Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek van JNJ-54175446 te onderzoeken bij deelnemers met depressieve stoornis

18 mei 2022 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek van JNJ-54175446 te onderzoeken bij proefpersonen met depressieve stoornis

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ 54175446 bij deelnemers met depressieve stoornis (MDD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
      • Hamburg, Duitsland
      • Schwerin, Duitsland
  • Nederland
      • Leiden, Nederland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) moet tussen de 18 en 32 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) zijn
  • Gerelateerd aan symptomen van depressie: Deelnemer moet voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV of V diagnostic criteria for Major Depressive Disorder [MDD] (International Classification of Diseases (ICD)-code F32.x en F33.x ), zonder psychotische kenmerken, zoals bevestigd door de MINI 6.0; deelnemer moet een IDS-C30-totaalscore hebben die groter is dan of gelijk is aan (>=) 30 met behulp van de semi-gestructureerde interviewgids voor de IDS-C30
  • Deelnemer is tijdens deze depressie-episode niet eerder behandeld OF behandeld met maximaal één selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) gedurende minimaal 6 weken en maximaal 6 maanden, en de patiënt wordt behandeld met een adequate dosis en vertoont een partiële reactie bij inschrijving
  • Een vrouw in de vruchtbare leeftijd moet een negatieve serumzwangerschapstest hebben bij screening en een negatieve urinezwangerschapstest bij opname
  • Een vrouw moet ermee instemmen geen eicellen (eicellen, oöcyten) te doneren voor geassisteerde voortplanting tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 3 maanden na ontvangst van de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een primaire DSM-IV- of V-diagnose van algemene angststoornis (GAD), paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, anorexia nervosa of boulimia nervosa. Deelnemers met comorbide GAS, sociale angststoornis of paniekstoornis voor wie MDD als primaire diagnose wordt beschouwd, worden niet uitgesloten
  • Heeft een huidige depressieve episode van meer dan (>) 24 maanden ondanks adequate behandeling
  • Heeft meer dan 2 behandelingen gefaald met een ander farmacologisch werkingsmechanisme ondanks een adequate dosis en duur tijdens een vorige of de huidige depressieve episode
  • De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van een stoornis in het gebruik van middelen volgens de DSM-V-criteria, met uitzondering van nicotine of cafeïne, binnen 6 maanden vóór de screening. Echter, deelnemers die meer dan 8 weken voor de toediening van de eerste dosis een behandeling voor (alcohol)verslaving hebben voltooid en onder continue controle staan ​​van het studiecentrum, kunnen worden opgenomen als het risico op terugval minimaal wordt geacht en er geen significante afwijkingen worden aangetoond. in klinisch laboratorium of andere predosis veiligheidsbeoordelingen
  • Obstructieve slaapapneu/hypopneu (apneu/hypopneu-index >10) of rustelozebenensyndroom (periodieke beenbewegingen met arousalindex >15) zoals beoordeeld op de eerste of tweede polysomnografie (PSG)-opname tijdens de screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A: JNJ-54175446
Deelnemers krijgen een oplaaddosis van JNJ-54175446, 600 milligram (mg) op dag 1, gevolgd door JNJ-54175446, 150 mg eenmaal daags tot dag 10.
Geneesmiddel: JNJ-54175446, 600 mg
Deelnemers krijgen JNJ-54175446, 600 mg als orale suspensie.
Geneesmiddel: JNJ-54175446, 150 mg
Deelnemers krijgen JNJ-54175446, 150 mg als orale suspensie.
EXPERIMENTEEL: Groep B: Placebo + JNJ-54175446
Deelnemers krijgen placebo op dag 1 tot 3, gevolgd door een oplaaddosis van JNJ-54175446, 600 mg op dag 4, gevolgd door JNJ-54175446, 150 mg eenmaal daags tot dag 10.
Geneesmiddel: JNJ-54175446, 600 mg
Deelnemers krijgen JNJ-54175446, 600 mg als orale suspensie.
Geneesmiddel: JNJ-54175446, 150 mg
Deelnemers krijgen JNJ-54175446, 150 mg als orale suspensie.
Ander: Placebo
Overeenkomende placebo met JNJ-54175446
PLACEBO_COMPARATOR: Groep C: Placebo
Deelnemers krijgen een placebo van dag 1 tot dag 10.
Ander: Placebo
Overeenkomende placebo met JNJ-54175446

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Tot dag 17
Tot dag 17

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van JNJ-54175446 versus placebo op totale slaapdeprivatie (TSD)-geïnduceerde veranderingen in depressieve symptomen volgens HDRS17/IDS-C30 beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 4 en 10: 2 tot 8 uur na dosis, Dag 17
Hamilton Depression Rating Scale 17 (HDRS17) bevat 17 items die betrekking hebben op symptomen van depressie die de afgelopen week zijn ervaren. Het scorebereik loopt van 0 tot 52. De Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rated-30 (IDS-C30) is een gestandaardiseerde schaal van 30 items, door een clinicus beoordeeld, om de ernst van de depressieve symptomen van een deelnemer te beoordelen. De scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 84. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen van depressie.
Basislijn, Dag 4 en 10: 2 tot 8 uur na dosis, Dag 17
Effect van JNJ-54175446 versus placebo op totale slaapdeprivatie (TSD)-geïnduceerde veranderingen in depressieve symptomen door QIDS-SR16/QIDS-SR10 beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, dag 3 en 10: 2 tot 8 uur na dosis, dag 17
De QIDS-SR16 (herinneringsperiode van 1 week) is een door deelnemers gerapporteerde meting die is ontworpen om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen. De totale score varieert van 0 tot 27 (geen 1-5, mild 6-10, matig 11-15, ernstig 16-20 en zeer ernstig 21-27). QIDS-SR10 is een versie van de QIDS-SR16 met een kortere herinneringsperiode van 2 uur en een meting van 10 items. Scoren voor elk domein zal hetzelfde zijn als voor de QIDS-SR16.
Basislijn, dag 3 en 10: 2 tot 8 uur na dosis, dag 17
Effect van JNJ-54175446 versus placebo op TSD-geïnduceerde veranderingen in biomarkerprofielen (interleukine [IL] -1 beta, cortisol)
Tijdsspanne: Dag 1 en 4: Predosis, 2, 8 uur postdosis, Dag 10: Predosis
Dag 1 en 4: Predosis, 2, 8 uur postdosis, Dag 10: Predosis
Effect van JNJ-54175446 versus Placebo op Latency to Persistent Sleep (LPS)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 2 tot 3 en dag 4 tot 5
Latentie tot aanhoudende slaap wordt gedefinieerd als de tijdsduur vanaf volledige waakzaamheid tot de eerste slaapfase.
Basislijn, dag 2 tot 3 en dag 4 tot 5
Effect van JNJ-54175446 versus placebo op de totale slaaptijd (TST)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 2 tot 3 en dag 4 tot 5
Alle minuten van fase 1, 2, 3/4 Non Rapid Eye-Movement (NREM) en Rapid-Eye-Movement (REM) slaap, zoals gemeten door polysomnografie, worden opgeteld om de totale slaaptijd te bepalen.
Basislijn, dag 2 tot 3 en dag 4 tot 5
Effect van JNJ-54175446 versus placebo op Wake After Sleep Onset (WASO)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 2 tot 3 en dag 4 tot 5
Het aantal minuten in de Wakker-fase vanaf het begin van de aanhoudende slaap tot het einde van de opname.
Basislijn, dag 2 tot 3 en dag 4 tot 5
Effect van JNJ-54175446 versus placebo op slaapefficiëntie (SE)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 2 tot 3 en dag 4 tot 5
De totale slaaptijd gedeeld door de totale tijd in bed (dat wil zeggen het aantal minuten vanaf het begin van de polysomnografie-opname tot het einde van de opname).
Basislijn, dag 2 tot 3 en dag 4 tot 5
Effect van JNJ-54175446 Versus Placebo op Snaith-Hamilton Pleasure Scale [SHAPS])
Tijdsspanne: Basislijn, dag 3, 4, 5 en 10: 2 tot 8 uur na de dosis
De SHAPS is een kort instrument met 14 items om anhedonie te meten, waarvan is aangetoond dat het valide en betrouwbaar is in normale en klinische monsters. Elk van de 14 items heeft een reeks van vier antwoordcategorieën: Helemaal mee eens (= 1), Mee eens (= 2), Niet mee eens (= 3) en Helemaal mee oneens (= 4). Een hogere totaalscore duidt op hogere niveaus van anhedonie in de staat.
Basislijn, dag 3, 4, 5 en 10: 2 tot 8 uur na de dosis
Effect van JNJ-54175446 versus Placebo op profiel van Mood States beknopt formulier (POMS)
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 3, 10: 2 tot 8 uur na dosis, Dag 4, 5: 2 tot 8 en 19 uur na dosis
De POMS meet de gemoedstoestand van individuen. De POMS bestaat uit 30 positieve en negatieve stemmingsbeschrijvingen. Deelnemers wordt gevraagd om op een 5-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) te beoordelen in hoeverre ze elke gemoedstoestand op een bepaald moment ervaren.
Basislijn, Dag 3, 10: 2 tot 8 uur na dosis, Dag 4, 5: 2 tot 8 en 19 uur na dosis
Effect van JNJ-54175446 versus placebo op de emotionele gezichtsherkenningstest
Tijdsspanne: Basislijn, dag 4 en 10: 2 tot 8 uur na de dosis
Evaluatie van positief en negatief effect met behulp van een emotionele gezichtsherkenningstest. De deelnemer zit aan een computerscherm en krijgt de opdracht om 42 afbeeldingen te onthouden die tijdens een trainingssessie worden getoond. De proefpersoon identificeert die beelden vervolgens tijdens een testsessie waarin de 42 sondebeelden worden afgewisseld met 42 extra foliebeelden. Impliciete herkenning wordt gedetecteerd door EEG.
