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Bewertung eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training (NB1)

30. Oktober 2016 aktualisiert von: Texas A&M University

Pharmakokinetische, thermogene, hämodynamische und ergogene Bewertung eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die akuten Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training auf den Energiestoffwechsel, die kardiovaskuläre Hämodynamik, die Blutmetaboliten und den mentalen Fokus zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden eine Reihe von Ernährungsstrategien entwickelt, um die Nährstoffversorgung vor dem Training zu optimieren. Dazu gehört die Bereitstellung von Kohlenhydraten und einer Reihe leistungssteigernder Nährstoffe vor, während und/oder nach dem Training. Aus diesem Grund wurde eine Reihe von Nahrungsergänzungsmitteln vor dem Training entwickelt, um die Energieverfügbarkeit zu erhöhen, die Gefäßerweiterung zu fördern und/oder die körperliche Leistungsfähigkeit positiv zu beeinflussen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den potenziellen ergogenen Wert einer akuten Einnahme eines Pre-Workout-Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77843
        • Exercise & Sport Nutrition Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sind ein augenscheinlich gesunder und freizeitaktiver Mann oder eine Frau im Alter zwischen 18 und 40 Jahren;
  • Sie müssen über eine unmittelbare Vorgeschichte von mindestens sechs Monaten Krafttraining beim Bankdrücken, Beindrücken oder Kniebeugen verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Sie wurden in der Vergangenheit wegen Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes), Bluthochdruck, Hypotonie, Schilddrüsenerkrankungen, Herzrhythmusstörungen und/oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen behandelt;
  • Sie nehmen derzeit verschreibungspflichtige Medikamente ein;
  • Sie haben eine Unverträglichkeit gegenüber Koffein und/oder anderen natürlichen Stimulanzien;
  • Sie sind schwanger oder eine stillende Frau oder planen, im nächsten Monat schwanger zu werden;
  • Sie haben in der Vergangenheit geraucht;
  • Sie trinken übermäßig (d. h. 12 Getränke pro Woche oder mehr);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: C4 Extrem
Eine Dosis von 12 Gramm (Pulver mit Wasser gemischt): 1500 mg Beta-Alanin, 1000 mg Kreatinnitrat, 1000 mg Arginin AKG, 250 mg Vitamin C, 150 mg N-Acetyl-Tyrosin, 135 mg Koffein, 7,5 mg L-Dopa, 30 mg Vitamin B3, 10 mg Synephrin, 0,5 mg Vitamin B6, 0,25 mg Vitamin B9, 0,035 mg Vitamin B12.
Nahrungsergänzungsmittel: C4 Extrem
Nahrungsergänzungsmittel vor dem Training
Aktiver Komparator: C4 Extreme (ohne Advantra Z)
Eine Dosis von 12 Gramm (Pulver mit Wasser gemischt): 1500 mg Beta-Alanin, 1000 mg Kreatinnitrat, 1000 mg Arginin AKG, 250 mg Vitamin C, 150 mg N-Acetyl-Tyrosin, 135 mg Koffein, 7,5 mg L-Dopa, 30 mg Vitamin B3, 0,5 mg Vitamin B6, 0,25 mg Vitamin B9, 0,035 mg Vitamin B12.
Nahrungsergänzungsmittel: C4 Extreme (ohne Advantra Z
Nahrungsergänzungsmittel vor dem Training
Placebo-Komparator: Placebo
Eine Dosis aromatisiertes Placebo (Pulver gemischt mit Wasser)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel vor dem Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Optimieren Sie die Nährstoffzufuhr vor dem Training durch Beurteilung; kognitive Funktion (d. h. Stroop Color and Word Test und Word Recall Test).
Zeitfenster: Drei Wochen
Drei Wochen
Optimieren Sie die Nährstoffzufuhr vor dem Training, indem Sie die visuelle Analogskala für die Leistungsbereitschaft bewerten.
Zeitfenster: Drei Wochen
Drei Wochen
Optimieren Sie die Nährstoffzufuhr vor dem Training, indem Sie den Energieverbrauch im Ruhezustand messen.
Zeitfenster: Drei Wochen
Drei Wochen
Optimieren Sie die Nährstoffzufuhr vor dem Training, indem Sie die Herzfrequenz messen.
Zeitfenster: Drei Wochen
Drei Wochen
Optimieren Sie die Nährstoffzufuhr vor dem Training durch die Messung des Blutdrucks.
Zeitfenster: Drei Wochen
Drei Wochen
Optimieren Sie die Nährstoffzufuhr vor dem Training durch EKG-Beurteilung.
Zeitfenster: Drei Wochen
Drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie standardmäßige klinische Chemie-Panels im Blut, um die Sicherheit zu bewerten.
Zeitfenster: Drei Wochen
Drei Wochen
Messen Sie die Herzfrequenz, um die Sicherheit zu bewerten.
Zeitfenster: Drei Wochen
Drei Wochen
Messen Sie den Blutdruck, um die Sicherheit zu beurteilen.
Zeitfenster: Drei Wochen
Drei Wochen
Messen Sie das EKG, um die Sicherheit zu beurteilen.
Zeitfenster: Drei Wochen
Drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas A&M University

Mitarbeiter

Nutrabolt

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2014-0022FX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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