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Valutazione di un integratore alimentare pre-allenamento (NB1)

30 ottobre 2016 aggiornato da: Texas A&M University

Valutazione farmacocinetica, termogenica, emodinamica, ergogenica di un integratore alimentare pre-allenamento

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti acuti di un integratore alimentare pre-allenamento sul metabolismo energetico, sull'emodinamica cardiovascolare, sui metaboliti del sangue e sulla concentrazione mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state sviluppate numerose strategie nutrizionali per ottimizzare l'apporto di nutrienti prima dell'esercizio. Ciò include la fornitura di carboidrati e una serie di nutrienti ergogenici prima, durante e/o dopo l'esercizio. Di conseguenza, sono stati sviluppati numerosi integratori pre-allenamento per aumentare la disponibilità di energia, promuovere la vasodilatazione e/o influenzare positivamente la capacità di esercizio. Lo scopo di questo studio è quello di indagare il potenziale valore ergogenico dell'ingestione acuta di un integratore alimentare pre-allenamento prima dell'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77843
        • Exercise & Sport Nutrition Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sei un uomo o una donna apparentemente sani e attivi a livello ricreativo di età compresa tra i 18 e i 40 anni;
  • dovrai avere almeno sei mesi di storia precedente immediata di allenamento di resistenza su panca e leg press o squat;

Criteri di esclusione:

  • hai una storia di trattamento per malattie metaboliche (ad es. diabete), ipertensione, ipotensione, malattie della tiroide, aritmie e/o malattie cardiovascolari;
  • stai attualmente utilizzando farmaci su prescrizione;
  • hai un'intolleranza alla caffeina e/o ad altri stimolanti naturali;
  • sei incinta o una donna che allatta o stai pianificando una gravidanza entro il mese successivo;
  • hai una storia di fumo;
  • bevi eccessivamente (cioè 12 drink a settimana o più);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: C4 estremo
Una dose da 12 grammi (polvere miscelata con acqua): 1500 mg beta alanina, 1000 mg creatina nitrato, 1000 mg arginina AKG, 250 mg vitamina C, 150 mg n-acetile tirosina, 135 mg caffeina, 7,5 mg l-dopa, 30 mg di vitamina B3, 10 mg di sinefrina, 0,5 mg di vitamina B6, 0,25 mg di vitamina B9, 0,035 mg di vitamina B12.
Integratore alimentare: C4 estremo
Integratore alimentare pre-allenamento
Comparatore attivo: C4 Extreme (senza Advantra Z)
Una dose da 12 grammi (polvere miscelata con acqua): 1500 mg beta alanina, 1000 mg creatina nitrato, 1000 mg arginina AKG, 250 mg vitamina C, 150 mg n-acetile tirosina, 135 mg caffeina, 7,5 mg l-dopa, 30 mg di vitamina B3, 0,5 mg di vitamina B6, 0,25 mg di vitamina B9, 0,035 mg di vitamina B12.
Integratore alimentare: C4 Extreme (senza Advantra Z
Integratore alimentare pre-allenamento
Comparatore placebo: Placebo
Una dose di placebo aromatizzato (polvere miscelata con acqua)
Integratore alimentare: Placebo
Integratore alimentare pre-allenamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ottimizza l'apporto di nutrienti prima dell'esercizio valutando; funzione cognitiva (es. Stroop Color e Word Test e Word Recall Test).
Lasso di tempo: Tre settimane
Tre settimane
Ottimizza l'apporto di nutrienti prima dell'esercizio valutando la disponibilità a eseguire la scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Tre settimane
Tre settimane
Ottimizza l'apporto di nutrienti prima dell'esercizio valutando il dispendio energetico a riposo.
Lasso di tempo: Tre settimane
Tre settimane
Ottimizza l'apporto di nutrienti prima dell'esercizio valutando la frequenza cardiaca.
Lasso di tempo: Tre settimane
Tre settimane
Ottimizza l'apporto di nutrienti prima dell'esercizio valutando la pressione sanguigna.
Lasso di tempo: Tre settimane
Tre settimane
Ottimizza l'apporto di nutrienti prima dell'esercizio valutando l'ECG.
Lasso di tempo: Tre settimane
Tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare i pannelli di chimica clinica standard nel sangue per valutare la sicurezza.
Lasso di tempo: Tre settimane
Tre settimane
Misurare la frequenza cardiaca per valutare la sicurezza.
Lasso di tempo: Tre settimane
Tre settimane
Misurare la pressione sanguigna per valutare la sicurezza.
Lasso di tempo: Tre settimane
Tre settimane
Misurare l'ECG per valutare la sicurezza.
Lasso di tempo: Tre settimane
Tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas A&M University

Collaboratori

Nutrabolt

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2014-0022FX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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