Immunogenität und Sicherheit von Meningokokken-Gruppen A und C und Haemophilus b-Konjugatimpfstoff bei Säuglingen im Alter von 2 bis 5 Monaten

Einschlusskriterien:

• Gesundheit Säuglinge im Alter von 2 bis 5 Monaten.
• Der Erziehungsberechtigte hat eine schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben.
• Der Vormund kann den gesamten Besuch nach Ermessen des Ermittlers beenden.
• 2-5 Monate gesunde Säuglinge, die nicht mit einem Meningokokken-A- und -C-Konjugatimpfstoff oder Haemophilus b-Konjugatimpfstoff geimpft wurden.
• Subjekt, das nicht innerhalb von 14 Tagen mit einem Lebendimpfstoff oder innerhalb von 10 Tagen vor der Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff geimpft wurde.

Ausschlusskriterien:

• Fieber, Körpertemperatur ≥37,1℃.
• Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion, die eine medizinische Intervention erfordert, einschließlich Schwellung des Rachens, Dyspnoe, Hypotonie oder Schock; Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf den Impfstoff oder einen der Impfstoffbestandteile, insbesondere auf Tetanustoxoid, oder Vorgeschichte anderer schwerer Nebenwirkungen auf den Impfstoff.
• Eindeutige Diagnose einer Thrombozytopenie oder einer Vorgeschichte anderer Gerinnungsstörungen, die Kontraindikationen für eine intramuskuläre Injektion verursachen können.
• Subjekt mit anormalen Wehen in der Vorgeschichte, Asphyxie-Rettungsgeschichte, angeborenen Fehlbildungen, Ekzyliose oder schwerer chronischer Erkrankung.
• Schwere Herz-Kreislauf- oder Leber- und Nierenerkrankung, aktive Tuberkulose und HIV-Infektion.
• Subjekt mit Enzephalopathie, unkontrollierter Epilepsie und anderen fortschreitenden Erkrankungen des Nervensystems.
• Das Subjekt leidet innerhalb von 3 Tagen an einer akuten Erkrankung, einer schweren chronischen Erkrankung, einem akuten Schub einer chronischen Erkrankung und einer fieberhaften Erkrankung (Temperatur ≥ 38 °C).
• Jede Bedingung, dass der Proband nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für die Teilnahme an dieser klinischen Studie geeignet ist.