Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zkoumání bezpečnosti, snášenlivosti a farmakodynamiky JNJ-54175446 u účastníků s těžkou depresivní poruchou

18. května 2022 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami ke zkoumání bezpečnosti, snášenlivosti a farmakodynamiky JNJ-54175446 u subjektů s těžkou depresivní poruchou

Primárním účelem této studie je prozkoumat bezpečnost a snášenlivost JNJ 54175446 u účastníků s velkou depresivní poruchou (MDD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Leiden, Holandsko
  • Německo
      • Berlin, Německo
      • Hamburg, Německo
      • Schwerin, Německo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) musí být mezi 18 a 32 kilogramy na metr čtvereční (kg/m^2) včetně
  • Související se symptomy deprese: Účastník musí splňovat diagnostická kritéria diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM)-IV nebo V pro velkou depresivní poruchu [MDD] (mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) – kód F32.xa F33.x ), bez psychotických rysů, jak potvrzuje MINI 6.0; účastník musí mít celkové skóre IDS-C30 vyšší nebo rovné (>=) 30 pomocí průvodce polostrukturovaným rozhovorem pro IDS-C30
  • Účastník je během této epizody deprese bez předchozí léčby NEBO léčen maximálně jedním selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) po dobu minimálně 6 týdnů a maximálně 6 měsíců a subjekt je léčen adekvátní dávkou, která vykazuje částečnou odpověď při zápisu
  • Žena ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru při screeningu a negativní těhotenský test z moči při přijetí
  • Žena musí souhlasit s nedarováním vajíček (vajíček, oocytů) pro účely asistované reprodukce během studie a alespoň 3 měsíce po podání poslední dávky studovaného léku

Kritéria vyloučení:

  • Má primární DSM-IV nebo V diagnózu obecné úzkostné poruchy (GAD), panické poruchy, obsedantně kompulzivní poruchy, posttraumatické stresové poruchy, mentální anorexie nebo mentální bulimie. Účastníci s komorbidní GAD, sociální úzkostnou poruchou nebo panickou poruchou, u kterých je MDD považována za primární diagnózu, nejsou vyloučeni
  • Trvá aktuální depresivní epizoda delší než (>) 24 měsíců navzdory adekvátní léčbě
  • Selhaly více než 2 léčby s odlišným farmakologickým mechanismem účinku navzdory adekvátní dávce a trvání během předchozí nebo současné depresivní epizody
  • Účastník měl v anamnéze poruchu užívání látek podle kritérií DSM-V, s výjimkou nikotinu nebo kofeinu, během 6 měsíců před screeningem. Účastníci, kteří dokončili léčbu závislosti na (alkoholu) více než 8 týdnů před podáním první dávky a jsou pod neustálou kontrolou studijního centra, však mohou být zařazeni, pokud je riziko návratu považováno za minimální a nejsou prokázány žádné významné abnormality. v klinické laboratoři nebo při jiných hodnoceních bezpečnosti před podáním dávky
  • Obstrukční spánková apnoe/hypopnoe (index apnoe/hypopnoe >10) nebo syndrom neklidných nohou (periodické pohyby nohou s indexem vzrušení >15) hodnocené na prvním nebo druhém záznamu polysomnografie (PSG) během screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A: JNJ-54175446
Účastníci dostanou úvodní dávku JNJ-54175446, 600 miligramů (mg) v den 1 a následně JNJ-54175446, 150 mg jednou denně až do dne 10.
Lék: JNJ-54175446, 600 mg
Účastníci obdrží JNJ-54175446, 600 mg jako perorální suspenzi.
Lék: JNJ-54175446, 150 mg
Účastníci obdrží JNJ-54175446, 150 mg jako perorální suspenzi.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B: Placebo + JNJ-54175446
Účastníci dostanou placebo ve dnech 1 až 3 následované úvodní dávkou JNJ-54175446, 600 mg v den 4 a následně JNJ-54175446, 150 mg jednou denně až do dne 10.
Lék: JNJ-54175446, 600 mg
Účastníci obdrží JNJ-54175446, 600 mg jako perorální suspenzi.
Lék: JNJ-54175446, 150 mg
Účastníci obdrží JNJ-54175446, 150 mg jako perorální suspenzi.
Jiný: Placebo
Přiřazení placeba k JNJ-54175446
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina C: Placebo
Účastníci budou dostávat placebo od 1. do 10. dne.
Jiný: Placebo
Přiřazení placeba k JNJ-54175446

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími jevy jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: Až do dne 17
Až do dne 17

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek JNJ-54175446 versus placebo na změny depresivních příznaků vyvolané celkovou spánkovou deprivací (TSD) podle hodnoticí stupnice HDRS17/IDS-C30
Časové okno: Výchozí stav, den 4 a 10: 2 až 8 hodin po dávce, den 17
Hamiltonova škála hodnocení deprese 17 (HDRS17) obsahuje 17 položek týkajících se příznaků deprese, které se vyskytly během minulého týdne. Rozsah skóre je od 0 do 52. Inventář depresivní symptomatologie – klinický hodnocení-30 (IDS-C30) je standardizovaná škála s 30 položkami, hodnocená klinikem, k posouzení závažnosti depresivních symptomů účastníka. Skóre se pohybuje od minima 0 do maximálního skóre 84. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou příznaky deprese.
Výchozí stav, den 4 a 10: 2 až 8 hodin po dávce, den 17
Účinek JNJ-54175446 versus placebo na změny depresivních příznaků vyvolané celkovou spánkovou deprivací (TSD) podle hodnoticí stupnice QIDS-SR16/QIDS-SR10
Časové okno: Výchozí stav, den 3 a 10: 2 až 8 hodin po dávce, den 17
QIDS-SR16 (1 týdenní perioda odvolání) je účastníkem hlášené opatření určené k posouzení závažnosti symptomů deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 (žádné 1-5, mírné 6-10, střední 11-15, těžké 16-20 a velmi těžké 21-27). QIDS-SR10 je verze QIDS-SR16 s kratší 2hodinovou dobou vyvolání a měřením 10 položek. Bodování pro každou doménu bude stejné jako pro QIDS-SR16.
Výchozí stav, den 3 a 10: 2 až 8 hodin po dávce, den 17
Účinek JNJ-54175446 versus placebo na TSD-indukované změny v profilech biomarkerů (interleukin [IL]-1 beta, kortizol)
Časové okno: Den 1 a 4: Před podáním dávky, 2, 8 hodin po dávce, Den 10: Před podáním dávky
Den 1 a 4: Před podáním dávky, 2, 8 hodin po dávce, Den 10: Před podáním dávky
Účinek JNJ-54175446 versus placebo na latenci do trvalého spánku (LPS)
Časové okno: Výchozí stav, den 2 až 3 a den 4 až 5
Latence k trvalému spánku je definována jako doba od úplného probuzení do první fáze spánku.
Výchozí stav, den 2 až 3 a den 4 až 5
Vliv JNJ-54175446 versus placebo na celkovou dobu spánku (TST)
Časové okno: Výchozí stav, den 2 až 3 a den 4 až 5
Všechny minuty ve stupních 1, 2, 3/4 spánku bez rychlého pohybu očí (NREM) a rychlého pohybu očí (REM), měřené polysomnografií, se sečtou, aby se určila celková doba spánku.
Výchozí stav, den 2 až 3 a den 4 až 5
Vliv JNJ-54175446 versus placebo na probuzení po nástupu spánku (WASO)
Časové okno: Výchozí stav, den 2 až 3 a den 4 až 5
Počet minut ve fázi Probuzení od začátku trvalého spánku do konce záznamu.
Výchozí stav, den 2 až 3 a den 4 až 5
Vliv JNJ-54175446 versus placebo na účinnost spánku (SE)
Časové okno: Výchozí stav, den 2 až 3 a den 4 až 5
Celková doba spánku vydělená celkovou dobou v posteli (to znamená počet minut od začátku záznamu Polysomnografie do konce záznamu).
Výchozí stav, den 2 až 3 a den 4 až 5
Vliv JNJ-54175446 versus placebo na stupnici Snaith-Hamilton Pleasure Scale [SHAPS])
Časové okno: Výchozí stav, den 3, 4, 5 a 10: 2 až 8 hodin po dávce
SHAPS je krátký, 14-položkový nástroj pro měření anhedonie, který se ukázal jako platný a spolehlivý v normálních a klinických vzorcích. Každá ze 14 položek má sadu čtyř kategorií odpovědí: Rozhodně souhlasím (= 1), Souhlasím (= 2), Nesouhlasím (= 3) a Rozhodně nesouhlasím (= 4). Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň státní anhedonie.
Výchozí stav, den 3, 4, 5 a 10: 2 až 8 hodin po dávce
Vliv JNJ-54175446 versus placebo na stručnou formu profilu stavů nálady (POMS)
Časové okno: Výchozí stav, den 3, 10: 2 až 8 hodin po dávce, den 4, 5: 2 až 8 a 19 hodin po dávce
POMS měří stavy nálad jednotlivců. POMS se skládá z 30 pozitivních a negativních deskriptorů nálady. Účastníci jsou požádáni, aby na 5bodové škále od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně) ohodnotili, do jaké míry prožívají jednotlivé náladové stavy v konkrétním okamžiku.
Výchozí stav, den 3, 10: 2 až 8 hodin po dávce, den 4, 5: 2 až 8 a 19 hodin po dávce
Vliv JNJ-54175446 versus placebo na emocionální test rozpoznávání tváří
Časové okno: Výchozí stav, den 4 a 10: 2 až 8 hodin po dávce
Hodnocení pozitivního a negativního efektu pomocí testu rozpoznávání emocionálních tváří. Účastník sedí u obrazovky počítače a je instruován, aby si zapamatoval 42 obrázků zobrazených během tréninku. Subjekt pak identifikuje tyto obrazy během testovací relace, ve které je 42 obrazů sondy rozptýleno mezi 42 dodatečnými obrazy fólie. Implicitní rozpoznání je detekováno pomocí EEG.
Výchozí stav, den 4 a 10: 2 až 8 hodin po dávce
Účinek JNJ-54175446 versus placebo na rozpustné biomarkery (včetně ex-vivo lipopolysacharidu [LPS]/benzoylovaného (Bz) adenosintrifosfátu [ATP]-indukované uvolňování IL-1 beta)
Časové okno: Den 1 a 4: Před podáním dávky, 2, 8 hodin po dávce, Den 10: Před podáním dávky
Den 1 a 4: Před podáním dávky, 2, 8 hodin po dávce, Den 10: Před podáním dávky
Účinek JNJ-54175446 versus placebo na centrální farmakodynamiku (PD) pomocí motorického učení pomocí testu adaptivního sledování
Časové okno: Výchozí stav, den 10: Před podáním dávky, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Výkon bude hodnocen po pevně stanovené době 3,5 minuty a bude odrážet vizuální motorickou kontrolu a bdělost. Při analýze budou použity průměrné výkonové skóre.
Výchozí stav, den 10: Před podáním dávky, 1, 2, 4 a 6 hodin po dávce
Účinek JNJ-54175446 versus placebo na udrženou pozornost pomocí tří možností bdělosti (3CVT) s EEG
Časové okno: Výchozí stav, den 3, 4, 5 a 10: 2 až 8 hodin po dávce
Úloha implicitního rozpoznávání obrazu (IR) v kombinaci s vyvoláním emocí vyhodnocuje pozornost, kódování a paměť rozpoznávání obrazu během implicitního vyvolávání emocí.
Výchozí stav, den 3, 4, 5 a 10: 2 až 8 hodin po dávce
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) JNJ-54175446
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Cmax je maximální pozorovaná plazmatická koncentrace.
Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Minimální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmin) JNJ-54175446
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Minimální pozorovaná plazmatická koncentrace během dávkovacího intervalu (tau).
Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Minimální plazmatická koncentrace (Ctrough) JNJ-54175446
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Pozorovaná plazmatická koncentrace těsně před začátkem nebo na konci dávkovacího intervalu jakékoli jiné dávky než první dávky.
Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Průměrná plazmatická koncentrace v ustáleném stavu (Cavg) JNJ-54175446
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Průměrná plazmatická koncentrace v ustáleném stavu během dávkovacího intervalu.
Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Čas k dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace (Tmax) JNJ-54175446
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace a času během dávkovacího intervalu (tau) [AUCtau] JNJ-54175446
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace od času nula do času 't' (AUC[0t]) JNJ-54175446
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Zdánlivý poločas eliminace (t1/2) JNJ-54175446
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Zdánlivý poločas eliminace spojený s konečným sklonem (Lambda[z]) semilogaritmické křivky koncentrace léku v čase, pouze po podání více dávek.
Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Poměr maximální plazmatické koncentrace (vrchol) k nejnižší pozorované koncentraci JNJ-54175446
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Poměr maximální plazmatické koncentrace (Peak) k minimální pozorované koncentraci.
Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Poměr akumulace Na základě AUC JNJ-54175446
Časové okno: Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Poměr akumulace založený na AUC, stanovený po podání více dávek a vypočtený jako AUCtau v den 1 děleno AUCtau v den 10.
Den 1: Před dávkou, 1, 2, 4, 8, 10 hodin po dávce; Den 2 a 3: Před dávkou; Den 4: Před dávkou, 2, 4, 8 hodin po dávce; Den 5 a 7: Před dávkou; Den 10: Před dávkou, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 hodin po dávce; 17. den
Vliv JNJ-54175446 versus placebo na test odměny
Časové okno: Výchozí stav, den 3, 4, 5 a 10: 2 až 8 hodin po dávce
Úkol s odměnou byl pravděpodobnostní instrumentální výukový úkol zahrnující peněžní výhry nebo prohry. Aby se maximalizovaly výnosy, měli by účastníci využít zpětnou vazbu k výsledku, aby se postupně naučili asociace mezi symbolem a výsledkem pokusem a omylem v průběhu času, aby si důsledně vybírali symbol s vysokou pravděpodobností výhry a vyhýbali se symbolu s vysokou pravděpodobností prohry. . Měření výsledků zahrnovalo celkový součet, celkový počet výher a proher, četnost výběru, procento voleb identických s předchozím (procentuální konzistence), reakční dobu a dobu opětovné reakce.
Výchozí stav, den 3, 4, 5 a 10: 2 až 8 hodin po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Research & Development, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

16. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR108204
  • 54175446MDD1001 (JINÝ: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2016-001929-14 (EUDRACT_NUMBER)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Depresivní porucha, major

Klinické studie na JNJ-54175446, 600 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit