Immunogeniciteit en veiligheid van meningokokken groep A en C en Haemophilus b conjugaatvaccin bij zuigelingen van 2 tot 5 maanden oud

Inclusiecriteria:

• Gezondheid zuigelingen van 2 tot 5 maanden.
• Wettelijke voogd heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend.
• De voogd mag het hele bezoek afmaken naar het oordeel van de onderzoeker.
• 2-5 maanden gezonde baby's die niet immuun zijn geworden voor meningokokken A en C conjugaatvaccin of Haemophilus b conjugaatvaccin.
• Proefpersoon die niet binnen 14 dagen met een levend vaccin of met een geïnactiveerd vaccin binnen 10 dagen vóór vaccinatie is gevaccineerd.

Uitsluitingscriteria:

• Koorts, lichaamstemperatuur ≥37.1℃.
• Geschiedenis van een ernstige allergische reactie die medische interventie vereist, waaronder keelzwelling, kortademigheid, hypotensie of shock; Voorgeschiedenis van een allergische reactie op het vaccin of op een van de bestanddelen van het vaccin, in het bijzonder op tetanustoxoïd, of voorgeschiedenis van een andere ernstige bijwerking op het vaccin.
• Duidelijke diagnose van trombocytopenie of voorgeschiedenis van andere stollingsstoornissen die contra-indicaties voor intramusculaire injectie kunnen veroorzaken.
• Proefpersoon met een voorgeschiedenis van abnormale bevalling, geschiedenis van redding door verstikking, aangeboren misvormingen, eccyliose of ernstige chronische ziekte.
• Ernstige cardiovasculaire of lever- en nierziekte, actieve tuberculose en HIV-infectie.
• Proefpersoon met encefalopathie, ongecontroleerde epilepsie en andere progressieve aandoeningen van het zenuwstelsel.
• Proefpersoon lijdt binnen 3 dagen aan acute ziekte, ernstige chronische ziekte, acute episode van chronische ziekte en koortsziekte (temperatuur ≥ 38°C).
• Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, niet geschikt is voor deelname aan dit klinisch onderzoek.