TREFOIL-konseptet 5 års klinisk undersøkelse

Inklusjonskriterier:

• Innhentet informert samtykke fra forsøkspersonen.
• Forsøkspersonen er minst 18 år (bestått vekststopp) og ikke eldre enn 80 år.
• Faget er i en så fysisk og psykisk tilstand at 5 års oppfølgingstid kan gjennomføres uten påregnelige problemer.
• Faget oppfyller forutsetningen om at et harmonisk, stabilt okklusalt forhold kan oppnås med motstående naturlige tenner hhv. fast eller fjernbar motsatt tannprotese (tann- eller implantatbasert) eller bløtvevsfødt protese.
• Emnet er villig og i stand til å følge alle studierelaterte prosedyrer (som å trene munnhygiene og delta på alle oppfølgingsprosedyrer).
• Emnet er i samsvar med god munnhygiene.
• Pasienten har en tannløs underkjeve eller sviktende underkjeve tannsett som gir tilstrekkelig ben i interforaminal hvor en fast restaurering på tre (3) implantater anses som en passende behandlingsløsning.
• Personen har en ossøs arkitektur nok til å motta tre implantater med en lengde på minst 11,5 mm og en diameter på 5 mm i interforaminal (f.eks. kjevevolum B, C eller D; avstand mellom hullene minst 20 mm; bukkal/lingual bredde minst 6-7 mm, vertikal høyde etter utjevning av bein tilstrekkelig til å motta et implantat på minst 11,5 mm lengde).
• Motivet har en kjevekurvatur som passer til den prefabrikerte rammekonstruksjonen.
• Implantater vil bli plassert på legede eller ekstraksjonssteder (klinisk stabilitet må sikres).
• Implantatstedene er fri for infeksjon og ekstraksjonsrester.
• Forsøkspersonene samt implantasjonsstedene oppfyller kriteriene for tidlig belastning.

Røykere som har redusert forbruket kan bli inkludert etter en viss testfase (f. testfasen for reduksjon fra 2 til 1 pakke sigaretter bør være minst 6 måneder).

Klasse II pasienter med interkjeveforhold er ikke et eksklusjonskriterie i seg selv. Basert på klinikerens individuelle vurdering kan disse pasientene bli behandlet.

Inklusjonskriterier for emnet på tidspunktet for operasjonen

• Etter benutjevning er tilstrekkelig underkjevebenvolum i interforaminal tilstede for tre (3) implantater med en lengde på minst 11,5 mm og en diameter på 5 mm.
• Etter benutjevning passer kjevekurvaturen til det prefabrikerte rammeverket.
• Implantatstedene er fri for infeksjon og ekstraksjonsrester.
• Både individet og implantatstedene oppfyller kriteriene for tidlig belastning.

Ekskluderingskriterier:

• Observanden kan ikke gi sitt informerte samtykke til å delta.
• Helsetilstander som ikke tillater kirurgisk (inkludert anestesi) eller gjenopprettende prosedyre.
• Grunn til å tro at behandlingen kan ha en negativ effekt på pasientens generelle situasjon (psykiatriske problemer), som angitt i fagjournaler eller historie.
• Eventuelle lidelser i det planlagte implantatområdet som tidligere svulster, kronisk bensykdom eller tidligere bestråling.
• Alkohol- eller narkotikamisbruk som nevnt i fagjournalen eller i faghistorien.
• Røyking av mer enn 1 pakke sigaretter per dag (> 20 sigaretter eller tilsvarende).
• Ukontrollert diabetes, dvs. et individ med diagnostisert diabetes som har en historie med å neglisjere legenes anbefalinger angående behandling, mat- og alkoholinntak eller A1c-nivå over 8 %.
• Bisfosfonatbehandling - basert på individuell vurdering av klinikeren (hvis administrert intravenøst ​​eller for høye orale doser nylig før operasjonen og under oppfølgingsperioden).
• Patologisk okklusjon, f.eks. alvorlig bruksisme eller andre destruktive vaner.
• Mangel på motsatt tannsett eller ustabil okklusjon.
• Pågående infeksjoner, endodontiske eller periodontale problemer i motsatte tenner eller implantater.
• Personen viser en uakseptabel munnhygiene.
• Personen har allergiske eller uønskede reaksjoner på det restaurerende materialet.