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Évaluation d'un complément alimentaire pré-entraînement (NB1)

30 octobre 2016 mis à jour par: Texas A&M University

Bilan pharmacocinétique, thermogénique, hémodynamique, ergogène d'un complément alimentaire pré-entraînement

Le but de cette étude est d'examiner les effets aigus d'un complément alimentaire pré-entraînement sur le métabolisme énergétique, l'hémodynamique cardiovasculaire, les métabolites sanguins et la concentration mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un certain nombre de stratégies nutritionnelles ont été développées pour optimiser l'apport de nutriments avant l'exercice. Cela comprend l'apport de glucides et d'un certain nombre de nutriments ergogéniques avant, pendant et/ou après l'exercice. En conséquence, un certain nombre de suppléments de pré-entraînement ont été développés pour augmenter la disponibilité énergétique, favoriser la vasodilatation et/ou affecter positivement la capacité d'exercice. Le but de cette étude est d'étudier la valeur ergogénique potentielle de l'ingestion aiguë d'un complément alimentaire pré-entraînement avant l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • College Station, Texas, États-Unis, 77843
        • Exercise & Sport Nutrition Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • vous êtes un homme ou une femme apparemment en bonne santé et actif sur le plan récréatif, âgé de 18 à 40 ans ;
  • vous devrez avoir au moins six mois d'antécédents immédiats d'entraînement en résistance sur le développé couché et la presse à jambes ou le squat ;

Critère d'exclusion:

  • vous avez des antécédents de traitement pour une maladie métabolique (c'est-à-dire le diabète), une hypertension, une hypotension, une maladie thyroïdienne, une arythmie et/ou une maladie cardiovasculaire ;
  • vous utilisez actuellement des médicaments sur ordonnance ;
  • vous avez une intolérance à la caféine et/ou à d'autres stimulants naturels ;
  • vous êtes enceinte ou allaitez ou prévoyez de tomber enceinte le mois prochain ;
  • vous avez des antécédents de tabagisme;
  • vous buvez excessivement (c'est-à-dire 12 verres par semaine ou plus);

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: C4 Extrême
Une dose de 12 grammes (poudre mélangée à de l'eau) : 1500 mg de bêta alanine, 1000 mg de nitrate de créatine, 1000 mg d'arginine AKG, 250 mg de vitamine C, 150 mg de n-acétyle tyrosine, 135 mg de caféine, 7,5 mg de l-dopa, 30 mg de vitamine B3, 10 mg de synéphrine, 0,5 mg de vitamine B6, 0,25 mg de vitamine B9, 0,035 mg de vitamine B12.
Complément alimentaire: C4 Extrême
Complément alimentaire pré-entraînement
Comparateur actif: C4 Extreme (sans Advantra Z)
Une dose de 12 grammes (poudre mélangée à de l'eau) : 1500 mg de bêta alanine, 1000 mg de nitrate de créatine, 1000 mg d'arginine AKG, 250 mg de vitamine C, 150 mg de n-acétyle tyrosine, 135 mg de caféine, 7,5 mg de l-dopa, 30 mg de vitamine B3, 0,5 mg de vitamine B6, 0,25 mg de vitamine B9, 0,035 mg de vitamine B12.
Complément alimentaire: C4 Extreme (sans Advantra Z
Complément alimentaire pré-entraînement
Comparateur placebo: Placebo
Une dose de placebo aromatisé (poudre mélangée à de l'eau)
Complément alimentaire: Placebo
Complément alimentaire pré-entraînement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Optimisez l'apport de nutriments avant l'exercice en évaluant ; fonction cognitive (c.-à-d. test de couleur et de mots de Stroop et test de rappel de mots).
Délai: Trois semaines
Trois semaines
Optimisez l'apport de nutriments avant l'exercice en évaluant l'état de préparation à la réalisation de l'échelle visuelle analogique.
Délai: Trois semaines
Trois semaines
Optimisez l'apport de nutriments avant l'exercice en évaluant la dépense énergétique au repos.
Délai: Trois semaines
Trois semaines
Optimisez l'apport de nutriments avant l'exercice en évaluant la fréquence cardiaque.
Délai: Trois semaines
Trois semaines
Optimisez l'apport de nutriments avant l'exercice en évaluant la tension artérielle.
Délai: Trois semaines
Trois semaines
Optimisez l'apport de nutriments avant l'exercice en évaluant l'ECG.
Délai: Trois semaines
Trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesurer des panels de chimie clinique standard dans le sang pour évaluer la sécurité.
Délai: Trois semaines
Trois semaines
Mesurez la fréquence cardiaque pour évaluer la sécurité.
Délai: Trois semaines
Trois semaines
Mesurer la tension artérielle pour évaluer la sécurité.
Délai: Trois semaines
Trois semaines
Mesurer l'ECG pour évaluer la sécurité.
Délai: Trois semaines
Trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas A&M University

Collaborateurs

Nutrabolt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2016

Première publication (Estimation)

2 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2014-0022FX

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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