- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02952014
Ocena suplementu diety przedtreningowego (NB1)
30 października 2016 zaktualizowane przez: Texas A&M University
Ocena farmakokinetyczna, termogeniczna, hemodynamiczna, ergogeniczna przedtreningowego suplementu diety
Celem tego badania jest zbadanie ostrego wpływu suplementu diety stosowanego przed treningiem na metabolizm energetyczny, hemodynamikę sercowo-naczyniową, metabolity krwi i koncentrację umysłową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowano szereg strategii żywieniowych, aby zoptymalizować dostarczanie składników odżywczych przed wysiłkiem fizycznym.
Obejmuje to dostarczanie węglowodanów i szeregu ergogenicznych składników odżywczych przed, w trakcie i/lub po ćwiczeniach.
W rezultacie opracowano szereg suplementów przedtreningowych zwiększających dostępność energii, promujących rozszerzenie naczyń krwionośnych i/lub pozytywnie wpływających na wydolność wysiłkową.
Celem tego badania jest zbadanie potencjalnej wartości ergogenicznej nagłego spożycia przedtreningowego suplementu diety przed wysiłkiem fizycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jesteś pozornie zdrowym i aktywnym rekreacyjnie mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 40 lat;
- będziesz musiał mieć co najmniej sześciomiesięczną bezpośrednią wcześniejszą historię treningu oporowego w wyciskaniu na ławce i wyciskaniu nóg lub przysiadach;
Kryteria wyłączenia:
- masz historię leczenia choroby metabolicznej (tj. cukrzycy), nadciśnienia, niedociśnienia, choroby tarczycy, arytmii i/lub choroby układu krążenia;
- obecnie stosujesz leki na receptę;
- masz nietolerancję kofeiny i/lub innych naturalnych stymulantów;
- jesteś w ciąży lub karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę w następnym miesiącu;
- masz historię palenia;
- pijesz za dużo (tj. 12 drinków tygodniowo lub więcej);
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: C4 Extreme
Jedna dawka 12 gramów (proszek zmieszany z wodą): 1500 mg beta alaniny, 1000 mg azotanu kreatyny, 1000 mg argininy AKG, 250 mg witaminy C, 150 mg n-acetylo-tyrozyny, 135 mg kofeiny, 7,5 mg l-dopy, 30 mg mg witaminy B3, 10 mg synefryny, 0,5 mg witaminy B6, 0,25 mg witaminy B9, 0,035 mg witaminy B12.
|
Suplement diety przedtreningowy
|
|
Aktywny komparator: C4 Extreme (bez Advantry Z)
Jedna dawka 12 g (proszek zmieszany z wodą): 1500 mg beta alaniny, 1000 mg azotanu kreatyny, 1000 mg argininy AKG, 250 mg witaminy C, 150 mg n-acetylo-tyrozyny, 135 mg kofeiny, 7,5 mg l-dopy, 30 mg mg witaminy B3, 0,5 mg witaminy B6, 0,25 mg witaminy B9, 0,035 mg witaminy B12.
|
Suplement diety przedtreningowy
|
|
Komparator placebo: Placebo
Jedna dawka aromatyzowanego placebo (proszek zmieszany z wodą)
|
Suplement diety przedtreningowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zoptymalizuj dostarczanie składników odżywczych przed ćwiczeniami, oceniając; funkcje poznawcze (tj. Stroop Color and Word Test i Word Recall Test).
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Trzy tygodnie
|
|
Zoptymalizuj dostarczanie składników odżywczych przed ćwiczeniami, oceniając gotowość do wykonania wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Trzy tygodnie
|
|
Zoptymalizuj dostarczanie składników odżywczych przed ćwiczeniami, oceniając spoczynkowy wydatek energetyczny.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Trzy tygodnie
|
|
Zoptymalizuj dostarczanie składników odżywczych przed ćwiczeniami, oceniając tętno.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Trzy tygodnie
|
|
Zoptymalizuj dostarczanie składników odżywczych przed ćwiczeniami, oceniając ciśnienie krwi.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Trzy tygodnie
|
|
Zoptymalizuj dostarczanie składników odżywczych przed wysiłkiem, oceniając EKG.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz standardowe panele chemii klinicznej we krwi, aby ocenić bezpieczeństwo.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Trzy tygodnie
|
|
Zmierz tętno, aby ocenić bezpieczeństwo.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Trzy tygodnie
|
|
Zmierz ciśnienie krwi, aby ocenić bezpieczeństwo.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Trzy tygodnie
|
|
Zmierz EKG, aby ocenić bezpieczeństwo.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
|
Trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2014-0022FX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na C4 Extreme
-
Texas A&M UniversityNutraboltZakończonyModyfikacja diety
-
Timothy MullettMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyNowotwór | Wykorzystanie opieki zdrowotnejStany Zjednoczone
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak prostaty | Gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; University of Louisville; Gambro Renal Products...ZakończonyPrzewlekłą chorobę nerek | Przewlekła choroba nerekStany Zjednoczone
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Renal Products, Inc.Zakończony
-
Texas A&M UniversityNutraboltZakończonyErgogenika ćwiczeń
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoJeszcze nie rekrutacja
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaProfilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Lederle-Praxis BiologicalsZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony