- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02952014
Bedömning av ett kosttillskott före träning (NB1)
30 oktober 2016 uppdaterad av: Texas A&M University
Farmakokinetisk, termogen, hemodynamisk, ergonomisk bedömning av ett kosttillskott före träning
Syftet med denna studie är att undersöka de akuta effekterna av ett kosttillskott före träning på energiomsättning, kardiovaskulär hemodynamik, blodmetaboliter och mental fokus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett antal näringsstrategier har utvecklats för att optimera näringstillförseln före träning.
Detta inkluderar tillförsel av kolhydrater och ett antal ergogena näringsämnen före, under och/eller efter träning.
Som ett resultat har ett antal kosttillskott före träning utvecklats för att öka energitillgängligheten, främja vasodilatation och/eller positivt påverka träningskapaciteten.
Syftet med denna studie är att undersöka det potentiella ergogena värdet av akut intag av ett kosttillskott före träning före träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Förenta staterna, 77843
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- du är en till synes frisk och rekreationsaktiv man eller kvinna mellan 18 och 40 år;
- du måste ha minst sex månaders omedelbar tidigare erfarenhet av styrketräning i bänkpress och benpress eller knäböj;
Exklusions kriterier:
- du har en historia av behandling för metabolisk sjukdom (d.v.s. diabetes), hypertoni, hypotension, sköldkörtelsjukdom, arytmi och/eller hjärt-kärlsjukdom;
- du använder för närvarande receptbelagda läkemedel;
- du har en intolerans mot koffein och/eller andra naturliga stimulantia;
- du är gravid eller en ammande kvinna eller planerar att bli gravid med nästa månad;
- du har en historia av rökning;
- du dricker för mycket (dvs. 12 drinkar per vecka eller mer);
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: C4 Extreme
En dos på 12 gram (pulver blandat med vatten): 1500 mg beta-alanin, 1000 mg kreatin-nitrat, 1000 mg arginin AKG, 250 mg C-vitamin, 150 mg n-acetyltyrosin, 135 mg koffein, 7,5 mg l-dopa mg vitamin B3, 10 mg synefrin, 0,5 mg vitamin B6, 0,25 mg vitamin B9, 0,035 mg vitamin B12.
|
Kosttillskott före träning
|
|
Aktiv komparator: C4 Extreme (utan Advantra Z)
En dos på 12 gram (pulver blandat med vatten): 1500 mg beta-alanin, 1000 mg kreatin-nitrat, 1000 mg arginin AKG, 250 mg C-vitamin, 150 mg n-acetyltyrosin, 135 mg koffein, 7,5 mg l-dopa mg vitamin B3, 0,5 mg vitamin B6, 0,25 mg vitamin B9, 0,035 mg vitamin B12.
|
Kosttillskott före träning
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
En dos smaksatt placebo (pulver blandat med vatten)
|
Kosttillskott före träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Optimera näringstillförseln före träning genom att bedöma; kognitiv funktion (d.v.s. Stroop Color and Word Test och Word Recall Test).
Tidsram: Tre veckor
|
Tre veckor
|
|
Optimera näringstillförseln före träning genom att bedöma beredskapen att utföra Visual Analog Scale.
Tidsram: Tre veckor
|
Tre veckor
|
|
Optimera näringstillförseln före träning genom att bedöma energiförbrukningen för vila.
Tidsram: Tre veckor
|
Tre veckor
|
|
Optimera näringstillförseln före träning genom att bedöma hjärtfrekvensen.
Tidsram: Tre veckor
|
Tre veckor
|
|
Optimera näringstillförseln före träning genom att bedöma blodtrycket.
Tidsram: Tre veckor
|
Tre veckor
|
|
Optimera näringstillförseln före träning genom att utvärdera EKG.
Tidsram: Tre veckor
|
Tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mät standardpaneler för klinisk kemi i blodet för att utvärdera säkerheten.
Tidsram: Tre veckor
|
Tre veckor
|
|
Mät hjärtfrekvensen för att utvärdera säkerheten.
Tidsram: Tre veckor
|
Tre veckor
|
|
Mät blodtrycket för att utvärdera säkerheten.
Tidsram: Tre veckor
|
Tre veckor
|
|
Mät EKG för att utvärdera säkerheten.
Tidsram: Tre veckor
|
Tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
2 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB2014-0022FX
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .