- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02952014
Posouzení předtréninkového doplňku stravy (NB1)
30. října 2016 aktualizováno: Texas A&M University
Farmakokinetické, termogenní, hemodynamické, ergogenní hodnocení předtréninkového doplňku stravy
Účelem této studie je prozkoumat akutní účinky předtréninkového doplňku stravy na energetický metabolismus, kardiovaskulární hemodynamiku, krevní metabolity a duševní zaměření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byla vyvinuta řada nutričních strategií pro optimalizaci dodávky živin před cvičením.
To zahrnuje poskytování sacharidů a řady ergogenních živin před, během a/nebo po cvičení.
V důsledku toho byla vyvinuta řada předtréninkových doplňků ke zvýšení energetické dostupnosti, podpoře vazodilatace a/nebo pozitivnímu ovlivnění cvičební kapacity.
Účelem této studie je prozkoumat potenciální ergogenní hodnotu akutního požití předtréninkového doplňku stravy před cvičením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Spojené státy, 77843
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jste zjevně zdravý a rekreačně aktivní muž nebo žena ve věku od 18 do 40 let;
- budete potřebovat alespoň šest měsíců bezprostředně předchozí anamnézu odporového tréninku na bench pressu a leg pressu nebo dřepu;
Kritéria vyloučení:
- máte v anamnéze léčbu metabolického onemocnění (tj. cukrovky), hypertenze, hypotenze, onemocnění štítné žlázy, arytmie a/nebo kardiovaskulárního onemocnění;
- v současné době užíváte léky na předpis;
- trpíte nesnášenlivostí kofeinu a/nebo jiných přírodních stimulantů;
- jste těhotná nebo kojící žena nebo plánujete otěhotnět v příštím měsíci;
- máte v minulosti kouření;
- nadměrně pijete (tj. 12 nápojů týdně nebo více);
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: C4 Extrémní
Jedna dávka 12 gramů (prášek smíchaný s vodou): 1500 mg beta alaninu, 1000 mg kreatinnitrátu, 1000 mg argininu AKG, 250 mg vitaminu C, 150 mg n-acetyltyrosinu, 135 mg kofeinu, 7,5 mg l-dopa mg vitaminu B3, 10 mg synefrinu, 0,5 mg vitaminu B6, 0,25 mg vitaminu B9, 0,035 mg vitaminu B12.
|
Předtréninkový doplněk stravy
|
Aktivní komparátor: C4 Extreme (bez Advantra Z)
Jedna dávka 12 gramů (prášek smíchaný s vodou): 1500 mg beta alaninu, 1000 mg kreatinnitrátu, 1000 mg argininu AKG, 250 mg vitamínu C, 150 mg n-acetyltyrosinu, 135 mg kofeinu, 7,5 mg l-dopa mg vitaminu B3, 0,5 mg vitaminu B6, 0,25 mg vitaminu B9, 0,035 mg vitaminu B12.
|
Předtréninkový doplněk stravy
|
Komparátor placeba: Placebo
Jedna dávka ochuceného placeba (prášek smíchaný s vodou)
|
Předtréninkový doplněk stravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Optimalizujte dodávku živin před cvičením hodnocením; kognitivní funkce (tj. Stroopův test barev a slov a test vybavování slov).
Časové okno: Tři týdny
|
Tři týdny
|
Optimalizujte dodávku živin před cvičením hodnocením připravenosti k provedení vizuální analogové stupnice.
Časové okno: Tři týdny
|
Tři týdny
|
Optimalizujte dodávku živin před cvičením vyhodnocením klidového energetického výdeje.
Časové okno: Tři týdny
|
Tři týdny
|
Optimalizujte dodávku živin před cvičením hodnocením srdeční frekvence.
Časové okno: Tři týdny
|
Tři týdny
|
Optimalizujte dodávku živin před cvičením měřením krevního tlaku.
Časové okno: Tři týdny
|
Tři týdny
|
Optimalizujte dodávku živin před cvičením vyhodnocením EKG.
Časové okno: Tři týdny
|
Tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změřte standardní panely klinické chemie v krvi, abyste vyhodnotili bezpečnost.
Časové okno: Tři týdny
|
Tři týdny
|
Pro vyhodnocení bezpečnosti změřte srdeční frekvenci.
Časové okno: Tři týdny
|
Tři týdny
|
Pro vyhodnocení bezpečnosti změřte krevní tlak.
Časové okno: Tři týdny
|
Tři týdny
|
Pro vyhodnocení bezpečnosti změřte EKG.
Časové okno: Tři týdny
|
Tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB2014-0022FX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na C4 Extrémní
-
Timothy MullettMerck Sharp & Dohme LLCNáborRakovina | Využití zdravotní péčeSpojené státy
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Renal Products, Inc.Dokončeno
-
Texas A&M UniversityNutraboltDokončenoCvičení Ergogenika
-
Baxter Healthcare CorporationUniversity of Louisville; Gambro Renal Products, Inc.DokončenoChronické onemocnění ledvin | Chronické onemocnění ledvinSpojené státy
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoZatím nenabíráme
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Lederle-Praxis BiologicalsDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Marmara UniversityZatím nenabíráme
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Texas A&M UniversityNutraboltDokončeno