Immunogenisitet og sikkerhet for meningokokkgruppe A og C og Haemophilus b konjugatvaksine hos spedbarn i alderen 2 til 5 måneder

Inklusjonskriterier:

• Helsespedbarn i alderen 2 til 5 måneder.
• Verge har signert skriftlig informert samtykke.
• Guardian kan fullføre hele besøket etter etterforskerens vurdering.
• 2-5 måneder helsespedbarn som ikke har immunisert seg med noen meningokokk A- og C-konjugatvaksine eller Haemophilus b-konjugatvaksine.
• Person som ikke vaksinerte med noen levende vaksine innen 14 dager eller inaktivert vaksine innen 10 dager før vaksinasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Feber, kroppstemperatur ≥37,1℃.
• Anamnese med alvorlig allergisk reaksjon som krever medisinsk intervensjon, inkludert halshevelse, dyspné, hypotensjon eller sjokk; Anamnese med allergisk reaksjon på vaksine eller noen av vaksinens komponenter, spesielt mot stivkrampetoksoid eller andre alvorlige bivirkninger i forhold til vaksinen.
• Klar diagnose av trombocytopeni eller historie med andre koagulasjonsforstyrrelser som kan forårsake kontraindikasjoner for intramuskulær injeksjon.
• Person med unormal fødselshistorie, asfyksi redningshistorie, medfødte misdannelser, eccyliosis eller alvorlig kronisk sykdom.
• Alvorlig kardiovaskulær eller lever- og nyresykdom, aktiv tuberkulose og HIV-infeksjon.
• Person med encefalopati, ukontrollert epilepsi og annen progressiv nervesystemsykdom.
• Personen lider av akutt sykdom, alvorlig kronisk sykdom, akutt episode med kronisk sykdom og febersykdom (temperatur ≥ 38°C) innen 3 dager.
• Enhver tilstand som etter etterforskerens vurdering ikke er egnet for deltakelse i denne kliniske studien.