- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02952014
Vurdering av et kosttilskudd før trening (NB1)
30. oktober 2016 oppdatert av: Texas A&M University
Farmakokinetisk, termogen, hemodynamisk, ergonomisk vurdering av et kosttilskudd før trening
Hensikten med denne studien er å undersøke de akutte effektene av et kosttilskudd før trening på energimetabolisme, kardiovaskulær hemodynamikk, blodmetabolitter og mentalt fokus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En rekke ernæringsstrategier er utviklet for å optimalisere tilførselen av næringsstoffer før trening.
Dette inkluderer tilførsel av karbohydrater og en rekke ergogene næringsstoffer før, under og/eller etter trening.
Som et resultat er det utviklet en rekke kosttilskudd før trening for å øke energitilgjengeligheten, fremme vasodilatasjon og/eller positivt påvirke treningskapasiteten.
Hensikten med denne studien er å undersøke den potensielle ergogene verdien av akutt inntak av et kosttilskudd før trening før trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forente stater, 77843
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- du er en tilsynelatende sunn og rekreasjonsaktiv mann eller kvinne mellom 18 og 40 år;
- du må ha minst seks måneders umiddelbar historie med motstandstrening i benkpress og benpress eller knebøy;
Ekskluderingskriterier:
- du har en historie med behandling for metabolsk sykdom (dvs. diabetes), hypertensjon, hypotensjon, skjoldbruskkjertelsykdom, arytmi og/eller kardiovaskulær sykdom;
- du bruker reseptbelagte medisiner;
- du har en intoleranse for koffein og/eller andre naturlige sentralstimulerende midler;
- du er gravid eller en ammende kvinne eller planlegger å bli gravid i løpet av neste måned;
- du har en historie med røyking;
- du drikker for mye (dvs. 12 drinker per uke eller mer);
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: C4 Extreme
En dose på 12 gram (pulver blandet med vann): 1500 mg beta-alanin, 1000 mg kreatinnitrat, 1000 mg arginin AKG, 250 mg vitamin C, 150 mg n-acetyltyrosin, 135 mg koffein, 7,5 mg l-dopa mg vitamin B3, 10 mg synefrin, 0,5 mg vitamin B6, 0,25 mg vitamin B9, 0,035 mg vitamin B12.
|
Kosttilskudd før trening
|
|
Aktiv komparator: C4 Extreme (uten Advantra Z)
En dose på 12 gram (pulver blandet med vann): 1500 mg beta-alanin, 1000 mg kreatinnitrat, 1000 mg arginin AKG, 250 mg vitamin C, 150 mg n-acetyltyrosin, 135 mg koffein, 7,5 mg l-dopa mg vitamin B3, 0,5 mg vitamin B6, 0,25 mg vitamin B9, 0,035 mg vitamin B12.
|
Kosttilskudd før trening
|
|
Placebo komparator: Placebo
En dose smaksatt placebo (pulver blandet med vann)
|
Kosttilskudd før trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optimaliser tilførsel av næringsstoffer før trening ved å vurdere; kognitiv funksjon (dvs. Stroop Color og Word Test og Word Recall Test).
Tidsramme: Tre uker
|
Tre uker
|
|
Optimaliser næringstilførsel før trening ved å vurdere beredskap til å utføre visuell analog skala.
Tidsramme: Tre uker
|
Tre uker
|
|
Optimaliser næringstilførselen før trening ved å vurdere hvileenergiforbruket.
Tidsramme: Tre uker
|
Tre uker
|
|
Optimaliser næringstilførselen før trening ved å vurdere hjertefrekvensen.
Tidsramme: Tre uker
|
Tre uker
|
|
Optimaliser næringstilførselen før trening ved å vurdere blodtrykket.
Tidsramme: Tre uker
|
Tre uker
|
|
Optimaliser næringstilførselen før trening ved å vurdere EKG.
Tidsramme: Tre uker
|
Tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål standard kliniske kjemipaneler i blodet for å evaluere sikkerheten.
Tidsramme: Tre uker
|
Tre uker
|
|
Mål hjertefrekvensen for å evaluere sikkerheten.
Tidsramme: Tre uker
|
Tre uker
|
|
Mål blodtrykket for å evaluere sikkerheten.
Tidsramme: Tre uker
|
Tre uker
|
|
Mål EKG for å evaluere sikkerheten.
Tidsramme: Tre uker
|
Tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB2014-0022FX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .