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Avaliação de um suplemento dietético pré-treino (NB1)

30 de outubro de 2016 atualizado por: Texas A&M University

Avaliação farmacocinética, termogênica, hemodinâmica e ergogênica de um suplemento dietético pré-treino

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos agudos de um suplemento dietético pré-treino no metabolismo energético, hemodinâmica cardiovascular, metabólitos sanguíneos e foco mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Várias estratégias nutricionais foram desenvolvidas para otimizar a entrega de nutrientes antes do exercício. Isso inclui o fornecimento de carboidratos e vários nutrientes ergogênicos antes, durante e/ou após o exercício. Como resultado, vários suplementos pré-treino foram desenvolvidos para aumentar a disponibilidade de energia, promover a vasodilatação e/ou afetar positivamente a capacidade de exercício. O objetivo deste estudo é investigar o potencial valor ergogênico da ingestão aguda de um suplemento dietético pré-treino antes do exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
        • Exercise & Sport Nutrition Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • você é um homem ou mulher aparentemente saudável e recreacionalmente ativo entre 18 e 40 anos;
  • você precisará ter pelo menos seis meses de história anterior imediata de treinamento de resistência no supino e leg press ou agachamento;

Critério de exclusão:

  • você tem histórico de tratamento para doença metabólica (isto é, diabetes), hipertensão, hipotensão, doença da tireoide, arritmia e/ou doença cardiovascular;
  • você está atualmente usando medicamentos prescritos;
  • você tem intolerância à cafeína e/ou outros estimulantes naturais;
  • você está grávida ou lactante ou planeja engravidar no próximo mês;
  • você tem histórico de tabagismo;
  • você bebe excessivamente (ou seja, 12 doses por semana ou mais);

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: C4 Extremo
Uma dose de 12 gramas (pó misturado com água): 1500 mg de beta alanina, 1000 mg de nitrato de creatina, 1000 mg de arginina AKG, 250 mg de vitamina C, 150 mg de n-acetil tirosina, 135 mg de cafeína, 7,5 mg de l-dopa, 30 mg de vitamina B3, 10 mg de sinefrina, 0,5 mg de vitamina B6, 0,25 mg de vitamina B9, 0,035 mg de vitamina B12.
Suplemento dietético pré-treino
Comparador Ativo: C4 Extreme (sem Advantra Z)
Uma dose de 12 gramas (pó misturado com água): 1500 mg de beta alanina, 1000 mg de nitrato de creatina, 1000 mg de arginina AKG, 250 mg de vitamina C, 150 mg de n-acetil tirosina, 135 mg de cafeína, 7,5 mg de l-dopa, 30 mg de vitamina B3, 0,5 mg de vitamina B6, 0,25 mg de vitamina B9, 0,035 mg de vitamina B12.
Suplemento dietético pré-treino
Comparador de Placebo: Placebo
Uma dose de placebo com sabor (pó misturado com água)
Suplemento dietético pré-treino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Otimize a entrega de nutrientes antes do exercício avaliando; função cognitiva (ou seja, Stroop Color and Word Test e Word Recall Test).
Prazo: Três semanas
Três semanas
Otimize a entrega de nutrientes antes do exercício, avaliando a prontidão para realizar a escala visual analógica.
Prazo: Três semanas
Três semanas
Otimize o fornecimento de nutrientes antes do exercício, avaliando o gasto energético em repouso.
Prazo: Três semanas
Três semanas
Otimize a entrega de nutrientes antes do exercício, avaliando a frequência cardíaca.
Prazo: Três semanas
Três semanas
Otimize a entrega de nutrientes antes do exercício, avaliando a pressão arterial.
Prazo: Três semanas
Três semanas
Otimize a entrega de nutrientes antes do exercício, avaliando o ECG.
Prazo: Três semanas
Três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Meça os painéis de química clínica padrão no sangue para avaliar a segurança.
Prazo: Três semanas
Três semanas
Meça a frequência cardíaca para avaliar a segurança.
Prazo: Três semanas
Três semanas
Meça a pressão arterial para avaliar a segurança.
Prazo: Três semanas
Três semanas
Meça o ECG para avaliar a segurança.
Prazo: Três semanas
Três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2014-0022FX

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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