En fase 1 farmakokinetisk bioekvivalensstudie av DMB-3113 og Adalimumab hos friske japanske voksne menn (DMB-3113-1)

Inklusjonskriterier:

1. Sunne japanske mannlige voksne;
2. Kroppsmasseindeksen (BMI) for forsøkspersonene må være fra 17,6 til 26,4 kg/m2 på tidspunktet for screeningtesten; og
3. Forsøkspersonene må ta en screeningtest innen 4 uker før administrasjonsdatoen for studiemedikamentet; forsøkspersonene må ta en screeningtest før administrasjonsdatoen for studiemedikamentet og ikke vise noen klinisk unormale funn etter etterforskerens eller noen av underetterforskernes vurdering

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidig eller historie med potensielt dødelige infeksjoner som opportunistiske infeksjoner, inkludert sepsis, lungebetennelse og soppinfeksjon;
2. Personer med tuberkulose i historien eller diagnostisert med tuberkulose ved intervju, røntgenundersøkelse av thorax eller interferon-gamma-frigjøringsanalyse;
3. Samtidig eller historie med demyeliniserende sykdom (multippel sklerose, etc.);
4. Samtidig eller historie med kongestiv hjertesvikt;
5. Samtidige eller tidligere allergiske symptomer som astma, bronkial, medikamentindusert utslett og urticaria, som etter etterforskerens eller noen av underforskerne kan påvirke deltakelsen i denne kliniske studien; eller
6. Samtidig eller historie med hjerte-, lever-, nyre-, gastrointestinale, respiratoriske og/eller hematologiske funksjonsforstyrrelser, som etter etterforskerens eller noen av underetterforskernes vurdering kan påvirke deltakelsen i denne kliniske studien