Immunogénicité et innocuité du vaccin conjugué contre les méningocoques des groupes A et C et contre Haemophilus b chez les nourrissons âgés de 2 à 5 mois

Critère d'intégration:

• Nourrissons de santé âgés de 2 à 5 mois.
• Le tuteur légal a signé un consentement éclairé écrit.
• Le tuteur peut terminer toute la visite au jugement de l'enquêteur.
• Nourrissons en bonne santé de 2 à 5 mois qui n'ont pas été immunisés avec un vaccin conjugué contre les méningocoques A et C ou un vaccin conjugué contre Haemophilus b.
• Sujet qui n'a pas été vacciné avec un vaccin vivant dans les 14 jours ou un vaccin inactivé dans les 10 jours précédant la vaccination.

Critère d'exclusion:

• Fièvre, température corporelle ≥37,1℃.
• Antécédents de réaction allergique grave nécessitant une intervention médicale, notamment gonflement de la gorge, dyspnée, hypotension ou état de choc ; Antécédents de réaction allergique au vaccin ou à l'un des composants du vaccin, en particulier à l'anatoxine tétanique, ou antécédents d'autres réactions indésirables graves au vaccin.
• Diagnostic clair de thrombocytopénie ou antécédents d'autres troubles de la coagulation pouvant entraîner des contre-indications à l'injection intramusculaire.
• Sujet ayant des antécédents de travail anormal, d'antécédents de sauvetage par asphyxie, de malformations congénitales, d'eccyliose ou de maladie chronique grave.
• Maladie cardiovasculaire ou hépatique et rénale grave, tuberculose active et infection par le VIH.
• Sujet souffrant d'encéphalopathie, d'épilepsie non contrôlée et d'autres maladies évolutives du système nerveux.
• Le sujet souffre d'une maladie aiguë, d'une maladie chronique sévère, d'un épisode aigu de maladie chronique et d'une maladie fébrile (température ≥ 38 °C) dans les 3 jours.
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, le sujet ne convient pas à la participation à cet essai clinique.