificación de cualquier dosis que no sea la primera dosis.
Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Concentración plasmática promedio en estado estacionario (Cavg) de JNJ-54175446
Periodo de tiempo: Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Concentración plasmática promedio en estado estacionario durante el intervalo de dosificación.
Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima observada (Tmax) de JNJ-54175446
Periodo de tiempo: Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática durante un intervalo de dosificación (tau) [AUCtau] de JNJ-54175446
Periodo de tiempo: Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Área bajo la curva de tiempo de concentración de plasma desde el tiempo cero hasta el tiempo 't' (AUC[0t]) de JNJ-54175446
Periodo de tiempo: Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Eliminación aparente HalfLife (t1/2) de JNJ-54175446
Periodo de tiempo: Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Vida media de eliminación aparente asociada con la pendiente terminal (Lambda[z]) de la curva de tiempo de concentración semilogarítmica del fármaco, solo después de la administración de dosis múltiples.
Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Relación entre la concentración plasmática máxima (pico) y la concentración mínima observada de JNJ-54175446
Periodo de tiempo: Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
La relación entre la concentración plasmática máxima (Pico) y la concentración mínima observada.
Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Relación de acumulación basada en AUC de JNJ-54175446
Periodo de tiempo: Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Relación de acumulación basada en el AUC, determinada después de la administración de dosis múltiples y calculada como AUCtau el día 1 dividida por AUCtau el día 10.
Día 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 horas después de la dosis; Días 2 y 3: Predosis; Día 4: Predosis, 2, 4, 8 horas después de la dosis; Días 5 y 7: Predosis; Día 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 horas después de la dosis, día 17
Efecto de JNJ-54175446 versus placebo en una prueba de recompensa
Periodo de tiempo: Línea de base, Días 3, 4, 5 y 10: 2 a 8 horas después de la dosis
La tarea de recompensa era una tarea de aprendizaje instrumental probabilístico que involucraba ganancias o pérdidas monetarias. Con el fin de maximizar los beneficios, los participantes deben usar la retroalimentación de resultados para aprender gradualmente las asociaciones símbolo-resultado por prueba y error a lo largo del tiempo, de modo que elijan de manera consistente el símbolo con la probabilidad alta de ganar y evitar el símbolo con la probabilidad alta de perder. . Las medidas de resultado incluyeron el total general, el total ganado y perdido, la frecuencia de elección, el porcentaje de opciones idénticas a la anterior (consistencia porcentual), el tiempo de reacción y el tiempo de repetición de la reacción.
Línea de base, Días 3, 4, 5 y 10: 2 a 8 horas después de la dosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Janssen Research & Development, LLC

Investigadores

  • Director de estudio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CR108204
  • 54175446MDD1001 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2016-001929-14 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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