- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02952014
Az edzés előtti étrend-kiegészítő értékelése (NB1)
2016. október 30. frissítette: Texas A&M University
Edzés előtti étrend-kiegészítő farmakokinetikai, termogén, hemodinamikai, ergogén értékelése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az edzés előtti étrend-kiegészítő akut hatását az energia-anyagcserére, a szív- és érrendszeri hemodinamikára, a vér metabolitjaira és a mentális fókuszra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Számos táplálkozási stratégiát dolgoztak ki az edzés előtti tápanyagszállítás optimalizálására.
Ez magában foglalja a szénhidrát és számos ergogén tápanyag biztosítását az edzés előtt, alatt és/vagy azt követően.
Ennek eredményeként számos edzés előtti étrend-kiegészítőt fejlesztettek ki, amelyek növelik az energia rendelkezésre állását, elősegítik az értágulatot és/vagy pozitívan befolyásolják az edzési kapacitást.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az edzés előtti étrend-kiegészítő edzés előtti akut bevételének lehetséges ergogén értékét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Egyesült Államok, 77843
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ön látszólag egészséges és szabadidős tevékenységet folytató férfi vagy nő, 18 és 40 év közötti;
- Önnek legalább hat hónappal korábban végzett ellenállási gyakorlattal kell rendelkeznie fekvenyomáson és lábnyomáson vagy guggoláson;
Kizárási kritériumok:
- anyagcsere-betegség (azaz cukorbetegség), magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, pajzsmirigy-betegség, szívritmuszavar és/vagy szív- és érrendszeri betegség miatti kezelésben szerepel;
- Ön jelenleg vényköteles gyógyszereket használ;
- érzékeny a koffeinre és/vagy más természetes stimulánsokra;
- Ön terhes vagy szoptató nő, vagy terhességet tervez a következő hónapban;
- korábban dohányzott;
- túlzottan iszik (azaz heti 12 vagy több ital);
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: C4 Extrém
Egy adag 12 gramm (por vízzel keverve): 1500 mg béta-alanin, 1000 mg kreatin-nitrát, 1000 mg arginin AKG, 250 mg C-vitamin, 150 mg n-acetil-tirozin, 135 mg koffein, 7,5 mg 30 mg B3-vitamin, 10 mg szinefrin, 0,5 mg B6-vitamin, 0,25 mg B9-vitamin, 0,035 mg B12-vitamin.
|
Edzés előtti étrend-kiegészítő
|
|
Aktív összehasonlító: C4 Extreme (Advantra Z nélkül)
Egy adag 12 gramm (por vízzel keverve): 1500 mg béta-alanin, 1000 mg kreatin-nitrát, 1000 mg arginin AKG, 250 mg C-vitamin, 150 mg n-acetil-tirozin, 135 mg koffein, 7,5 mg 30 mg B3-vitamin, 0,5 mg B6-vitamin, 0,25 mg B9-vitamin, 0,035 mg B12-vitamin.
|
Edzés előtti étrend-kiegészítő
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Egy adag ízesített placebo (vízzel kevert por)
|
Edzés előtti étrend-kiegészítő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Optimalizálja a tápanyag-szállítást edzés előtt felméréssel; kognitív funkció (azaz Stroop Color and Word Test és Word Recall Test).
Időkeret: Három hét
|
Három hét
|
|
Optimalizálja a tápanyag-szállítást edzés előtt a Vizuális analóg skálán való felkészültség értékelésével.
Időkeret: Három hét
|
Három hét
|
|
Optimalizálja a tápanyag-szállítást edzés előtt a nyugalmi energiafelhasználás felmérésével.
Időkeret: Három hét
|
Három hét
|
|
A pulzusszám mérésével optimalizálja a tápanyagellátást edzés előtt.
Időkeret: Három hét
|
Három hét
|
|
Optimalizálja a tápanyag-szállítást edzés előtt a vérnyomás mérésével.
Időkeret: Három hét
|
Három hét
|
|
Az EKG értékelésével optimalizálja a tápanyag-szállítást edzés előtt.
Időkeret: Három hét
|
Három hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje meg a standard klinikai kémiai paneleket a vérben a biztonság értékeléséhez.
Időkeret: Három hét
|
Három hét
|
|
Mérje meg a pulzusszámot a biztonság értékeléséhez.
Időkeret: Három hét
|
Három hét
|
|
Mérje meg a vérnyomást a biztonság értékeléséhez.
Időkeret: Három hét
|
Három hét
|
|
Mérje meg az EKG-t a biztonság értékeléséhez.
Időkeret: Három hét
|
Három hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2014-0022FX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .