Valoración de un Suplemento Dietético Pre-Entrenamiento (NB1)
30 de octubre de 2016 actualizado por: Texas A&M University
Evaluación farmacocinética, termogénica, hemodinámica y ergogénica de un suplemento dietético previo al entrenamiento
El propósito de este estudio es examinar los efectos agudos de un suplemento dietético previo al entrenamiento sobre el metabolismo energético, la hemodinámica cardiovascular, los metabolitos sanguíneos y el enfoque mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han desarrollado varias estrategias nutricionales para optimizar la entrega de nutrientes antes del ejercicio.
Esto incluye proporcionar carbohidratos y una serie de nutrientes ergogénicos antes, durante y/o después del ejercicio.
Como resultado, se han desarrollado varios suplementos previos al entrenamiento para aumentar la disponibilidad de energía, promover la vasodilatación y/o afectar positivamente la capacidad de ejercicio.
El propósito de este estudio es investigar el valor ergogénico potencial de la ingestión aguda de un suplemento dietético antes del ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- usted es un hombre o mujer aparentemente sano y recreativamente activo entre las edades de 18 y 40;
- deberá tener un historial previo inmediato de al menos seis meses de entrenamiento de resistencia en press de banca y prensa de piernas o sentadillas;
Criterio de exclusión:
- tiene antecedentes de tratamiento por enfermedad metabólica (es decir, diabetes), hipertensión, hipotensión, enfermedad de la tiroides, arritmia y/o enfermedad cardiovascular;
- actualmente está usando medicamentos recetados;
- tiene intolerancia a la cafeína y/u otros estimulantes naturales;
- está embarazada o es una mujer lactante o planea quedar embarazada el próximo mes;
- tiene antecedentes de tabaquismo;
- bebe en exceso (es decir, 12 tragos por semana o más);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: C4 extremo
Una dosis de 12 gramos (polvo mezclado con agua): 1500 mg de beta alanina, 1000 mg de nitrato de creatina, 1000 mg de arginina AKG, 250 mg de vitamina C, 150 mg de n-acetil tirosina, 135 mg de cafeína, 7,5 mg de l-dopa, 30 mg de vitamina B3, 10 mg de sinefrina, 0,5 mg de vitamina B6, 0,25 mg de vitamina B9, 0,035 mg de vitamina B12.
|
Suplemento dietético pre-entrenamiento
|
|
Comparador activo: C4 Extreme (sin Advantra Z)
Una dosis de 12 gramos (polvo mezclado con agua): 1500 mg beta alanina, 1000 mg nitrato de creatina, 1000 mg arginina AKG, 250 mg vitamina C, 150 mg n-acetil tirosina, 135 mg cafeína, 7,5 mg l-dopa, 30 mg vitamina B3, 0,5 mg vitamina B6, 0,25 mg vitamina B9, 0,035 mg vitamina B12.
|
Suplemento dietético pre-entrenamiento
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Una dosis de placebo saborizado (polvo mezclado con agua)
|
Suplemento dietético pre-entrenamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Optimice la entrega de nutrientes antes del ejercicio evaluando; función cognitiva (es decir, Stroop Color and Word Test y Word Recall Test).
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Tres semanas
|
|
Optimice la entrega de nutrientes antes del ejercicio evaluando la preparación para realizar la escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Tres semanas
|
|
Optimice la entrega de nutrientes antes del ejercicio mediante la evaluación del gasto de energía en reposo.
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Tres semanas
|
|
Optimice la entrega de nutrientes antes del ejercicio mediante la evaluación de la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Tres semanas
|
|
Optimice la entrega de nutrientes antes del ejercicio mediante la evaluación de la presión arterial.
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Tres semanas
|
|
Optimice la entrega de nutrientes antes del ejercicio evaluando el ECG.
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Tres semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mida paneles de química clínica estándar en la sangre para evaluar la seguridad.
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Tres semanas
|
|
Mida la frecuencia cardíaca para evaluar la seguridad.
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Tres semanas
|
|
Mida la presión arterial para evaluar la seguridad.
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Tres semanas
|
|
Mida el ECG para evaluar la seguridad.
Periodo de tiempo: Tres semanas
|
Tres semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2014-0022FX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .