Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPI-2012 vs Pegfilgrastim i behandling av nøytropeni hos brystkreftdeltakere med docetaxel og cyklofosfamid

28. februar 2022 oppdatert av: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Randomisert, åpen etikett, Active Control Trial av SPI-2012 (Eflapegrastim) versus Pegfilgrastim i behandling av kjemoterapi-indusert nøytropeni hos brystkreftpasienter i tidlig stadium som får docetaxel og cyklofosfamid (TC) (RECOVER)

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av SPI-2012 versus pegfilgrastim hos deltakere med tidlig stadium av brystkreft som får docetaxel og cyklofosfamid (TC) målt ved varigheten av alvorlig nøytropeni (DSN).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase 3, randomisert, åpen, aktiv-kontrollert, multisenterstudie for å sammenligne effekten og sikkerheten til SPI-2012 versus pegfilgrastim hos deltakere med tidlig brystkreft behandlet med TC-kjemoterapi målt ved varigheten av alvorlig nøytropeni (DSN).

Hver syklus var på 21 dager. Fire sykluser ble evaluert for denne studien. På dag 1 i hver syklus fikk deltakerne TC-kjemoterapi. På dag 2 i hver syklus fikk deltakerne studiemedisin (SPI-2012 eller pegfilgrastim).

Etter syklus 1, som aktuelt, vil deltakere som mottok minst én dose av studiemedikamentet bli fulgt for sikkerhets skyld i 12 måneder etter siste dose av studiebehandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

237

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85715
        • ACRC/ Arizona Clinical Research Center Inc.
      • Yuma, Arizona, Forente stater, 85364
        • Yuma Regional Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • NEA Baptist Clinic | Fowler Family Center for Cancer Care
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc.
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Compassionate Care Research Group, Inc.
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • California Cancer Associates for Research and Excellence Inc.
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Redlands, California, Forente stater, 92373
        • Emad Ibrahim, MD, Inc.
      • Whittier, California, Forente stater, 90603
        • Innovative Clinical Research Institute/ The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health & Hospital Authority
    • Florida
      • Holiday, Florida, Forente stater, 34691
        • Pasco Pinellas Cancer Center
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • Lakes Research, LLC
      • Orange City, Florida, Forente stater, 32763
        • Mid-Florida Hematology and Oncology Centers
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
        • Millennium Oncology
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • BRCR Medical Center Inc
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
        • Pinellas Hematology and Oncology
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33880
        • Bond & Steele Clinic, PA.
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Dublin, Georgia, Forente stater, 31021
        • Cancer Center of Middle Georgia
      • Fort Gordon, Georgia, Forente stater, 30905
        • Dwight D. Eisenhower Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Oncology Specialists, SC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • FPN Oncology and Hematology Specialists
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, Forente stater, 40422
        • Commonwealth Hematology-Oncology, PSC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Quest Research Institute
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Coborn Cancer Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Freeman Health Systems
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • CHI Health St Francis, St Francis Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
        • Gaston Hematology & Oncology Associates, PC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • The Christ Hospital Cancer Center
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital JACBCC/Oncology/ Mercy Health Youngstown LLC
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • The West Clinic, PC, d/b/a West Cancer Center
    • Texas
      • Bryan, Texas, Forente stater, 77802
        • CHI St Joseph Health Cancer Center
      • Laredo, Texas, Forente stater, 78041
        • Envision Cancer Center, LLC
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Texas Oncology, PA- McAllen South 2nd Street
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • HOPE Cancer Center of East Texas
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23704
        • Delta Hematology/Oncology Associates
    • Washington
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Providence Regional Center Partnership
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University
  • India
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411011
        • KEM Hospital Research Centre
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
        • Christian Medical College
  • Korea, Republikken
    • Gangnam-gu Seoul
      • Irwon-ro, Gangnam-gu Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
    • Gangwon-do
      • Ilsan-ro, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • IIsan-ro, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10408
        • National Cancer Center
      • Yatap-ro, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
    • Jongno-gu Seoul
      • Daehwa-ro, Jongno-gu Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Jung-guIncheon
      • Inhang-ro, Jung-guIncheon, Korea, Republikken, 22332
        • Inha University Hospital
    • Seongbuk-guSeoul
      • Inchon-ro, Seongbuk-guSeoul, Korea, Republikken, 02841
        • Korea University Anam Hospital
    • Seoul
      • Yonsei-ro, Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • BIALOSTOCKIE CENTRUM ONKOLOGII im. Marii Sklodowskiej-Curie Oddzial Onkologii Klinicznej im. Ewy Pileckiej z Pododdzialem Chemioterapii dziennej
      • Grudziadz, Polen, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr Wladyslawa Bieganskiego Oddział Onkologii Klinicznej
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Klinika Chirurgii Onkologicznej i Chorob Piersi z Pododdzialem Onkologii Klinicznej
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Pracownia Leku Cytotoksycznego Szpitala Klinicznego Przemienienia Panskiego UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Racibórz, Polen, 47-400
        • Szpital Rejonowy im. Dr. Jozefa Rostka w Raciborzu Dzienny Oddzial Chemioterapii
      • Rzeszow, Polen, 35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner. Spólka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
      • Szczecin, Polen, 71-730
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii Osrodek Innowacyjnosci, Rozwoju i Badan Klinicznych
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont, Onkologiai Osztaly
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatokorhaz, Klinikai Onkologiai Osztaly
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet, ""B"" Belgyogyaszati Onkologiai Osztaly
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Okato Korhaz, Klinikai Onkologiai es Sugarterapias Centrum
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak, Egyetemi Oktato Korhaz, Onkoradiologiai Osztaly
      • Szekszard, Ungarn, 7100
        • Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz, Klinikai Onkologiai Osztaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Ny diagnose av histologisk bekreftet tidlig stadium brystkreft (ESBC), definert som opererbar stadium I til stadium IIIA brystkreft
  • Kandidat for adjuvant eller neo-adjuvant TC kjemoterapi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus <= 2
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >=1,5×10^9/L
  • Blodplateantall >=100×10^9/L
  • Hemoglobin >9 g/dL
  • Beregnet kreatininclearance > 50 ml/min
  • Total bilirubin <=1,5 mg/dL
  • Aspartataminotransferase (AST)/serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) og alaninaminotransferase (ALT)/serumglutamisk pyrodruesyretransaminase (SGPT) <=2,5×ULN (øvre normalgrense)
  • Alkalisk fosfatase <=2,0×ULN

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Aktiv samtidig malignitet (unntatt ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen) eller livstruende sykdom
  • Lokalt tilbakevendende/metastatisk brystkreft
  • Kjent følsomhet for E. coli-avledede produkter
  • Samtidig adjuvant kreftbehandling
  • Tidligere eksponering for filgrastim, pegfilgrastim eller andre G-CSF-produkter i klinisk utvikling innen 12 måneder før administrering av studiemedikamentet
  • Aktiv infeksjon, mottak av anti-infeksjonsmidler eller enhver underliggende medisinsk tilstand som vil svekke evnen til å motta protokollbehandling
  • Tidligere benmargs- eller stamcelletransplantasjon
  • Brukte undersøkelsesmedisiner, biologiske midler eller utstyr innen 30 dager før studiebehandlingen eller planlegger å bruke noen av disse i løpet av studien• Strålebehandling innen 30 dager før påmelding
  • Større operasjon innen 30 dager før påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: (Arm 1): SPI-2012 og TC
Ved hver syklus i 4 sykluser fikk deltakerne SPI-2012 i en fast dose på 13,2 milligram (mg)/0,6 milliliter (mL), [3,6 mg granulocyttkolonistimulerende faktor {G-CSF}] subkutant (SC) ca. 26 timer etter å ha mottatt intravenøs (IV) infusjon av docetaxel 75 mg/m^2 og cyklofosfamid 600 mg/m^2 IV infusjon per institutts standardbehandling. Alle deltakerne ble fulgt i 35 (±5) dager etter siste studiebehandling eller pasientavbrudd, og langsiktig sikkerhetsoppfølging fortsatte i 12 måneder etter siste dose av studiebehandlingen.
Legemiddel: SPI-2012
Leveres i ferdigfylte engangssprøyter for subkutan injeksjon, administrert på dag 2 i hver syklus
Andre navn:
  • Rolontis®
  • Eflapegrastim
  • HM10460A
Legemiddel: Docetaxel
75mg/m^2 IV infusjon administrert på dag 1 i hver syklus
Andre navn:
  • Taxotere
Legemiddel: Cyklofosfamid
600 mg/m^2 IV infusjon administrert på dag 1 i hver syklus
Andre navn:
  • Cytoksan
Eksperimentell: (Arm 2): Pegfilgrastim og TC
Ved hver syklus i 4 sykluser fikk deltakerne pegfilgrastim 6 mg (6 mg/0,6 ml GCSF) SC ca. 24-26 timer etter å ha fått IV-infusjon av docetaxel 75 mg/m^2 og cyklofosfamid 600 mg/m^2 IV-infusjon per institutts velferdstandard. Alle deltakerne ble fulgt i 35 (±5) dager etter siste studiebehandling eller pasientavbrudd, og langsiktig sikkerhetsoppfølging fortsatte i 12 måneder etter siste dose av studiebehandlingen.
Legemiddel: Docetaxel
75mg/m^2 IV infusjon administrert på dag 1 i hver syklus
Andre navn:
  • Taxotere
Legemiddel: Cyklofosfamid
600 mg/m^2 IV infusjon administrert på dag 1 i hver syklus
Andre navn:
  • Cytoksan
Legemiddel: Pegfilgrastim
Subkutan injeksjon administrert på dag 2 i hver syklus.
Andre navn:
  • Neulasta®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av alvorlig nøytropeni (DSN) i syklus 1
Tidsramme: Dag 1 og daglig på dag 4-15 i syklus 1 (hver syklus = 21 dager)
DSN ble definert som antall dager med alvorlig nøytropeni (absolutt nøytrofiltall [ANC] <0,5×10^9 per liter [L]) fra den første forekomsten av ANC under terskelen.
