- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02952014
Avaliação de um suplemento dietético pré-treino (NB1)
30 de outubro de 2016 atualizado por: Texas A&M University
Avaliação farmacocinética, termogênica, hemodinâmica e ergogênica de um suplemento dietético pré-treino
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos agudos de um suplemento dietético pré-treino no metabolismo energético, hemodinâmica cardiovascular, metabólitos sanguíneos e foco mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Várias estratégias nutricionais foram desenvolvidas para otimizar a entrega de nutrientes antes do exercício.
Isso inclui o fornecimento de carboidratos e vários nutrientes ergogênicos antes, durante e/ou após o exercício.
Como resultado, vários suplementos pré-treino foram desenvolvidos para aumentar a disponibilidade de energia, promover a vasodilatação e/ou afetar positivamente a capacidade de exercício.
O objetivo deste estudo é investigar o potencial valor ergogênico da ingestão aguda de um suplemento dietético pré-treino antes do exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- você é um homem ou mulher aparentemente saudável e recreacionalmente ativo entre 18 e 40 anos;
- você precisará ter pelo menos seis meses de história anterior imediata de treinamento de resistência no supino e leg press ou agachamento;
Critério de exclusão:
- você tem histórico de tratamento para doença metabólica (isto é, diabetes), hipertensão, hipotensão, doença da tireoide, arritmia e/ou doença cardiovascular;
- você está atualmente usando medicamentos prescritos;
- você tem intolerância à cafeína e/ou outros estimulantes naturais;
- você está grávida ou lactante ou planeja engravidar no próximo mês;
- você tem histórico de tabagismo;
- você bebe excessivamente (ou seja, 12 doses por semana ou mais);
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: C4 Extremo
Uma dose de 12 gramas (pó misturado com água): 1500 mg de beta alanina, 1000 mg de nitrato de creatina, 1000 mg de arginina AKG, 250 mg de vitamina C, 150 mg de n-acetil tirosina, 135 mg de cafeína, 7,5 mg de l-dopa, 30 mg de vitamina B3, 10 mg de sinefrina, 0,5 mg de vitamina B6, 0,25 mg de vitamina B9, 0,035 mg de vitamina B12.
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Suplemento dietético pré-treino
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Comparador Ativo: C4 Extreme (sem Advantra Z)
Uma dose de 12 gramas (pó misturado com água): 1500 mg de beta alanina, 1000 mg de nitrato de creatina, 1000 mg de arginina AKG, 250 mg de vitamina C, 150 mg de n-acetil tirosina, 135 mg de cafeína, 7,5 mg de l-dopa, 30 mg de vitamina B3, 0,5 mg de vitamina B6, 0,25 mg de vitamina B9, 0,035 mg de vitamina B12.
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Suplemento dietético pré-treino
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Comparador de Placebo: Placebo
Uma dose de placebo com sabor (pó misturado com água)
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Suplemento dietético pré-treino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Otimize a entrega de nutrientes antes do exercício avaliando; função cognitiva (ou seja, Stroop Color and Word Test e Word Recall Test).
Prazo: Três semanas
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Três semanas
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Otimize a entrega de nutrientes antes do exercício, avaliando a prontidão para realizar a escala visual analógica.
Prazo: Três semanas
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Três semanas
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Otimize o fornecimento de nutrientes antes do exercício, avaliando o gasto energético em repouso.
Prazo: Três semanas
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Três semanas
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Otimize a entrega de nutrientes antes do exercício, avaliando a frequência cardíaca.
Prazo: Três semanas
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Três semanas
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Otimize a entrega de nutrientes antes do exercício, avaliando a pressão arterial.
Prazo: Três semanas
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Três semanas
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Otimize a entrega de nutrientes antes do exercício, avaliando o ECG.
Prazo: Três semanas
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Três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Meça os painéis de química clínica padrão no sangue para avaliar a segurança.
Prazo: Três semanas
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Três semanas
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Meça a frequência cardíaca para avaliar a segurança.
Prazo: Três semanas
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Três semanas
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Meça a pressão arterial para avaliar a segurança.
Prazo: Três semanas
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Três semanas
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Meça o ECG para avaliar a segurança.
Prazo: Três semanas
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Três semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB2014-0022FX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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