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Une étude pour enquêter sur l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacodynamique du JNJ-54175446 chez des participants atteints de trouble dépressif majeur

18 mai 2022 mis à jour par: Janssen Research & Development, LLC

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles pour étudier l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacodynamique du JNJ-54175446 chez des sujets atteints de trouble dépressif majeur

L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'innocuité et la tolérabilité de JNJ 54175446 chez les participants atteints de trouble dépressif majeur (TDM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
      • Hamburg, Allemagne
      • Schwerin, Allemagne
  • Pays-Bas
      • Leiden, Pays-Bas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'indice de masse corporelle (IMC) doit être compris entre 18 et 32 ​​kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) inclus
  • Liés aux symptômes de la dépression : le participant doit répondre aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-IV ou V pour le trouble dépressif majeur [MDD] (Classification internationale des maladies (CIM) - code F32.x et F33.x ), sans caractéristiques psychotiques, comme le confirme la MINI 6.0 ; le participant doit avoir un score total IDS-C30 supérieur ou égal à (>=) 30 en utilisant le guide d'entretien semi-structuré pour l'IDS-C30
  • Le participant est, au cours de cet épisode de dépression, naïf de traitement OU traité avec au plus un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) pendant un minimum de 6 semaines et un maximum de 6 mois, et le sujet est traité à une dose adéquate, montrant une réponse à l'inscription
  • Une femme en âge de procréer doit avoir un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif lors de son admission
  • Une femme doit accepter de ne pas donner d'ovules (ovules, ovocytes) à des fins de procréation assistée pendant l'étude et pendant au moins 3 mois après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude

Critère d'exclusion:

  • A un diagnostic primaire DSM-IV ou V de trouble anxieux général (TAG), de trouble panique, de trouble obsessionnel compulsif, de trouble de stress post-traumatique, d'anorexie mentale ou de boulimie nerveuse. Les participants atteints de TAG comorbide, de trouble d'anxiété sociale ou de trouble panique pour lesquels le TDM est considéré comme le diagnostic principal ne sont pas exclus
  • A une durée d'épisode dépressif majeur actuel supérieure à (>) 24 mois malgré un traitement adéquat
  • A échoué à plus de 2 traitements avec un mode d'action pharmacologique différent malgré une dose et une durée adéquates lors d'un épisode dépressif antérieur ou actuel
  • Le participant a des antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances selon les critères du DSM-V, à l'exception de la nicotine ou de la caféine, dans les 6 mois précédant le dépistage. Cependant, les participants qui ont terminé un traitement pour la dépendance (à l'alcool) plus de 8 semaines avant l'administration de la première dose et qui sont sous contrôle continu du centre d'étude peuvent être inclus si le risque de rechute est considéré comme minime et qu'aucune anomalie significative n'est démontrée. en laboratoire clinique ou d'autres évaluations de sécurité prédose
  • Apnée/hypopnée obstructive du sommeil (indice d'apnée/hypopnée > 10) ou syndrome des jambes sans repos (mouvements périodiques des jambes avec indice d'éveil > 15) tel qu'évalué lors du premier ou du deuxième enregistrement de polysomnographie (PSG) lors du dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe A : JNJ-54175446
Les participants recevront une dose de charge de JNJ-54175446, 600 milligrammes (mg) le jour 1 suivi de JNJ-54175446, 150 mg une fois par jour jusqu'au jour 10.
Médicament: JNJ-54175446, 600 mg
Les participants recevront JNJ-54175446, 600 mg sous forme de suspension buvable.
Médicament: JNJ-54175446, 150 mg
Les participants recevront JNJ-54175446, 150 mg sous forme de suspension buvable.
EXPÉRIMENTAL: Groupe B : Placebo + JNJ-54175446
Les participants recevront un placebo les jours 1 à 3 suivi d'une dose de charge de JNJ-54175446, 600 mg le jour 4 suivi de JNJ-54175446, 150 mg une fois par jour jusqu'au jour 10.
Médicament: JNJ-54175446, 600 mg
Les participants recevront JNJ-54175446, 600 mg sous forme de suspension buvable.
Médicament: JNJ-54175446, 150 mg
Les participants recevront JNJ-54175446, 150 mg sous forme de suspension buvable.
Autre: Placebo
Placebo correspondant au JNJ-54175446
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe C : Placebo
Les participants recevront un placebo du jour 1 au jour 10.
Autre: Placebo
Placebo correspondant au JNJ-54175446

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants présentant des événements indésirables comme mesure de la sécurité et de la tolérabilité
Délai: Jusqu'au jour 17
Jusqu'au jour 17

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de JNJ-54175446 par rapport au placebo sur les changements induits par la privation totale de sommeil (TSD) dans les symptômes dépressifs par l'échelle d'évaluation HDRS17/IDS-C30
Délai: Au départ, jours 4 et 10 : 2 à 8 heures après la dose, jour 17
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton 17 (HDRS17) contient 17 éléments relatifs aux symptômes de dépression ressentis au cours de la semaine écoulée. La plage de score va de 0 à 52. L'inventaire de la symptomatologie dépressive - évalué par le clinicien-30 (IDS-C30) est une échelle standardisée de 30 éléments, évaluée par le clinicien, pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs d'un participant. Les scores vont d'un minimum de 0 à un maximum de 84. Plus le score est élevé, plus les symptômes de la dépression sont graves.
Au départ, jours 4 et 10 : 2 à 8 heures après la dose, jour 17
Effet de JNJ-54175446 par rapport au placebo sur les changements induits par la privation totale de sommeil (TSD) dans les symptômes dépressifs par l'échelle d'évaluation QIDS-SR16/QIDS-SR10
Délai: Au départ, jours 3 et 10 : 2 à 8 heures après la dose, jour 17
Le QIDS-SR16 (période de rappel d'une semaine) est une mesure rapportée par les participants conçue pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs. Le score total varie de 0 à 27 (aucun 1-5, léger 6-10, modéré 11-15, sévère 16-20 et très sévère 21-27). Le QIDS-SR10 est une version du QIDS-SR16 avec une période de rappel plus courte de 2 heures et une mesure de 10 éléments. La notation pour chaque domaine sera la même que pour le QIDS-SR16.
Au départ, jours 3 et 10 : 2 à 8 heures après la dose, jour 17
Effet de JNJ-54175446 par rapport au placebo sur les modifications induites par la TSD dans les profils de biomarqueurs (interleukine [IL]-1 bêta, cortisol)
Délai: Jour 1 et 4 : Pré-dose, 2, 8 heures après la dose, Jour 10 : Pré-dose
Jour 1 et 4 : Pré-dose, 2, 8 heures après la dose, Jour 10 : Pré-dose
Effet de JNJ-54175446 par rapport au placebo sur la latence au sommeil persistant (LPS)
Délai: Baseline, Jour 2 à 3 et Jour 4 à 5
La latence au sommeil persistant est définie comme la durée entre l'éveil complet et le premier stade de sommeil.
Baseline, Jour 2 à 3 et Jour 4 à 5
Effet du JNJ-54175446 par rapport au placebo sur le temps total de sommeil (TST)
Délai: Baseline, Jour 2 à 3 et Jour 4 à 5
Toutes les minutes de sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM) et à mouvements oculaires rapides (REM) des stades 1, 2, 3/4, mesurées par polysomnographie, sont additionnées pour déterminer le temps de sommeil total.
Baseline, Jour 2 à 3 et Jour 4 à 5
Effet de JNJ-54175446 par rapport au placebo sur le réveil après le début du sommeil (WASO)
Délai: Baseline, Jour 2 à 3 et Jour 4 à 5
Le nombre de minutes dans l'étape Éveillé entre le début du sommeil persistant et la fin de l'enregistrement.
Baseline, Jour 2 à 3 et Jour 4 à 5
Effet de JNJ-54175446 par rapport au placebo sur l'efficacité du sommeil (SE)
Délai: Baseline, Jour 2 à 3 et Jour 4 à 5
Le temps total de sommeil divisé par le temps total passé au lit (c'est-à-dire le nombre de minutes entre le début de l'enregistrement polysomnographique et la fin de l'enregistrement).
Baseline, Jour 2 à 3 et Jour 4 à 5
Effet de JNJ-54175446 par rapport au placebo sur l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton [SHAPS])
Délai: Au départ, jours 3, 4, 5 et 10 : 2 à 8 heures après l'administration
Le SHAPS est un instrument court de 14 éléments pour mesurer l'anhédonie, qui s'est avéré valide et fiable dans des échantillons normaux et cliniques. Chacun des 14 éléments comporte un ensemble de quatre catégories de réponse : Tout à fait d'accord (= 1), D'accord (= 2), Pas d'accord (= 3) et Pas du tout d'accord (= 4). Un score total plus élevé indique des niveaux plus élevés d'anhédonie d'état.
Au départ, jours 3, 4, 5 et 10 : 2 à 8 heures après l'administration
Effet du JNJ-54175446 par rapport au placebo sur le formulaire abrégé du profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Au départ, Jour 3, 10 : 2 à 8 heures après l'administration, Jour 4, 5 : 2 à 8 et 19 heures après l'administration
Le POMS mesure les états d'humeur des individus. Le POMS se compose de 30 descripteurs d'humeur positifs et négatifs. Les participants sont invités à évaluer, sur une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement), la mesure dans laquelle ils ressentent chaque état d'humeur à un moment précis.
Au départ, Jour 3, 10 : 2 à 8 heures après l'administration, Jour 4, 5 : 2 à 8 et 19 heures après l'administration
Effet du JNJ-54175446 par rapport au placebo sur le test de reconnaissance des visages émotionnels
Délai: Au départ, jours 4 et 10 : 2 à 8 heures après l'administration
Évaluation des effets positifs et négatifs à l'aide d'un test de reconnaissance des visages émotionnels. Le participant est assis devant un écran d'ordinateur et chargé de se souvenir de 42 images présentées lors d'une session de formation. Le sujet identifie ensuite ces images lors d'une session de test au cours de laquelle les 42 images de sonde sont intercalées parmi 42 images de feuille supplémentaires. La reconnaissance implicite est détectée par l'EEG.
Au départ, jours 4 et 10 : 2 à 8 heures après l'administration
Effet de JNJ-54175446 par rapport au placebo sur les biomarqueurs solubles (lipopolysaccharide ex-vivo [LPS]/adénosine triphosphate [ATP] benzoylé (Bz) - libération d'IL-1 bêta induite)
Délai: Jour 1 et 4 : Pré-dose, 2, 8 heures après la dose, Jour 10 : Pré-dose
Jour 1 et 4 : Pré-dose, 2, 8 heures après la dose, Jour 10 : Pré-dose
Effet de JNJ-54175446 versus placebo sur la pharmacodynamique centrale (PD) par apprentissage moteur par test de suivi adaptatif
Délai: Ligne de base, jour 10 : prédose, 1, 2, 4 et 6 heures après la dose
La performance sera notée après une période fixe de 3,5 minutes et reflétant le contrôle visuomoteur et la vigilance. Les notes de performance moyennes seront utilisées dans l'analyse.
Ligne de base, jour 10 : prédose, 1, 2, 4 et 6 heures après la dose
Effet de JNJ-54175446 par rapport au placebo sur l'attention soutenue par la tâche de vigilance à trois choix (3CVT) avec EEG
Délai: Au départ, jours 3, 4, 5 et 10 : 2 à 8 heures après l'administration
Une tâche de reconnaissance d'image implicite (IR) combinée à une élicitation émotionnelle évalue l'attention, l'encodage et la mémoire de reconnaissance d'image lors de l'élicitation implicite d'une émotion.
Au départ, jours 3, 4, 5 et 10 : 2 à 8 heures après l'administration
Concentration plasmatique maximale observée (Cmax) de JNJ-54175446
Délai: Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
La Cmax est la concentration plasmatique maximale observée.
Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Concentration plasmatique minimale observée (Cmin) de JNJ-54175446
Délai: Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Concentration plasmatique minimale observée pendant l'intervalle de dosage (tau).
Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Concentration plasmatique minimale (Ctrough) de JNJ-54175446
Délai: Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
La concentration plasmatique observée juste avant le début ou à la fin d'un intervalle de dosage de toute dose autre que la première dose.
Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Concentration plasmatique moyenne à l'état d'équilibre (Cavg) de JNJ-54175446
Délai: Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Concentration plasmatique moyenne à l'état d'équilibre sur l'intervalle de dosage.
Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale observée (Tmax) de JNJ-54175446
Délai: Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Aire sous la courbe de concentration plasmatique dans le temps pendant un intervalle de dosage (tau) [AUCtau] de JNJ-54175446
Délai: Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Aire sous la courbe de concentration plasmatique dans le temps du temps zéro au temps 't' (AUC[0t]) de JNJ-54175446
Délai: Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Demi-vie d'élimination apparente (t1/2) de JNJ-54175446
Délai: Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Demi-vie d'élimination apparente associée à la pente terminale (Lambda[z]) de la courbe semi-logarithmique de concentration du médicament en fonction du temps, après administration de doses multiples uniquement.
Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Rapport de la concentration plasmatique maximale (pic) à la concentration minimale observée de JNJ-54175446
Délai: Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Rapport entre la concentration plasmatique maximale (pic) et la concentration minimale observée.
Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Ratio d'accumulation basé sur l'AUC de JNJ-54175446
Délai: Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Rapport d'accumulation basé sur l'ASC, déterminé après administration de doses multiples et calculé comme l'ASCtau au jour 1 divisée par l'ASCtau au jour 10.
Jour 1 : prédose, 1, 2, 4, 8, 10 heures après la dose ; Jours 2 et 3 : prédose ; Jour 4 : prédose, 2, 4, 8 heures après la dose ; Jours 5 et 7 : prédose ; Jour 10 : prédose, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 heures après l'administration ; Jour 17
Effet de JNJ-54175446 par rapport au placebo sur un test de récompense
Délai: Au départ, jours 3, 4, 5 et 10 : 2 à 8 heures après l'administration
La tâche de récompense était une tâche d'apprentissage instrumental probabiliste impliquant des gains ou des pertes monétaires. Afin de maximiser les gains, les participants doivent utiliser les commentaires sur les résultats pour apprendre progressivement les associations symbole-résultat par essais et erreurs au fil du temps, de sorte qu'ils choisissent systématiquement le symbole avec la victoire à haute probabilité et évitent le symbole avec la perte à haute probabilité. . Les mesures des résultats comprenaient le total global, le total gagné et perdu, la fréquence des choix, le pourcentage de choix identiques au précédent (cohérence en pourcentage), le temps de réaction et le temps de re-réaction.
Au départ, jours 3, 4, 5 et 10 : 2 à 8 heures après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Janssen Research & Development, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

2 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

16 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CR108204
  • 54175446MDD1001 (AUTRE: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2016-001929-14 (EUDRACT_NUMBER)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur JNJ-54175446, 600 mg

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