Basislijn, dag 4 en 10: 2 tot 8 uur na de dosis
Effect van JNJ-54175446 versus placebo op oplosbare biomarkers (inclusief ex-vivo lipopolysaccharide [LPS]/gebenzoyleerd (Bz) adenosinetrifosfaat [ATP]-geïnduceerde IL-1 bèta-afgifte)
Tijdsspanne: Dag 1 en 4: Predosis, 2, 8 uur postdosis, Dag 10: Predosis
Dag 1 en 4: Predosis, 2, 8 uur postdosis, Dag 10: Predosis
Effect van JNJ-54175446 versus placebo op centrale farmacodynamiek (PD) door motorisch leren door adaptieve volgtest
Tijdsspanne: Basislijn, dag 10: predosis, 1, 2, 4 en 6 uur na dosis
Prestaties worden gescoord na een vaste periode van 3,5 minuut en weerspiegelen visuo motorische controle en waakzaamheid. De gemiddelde prestatiescores worden gebruikt in de analyse.
Basislijn, dag 10: predosis, 1, 2, 4 en 6 uur na dosis
Effect van JNJ-54175446 versus placebo op aanhoudende aandacht door de Three Choice Vigilance Task (3CVT) met EEG
Tijdsspanne: Basislijn, dag 3, 4, 5 en 10: 2 tot 8 uur na de dosis
Een impliciete beeldherkenningstaak (IR) gecombineerd met emotionele elicitatie evalueert aandacht, codering en beeldherkenningsgeheugen tijdens impliciete emotie-elicitatie.
Basislijn, dag 3, 4, 5 en 10: 2 tot 8 uur na de dosis
Maximale waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) van JNJ-54175446
Tijdsspanne: Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
De Cmax is de maximaal waargenomen plasmaconcentratie.
Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Minimale waargenomen plasmaconcentratie (Cmin) van JNJ-54175446
Tijdsspanne: Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Minimale waargenomen plasmaconcentratie tijdens doseringsinterval (tau).
Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Trog plasmaconcentratie (Ctrough) van JNJ-54175446
Tijdsspanne: Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
De waargenomen plasmaconcentratie vlak voor het begin of einde van een doseringsinterval van een andere dosis dan de eerste dosis.
Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Gemiddelde plasmaconcentratie bij steady state (Cavg) van JNJ-54175446
Tijdsspanne: Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Gemiddelde plasmaconcentratie bij steady state gedurende het doseringsinterval.
Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Tijd om de maximale waargenomen plasmaconcentratie (Tmax) van JNJ-54175446 te bereiken
Tijdsspanne: Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve tijdens een doseringsinterval (tau) [AUCtau] van JNJ-54175446
Tijdsspanne: Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot tijd 't' (AUC[0t]) van JNJ-54175446
Tijdsspanne: Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Schijnbare eliminatie Halfwaardetijd (t1/2) van JNJ-54175446
Tijdsspanne: Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Schijnbare eliminatiehalfwaardetijd geassocieerd met de terminale helling (Lambda[z]) van de semilogaritmische geneesmiddelconcentratie-tijdcurve, alleen na toediening van meerdere doses.
Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Verhouding van de maximale plasmaconcentratie (piek) tot de waargenomen dalconcentratie van JNJ-54175446
Tijdsspanne: Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
De verhouding tussen de maximale plasmaconcentratie (piek) en de waargenomen dalconcentratie.
Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Accumulatieratio gebaseerd op AUC van JNJ-54175446
Tijdsspanne: Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Accumulatieratio gebaseerd op AUC, bepaald na toediening van meerdere doses en berekend als AUCtau op dag 1 gedeeld door AUCtau op dag 10.
Dag 1: Predosis, 1, 2, 4, 8, 10 uur na de dosis; Dag 2 en 3: Predosis; Dag 4: Predosis, 2, 4, 8 uur na de dosis; Dag 5 en 7: Predosis; Dag 10: Predosis, 1 , 2, 4, 8, 10, 24, 48 uur na de dosis Dag 17
Effect van JNJ-54175446 versus Placebo op een beloningstest
Tijdsspanne: Basislijn, dag 3, 4, 5 en 10: 2 tot 8 uur na de dosis
De beloningstaak was een probabilistische instrumentele leertaak met geldelijke winsten of verliezen. Om de uitbetalingen te maximaliseren, moeten deelnemers de uitkomstfeedback gebruiken om geleidelijk de symbool-uitkomstassociaties te leren door vallen en opstaan, zodat ze consequent het symbool kiezen met de grote kans op winst en het symbool met de hoge kans op verlies vermijden. . Uitkomstmaten omvatten algemeen totaal, totaal gewonnen en verloren, keuzefrequentie, percentage keuzes identiek aan de voorgaande (percentage consistentie), reactietijd en herreactietijd.
Basislijn, dag 3, 4, 5 en 10: 2 tot 8 uur na de dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR108204
  • 54175446MDD1001 (ANDER: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2016-001929-14 (EUDRACT_NUMBER)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis, majoor

Klinische onderzoeken op JNJ-54175446, 600 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren