- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02952014
Vurdering af et kosttilskud før træning (NB1)
30. oktober 2016 opdateret af: Texas A&M University
Farmakokinetisk, termogen, hæmodynamisk, ergonomisk vurdering af et kosttilskud før træning
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte effekter af et kosttilskud før træning på energiomsætning, kardiovaskulær hæmodynamik, blodmetabolitter og mental fokus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er udviklet en række ernæringsstrategier for at optimere tilførsel af næringsstoffer før træning.
Dette inkluderer tilførsel af kulhydrat og en række ergogene næringsstoffer før, under og/eller efter træning.
Som et resultat er der udviklet en række pre-workout kosttilskud for at øge energitilgængeligheden, fremme vasodilatation og/eller positivt påvirke træningskapaciteten.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den potentielle ergogene værdi af akut indtagelse af et kosttilskud før træning før træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- du er en tilsyneladende sund og rekreativt aktiv mand eller kvinde mellem 18 og 40 år;
- du skal have mindst seks måneders umiddelbar tidligere historie med modstandstræning på bænkpres og benpres eller squat;
Ekskluderingskriterier:
- du har tidligere behandlet stofskiftesygdomme (dvs. diabetes), hypertension, hypotension, skjoldbruskkirtelsygdom, arytmi og/eller kardiovaskulær sygdom;
- du i øjeblikket bruger receptpligtig medicin;
- du har en intolerance over for koffein og/eller andre naturlige stimulanser;
- du er gravid eller en ammende kvinde eller planlægger at blive gravid med den næste måned;
- du har en historie med rygning;
- du drikker for meget (dvs. 12 drinks om ugen eller mere);
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: C4 ekstrem
En dosis på 12 gram (pulver blandet med vand): 1500 mg beta-alanin, 1000 mg kreatin-nitrat, 1000 mg arginin AKG, 250 mg C-vitamin, 150 mg n-acetyltyrosin, 135 mg koffein, 7,5 mg l-dopa mg vitamin B3, 10 mg synephrin, 0,5 mg vitamin B6, 0,25 mg vitamin B9, 0,035 mg vitamin B12.
|
Kosttilskud før træning
|
Aktiv komparator: C4 Extreme (uden Advantra Z)
En dosis på 12 gram (pulver blandet med vand): 1500 mg beta-alanin, 1000 mg kreatin-nitrat, 1000 mg arginin AKG, 250 mg C-vitamin, 150 mg n-acetyltyrosin, 135 mg koffein, 7,5 mg l-dopa mg vitamin B3, 0,5 mg vitamin B6, 0,25 mg vitamin B9, 0,035 mg vitamin B12.
|
Kosttilskud før træning
|
Placebo komparator: Placebo
En dosis placebo med smag (pulver blandet med vand)
|
Kosttilskud før træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Optimer tilførsel af næringsstoffer før træning ved at vurdere; kognitiv funktion (dvs. Stroop Color og Word Test og Word Recall Test).
Tidsramme: Tre uger
|
Tre uger
|
Optimer tilførsel af næringsstoffer før træning ved at vurdere klarhed til at udføre visuel analog skala.
Tidsramme: Tre uger
|
Tre uger
|
Optimer tilførsel af næringsstoffer før træning ved at vurdere hvileenergiforbruget.
Tidsramme: Tre uger
|
Tre uger
|
Optimer tilførsel af næringsstoffer før træning ved at vurdere hjertefrekvensen.
Tidsramme: Tre uger
|
Tre uger
|
Optimer tilførsel af næringsstoffer før træning ved at vurdere blodtrykket.
Tidsramme: Tre uger
|
Tre uger
|
Optimer tilførsel af næringsstoffer før træning ved at vurdere EKG.
Tidsramme: Tre uger
|
Tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mål standard klinisk kemi paneler i blodet for at evaluere sikkerheden.
Tidsramme: Tre uger
|
Tre uger
|
Mål puls for at evaluere sikkerheden.
Tidsramme: Tre uger
|
Tre uger
|
Mål blodtrykket for at vurdere sikkerheden.
Tidsramme: Tre uger
|
Tre uger
|
Mål EKG for at evaluere sikkerheden.
Tidsramme: Tre uger
|
Tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
2. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2014-0022FX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændringer
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med C4 ekstrem
-
Timothy MullettMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKræft | Udnyttelse af sundhedsvæsenetForenede Stater
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Renal Products, Inc.Afsluttet
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetTræningsergogenik
-
Baxter Healthcare CorporationUniversity of Louisville; Gambro Renal Products, Inc.AfsluttetKronisk nyresygdom | Kronisk nyresygdomForenede Stater
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoIkke rekrutterer endnu
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Lederle-Praxis BiologicalsAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttet
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering