Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna conjugada contra meningococos de los grupos A y C y Haemophilus b en lactantes de 2 a 5 meses de edad

Criterios de inclusión:

• Salud infantil de 2 a 5 meses.
• El tutor legal ha firmado el consentimiento informado por escrito.
• El guardián puede terminar toda la visita a juicio del investigador.
• Lactantes sanos de 2 a 5 meses que no se han inmunizado con ninguna vacuna conjugada meningocócica A y C o vacuna conjugada Haemophilus b.
• Sujeto que no fue vacunado con ninguna vacuna viva dentro de los 14 días o vacuna inactivada dentro de los 10 días antes de la vacunación.

Criterio de exclusión:

• Fiebre, temperatura corporal ≥37.1℃.
• Antecedentes de reacción alérgica grave que requiera intervención médica, como inflamación de la garganta, disnea, hipotensión o shock; Antecedentes de reacción alérgica a la vacuna o a cualquiera de los componentes de la vacuna, especialmente al toxoide tetánico o antecedentes de otra reacción adversa grave a la vacuna.
• Diagnóstico claro de trombocitopenia o antecedentes de otros trastornos de la coagulación que puedan causar contraindicaciones para la inyección intramuscular.
• Sujeto con antecedentes de parto anormal, antecedentes de rescate por asfixia, malformaciones congénitas, eciliosis o enfermedad crónica grave.
• Enfermedades cardiovasculares o hepáticas y renales graves, tuberculosis activa e infección por VIH.
• Sujeto con encefalopatía, epilepsia no controlada y otra enfermedad progresiva del sistema nervioso.
• El sujeto padece una enfermedad aguda, una enfermedad crónica grave, un episodio agudo de una enfermedad crónica y una enfermedad febril (temperatura ≥ 38 °C) en un plazo de 3 días.
• Cualquier condición que, a juicio del investigador, el sujeto no sea apto para participar en este ensayo clínico.