- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02952014
Beoordeling van een pre-workout voedingssupplement (NB1)
30 oktober 2016 bijgewerkt door: Texas A&M University
Farmacokinetische, thermogene, hemodynamische, ergogene beoordeling van een pre-workout voedingssupplement
Het doel van deze studie is om de acute effecten van een pre-workout voedingssupplement op het energiemetabolisme, de cardiovasculaire hemodynamica, bloedmetabolieten en mentale focus te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn een aantal voedingsstrategieën ontwikkeld om de afgifte van voedingsstoffen voorafgaand aan de training te optimaliseren.
Dit omvat het verstrekken van koolhydraten en een aantal ergogene voedingsstoffen voorafgaand aan, tijdens en/of na het sporten.
Als resultaat zijn er een aantal pre-workout supplementen ontwikkeld om de beschikbaarheid van energie te vergroten, vasodilatatie te bevorderen en/of de inspanningscapaciteit positief te beïnvloeden.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de potentiële ergogene waarde van acute inname van een pre-workout voedingssupplement voorafgaand aan het sporten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Verenigde Staten, 77843
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- je bent een ogenschijnlijk gezonde en recreatief actieve man of vrouw tussen de 18 en 40 jaar;
- je moet minimaal zes maanden directe voorgeschiedenis van weerstandstraining op de bankdrukken en beendrukken of squats hebben;
Uitsluitingscriteria:
- u heeft een voorgeschiedenis van behandelingen voor stofwisselingsziekte (d.w.z. diabetes), hypertensie, hypotensie, schildklierziekte, aritmie en/of cardiovasculaire ziekte;
- u gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen;
- je hebt een intolerantie voor cafeïne en/of andere natuurlijke stimulerende middelen;
- u bent zwanger of een zogende vrouw of u bent van plan om de volgende maand zwanger te worden;
- je hebt een geschiedenis van roken;
- u drinkt overmatig (d.w.z. 12 drankjes per week of meer);
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: C4 extreem
Een dosis van 12 gram (poeder gemengd met water): 1500 mg beta-alanine, 1000 mg creatinenitraat, 1000 mg arginine AKG, 250 mg vitamine C, 150 mg n-acetyltyrosine, 135 mg cafeïne, 7,5 mg l-dopa, 30 mg vitamine B3, 10 mg synefrine, 0,5 mg vitamine B6, 0,25 mg vitamine B9, 0,035 mg vitamine B12.
|
Pre-workout voedingssupplement
|
|
Actieve vergelijker: C4 Extreme (zonder Advantra Z)
Een dosis van 12 gram (poeder gemengd met water): 1500 mg beta-alanine, 1000 mg creatinenitraat, 1000 mg arginine AKG, 250 mg vitamine C, 150 mg n-acetyltyrosine, 135 mg cafeïne, 7,5 mg l-dopa, 30 mg vitamine B3, 0,5 mg vitamine B6, 0,25 mg vitamine B9, 0,035 mg vitamine B12.
|
Pre-workout voedingssupplement
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Eén dosis gearomatiseerde placebo (poeder gemengd met water)
|
Pre-workout voedingssupplement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optimaliseer de levering van voedingsstoffen voorafgaand aan de training door te beoordelen; cognitieve functie (d.w.z. Stroop Color en Word Test en Word Recall Test).
Tijdsspanne: Drie weken
|
Drie weken
|
|
Optimaliseer de afgifte van voedingsstoffen voorafgaand aan de training door de gereedheid voor het uitvoeren van een visuele analoge schaal te beoordelen.
Tijdsspanne: Drie weken
|
Drie weken
|
|
Optimaliseer de afgifte van voedingsstoffen voorafgaand aan de training door het energieverbruik in rust te beoordelen.
Tijdsspanne: Drie weken
|
Drie weken
|
|
Optimaliseer de levering van voedingsstoffen voorafgaand aan de training door de hartslag te beoordelen.
Tijdsspanne: Drie weken
|
Drie weken
|
|
Optimaliseer de levering van voedingsstoffen voorafgaand aan de training door de bloeddruk te beoordelen.
Tijdsspanne: Drie weken
|
Drie weken
|
|
Optimaliseer de afgifte van voedingsstoffen voorafgaand aan de training door ECG te beoordelen.
Tijdsspanne: Drie weken
|
Drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet standaard klinische chemiepanels in het bloed om de veiligheid te evalueren.
Tijdsspanne: Drie weken
|
Drie weken
|
|
Meet de hartslag om de veiligheid te evalueren.
Tijdsspanne: Drie weken
|
Drie weken
|
|
Meet de bloeddruk om de veiligheid te evalueren.
Tijdsspanne: Drie weken
|
Drie weken
|
|
Meet ECG om de veiligheid te evalueren.
Tijdsspanne: Drie weken
|
Drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB2014-0022FX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .