- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02952014
Treenia edeltävän ravintolisän arviointi (NB1)
sunnuntai 30. lokakuuta 2016 päivittänyt: Texas A&M University
Treenia edeltävän ravintolisän farmakokineettinen, termogeeninen, hemodynaaminen ja ergogeeninen arvio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia treeniä edeltävän ravintolisän akuutteja vaikutuksia energia-aineenvaihduntaan, sydän- ja verisuonijärjestelmän hemodynamiikkaan, veren aineenvaihduntatuotteisiin ja henkiseen keskittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita ravitsemusstrategioita on kehitetty optimoimaan ravinteiden toimittaminen ennen harjoittelua.
Tämä sisältää hiilihydraattien ja useiden ergogeenisten ravintoaineiden tarjoamisen ennen harjoitusta, sen aikana ja/tai sen jälkeen.
Tämän seurauksena on kehitetty useita harjoittelua edeltäviä lisäravinteita, jotka lisäävät energian saatavuutta, edistävät verisuonten laajentumista ja/tai vaikuttavat positiivisesti harjoituskykyyn.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ennen harjoittelua edeltävän ravintolisän akuutin nauttimisen mahdollista ergogeenistä arvoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
- Exercise & Sport Nutrition Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olet näennäisesti terve ja virkistystoimintaa harjoittava 18–40-vuotias mies tai nainen;
- sinulla on oltava vähintään kuusi kuukautta välitöntä kokemusta vastusharjoittelusta penkkipunnerrus- ja jalkapunnerrus- tai kyykkyssä;
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aiemmin hoidettu aineenvaihduntasairauksia (eli diabetes), verenpainetautia, hypotensiota, kilpirauhassairautta, rytmihäiriötä ja/tai sydän- ja verisuonisairautta;
- käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä;
- sinulla on kofeiini- ja/tai muiden luonnollisten piristeiden intoleranssi;
- olet raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan kuukauden aikana;
- sinulla on tupakointi;
- juot liikaa (eli 12 juomaa viikossa tai enemmän);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: C4 Extreme
Yksi annos 12 grammaa (jauhe sekoitettuna veteen): 1500 mg beetaalaniinia, 1000 mg kreatiininitraattia, 1000 mg arginiinia AKG, 250 mg C-vitamiinia, 150 mg n-asetyylityrosiinia, 135 mg kofeiinia, 7,5 mg 30 dopaa mg B3-vitamiinia, 10 mg synefriiniä, 0,5 mg B6-vitamiinia, 0,25 mg B9-vitamiinia, 0,035 mg B12-vitamiinia.
|
Treenia edeltävä ravintolisä
|
Active Comparator: C4 Extreme (ilman Advantra Z:tä)
Yksi annos 12 grammaa (jauhe sekoitettuna veteen): 1500 mg beetaalaniinia, 1000 mg kreatiininitraattia, 1000 mg arginiinia AKG, 250 mg C-vitamiinia, 150 mg n-asetyylityrosiinia, 135 mg kofeiinia, 7,5 mg 30 dopaa mg B3-vitamiinia, 0,5 mg B6-vitamiinia, 0,25 mg B9-vitamiinia, 0,035 mg B12-vitamiinia.
|
Treenia edeltävä ravintolisä
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi annos maustettua lumelääkettä (jauhe sekoitettuna veteen)
|
Treenia edeltävä ravintolisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Optimoi ravinteiden toimitus ennen harjoittelua arvioimalla; kognitiiviset toiminnot (eli Stroop Color and Word Test ja Word Recall Test).
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Kolme viikkoa
|
Optimoi ravinteiden toimitus ennen harjoittelua arvioimalla Visual Analog Scale -valmius.
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Kolme viikkoa
|
Optimoi ravinteiden toimitus ennen harjoittelua arvioimalla lepoenergian kulutusta.
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Kolme viikkoa
|
Optimoi ravinteiden toimitus ennen harjoittelua arvioimalla sykettä.
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Kolme viikkoa
|
Optimoi ravinteiden toimitus ennen harjoittelua mittaamalla verenpaine.
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Kolme viikkoa
|
Optimoi ravinteiden toimitus ennen harjoittelua arvioimalla EKG.
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mittaa tavalliset kliinisen kemian paneelit verestä turvallisuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Kolme viikkoa
|
Mittaa syke turvallisuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Kolme viikkoa
|
Mittaa verenpaine turvallisuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Kolme viikkoa
|
Mittaa EKG turvallisuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2014-0022FX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C4 Extreme
-
Timothy MullettMerck Sharp & Dohme LLCRekrytointiSyöpä | Terveydenhuollon käyttöYhdysvallat
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoEi vielä rekrytointia
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Renal Products, Inc.Valmis
-
Texas A&M UniversityNutraboltValmisHarjoittele ergogeniikkaa
-
Baxter Healthcare CorporationUniversity of Louisville; Gambro Renal Products, Inc.ValmisKrooninen munuaissairaus | Krooninen munuaissairausYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Lederle-Praxis BiologicalsValmisHIV-infektiotYhdysvallat
-
Marmara UniversityEi vielä rekrytointiaKohdunkaulan radikulopatia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Texas A&M UniversityNutraboltValmisRuokavalion muutos