Dag 1 og daglig på dag 4-15 i syklus 1 (hver syklus = 21 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til gjenoppretting av absolutt nøytrofiltall (ANC) i syklus 1
Tidsramme: Dag 1 og daglig på dag 4-15 i syklus 1 (hver syklus = 21 dager)
Tid til ANC restitusjon ble definert som tiden fra kjemoterapiadministrering til deltakernes ANC økte til >=1,5×10^9/L etter forventet nadir. For deltakere med ANC-verdi >=1,5×10^9/L til enhver tid, ble tiden til ANC-gjenoppretting tildelt en verdi på 0.
Dag 1 og daglig på dag 4-15 i syklus 1 (hver syklus = 21 dager)
Dybde av ANC Nadir i syklus 1
Tidsramme: Dag 1 og daglig på dag 4-15 i syklus 1 (hver syklus = 21 dager)
Dybden av ANC Nadir ble definert som den laveste ANC-verdien etter administrering av studiemedisin (SPI-2012 eller pegfilgrastim) i syklus 1.
Dag 1 og daglig på dag 4-15 i syklus 1 (hver syklus = 21 dager)
Antall deltakere med febril nøytropeni (FN) i syklus 1
Tidsramme: Dag 1 og daglig på dag 4-15 i syklus 1 (hver syklus = 21 dager)
FN ble definert som en oral temperatur >38,3 grader Celsius (°C) (101,0 grader Fahrenheit [°F]) eller to påfølgende avlesninger på >38,0°C (100,4°F) i 2 timer og ANC <1,0×10^9/ L.
Dag 1 og daglig på dag 4-15 i syklus 1 (hver syklus = 21 dager)
Varighet av alvorlig nøytropeni (DSN) i syklus 2, 3 og 4
Tidsramme: Dag 1, 4, 7, 10 og 15 av syklus 2, 3 og 4 (hver syklus = 21 dager)
DSN ble definert som antall dager med alvorlig nøytropeni (ANC <0,5×10^9/L) fra den første forekomsten av ANC under terskelen.
Dag 1, 4, 7, 10 og 15 av syklus 2, 3 og 4 (hver syklus = 21 dager)
Antall deltakere med nøytropene komplikasjoner i syklus 1
Tidsramme: Dag 1 og daglig på dag 4-15 i syklus 1 (hver syklus = 21 dager)
Nøytropene komplikasjoner refererer til sykehusinnleggelser på grunn av nøytropene hendelser og/eller bruk av anti-infeksjonsmidler på grunn av nøytropeni.
Dag 1 og daglig på dag 4-15 i syklus 1 (hver syklus = 21 dager)
Antall deltakere med febril nøytropeni i sykluser 2, 3 og 4
Tidsramme: Dag 1, 4, 7, 10 og 15 av syklus 2, 3 og 4 (hver syklus = 21 dager)
FN ble definert som en oral temperatur >38,3°C (101,0°F) eller to påfølgende avlesninger på >38,0°C (100,4°F) i 2 timer og ANC <1,0×10^9/L.
Dag 1, 4, 7, 10 og 15 av syklus 2, 3 og 4 (hver syklus = 21 dager)
Relativ doseintensitet (RDI) av TC-kjemoterapi
Tidsramme: Syklus 1, 2, 3 og 4 (hver syklus = 21 dager)
RDI ble definert som prosentandelen av den planlagte dosen av TC-kjemoterapi som hver deltaker faktisk mottok i løpet av studien, og er uttrykt som den totale dosen mottatt, delt på den totale dosen planlagt multiplisert med 100. Den planlagte dosen ble definert som dosen som ville gis hvis ingen doser ble glemt og/eller ingen dosereduksjoner ble foretatt for antall påbegynte sykluser. Den totale planlagte dosen var summen av planlagte doser over alle sykluser.
Syklus 1, 2, 3 og 4 (hver syklus = 21 dager)
Antall deltakere med behandling Emergent Adverse Events (TEAEs) og Serious Adverse Events (SAEs) og død
Tidsramme: Opptil 4 sykluser (hver syklus = 21 dager) pluss en 12-måneders oppfølging fra siste dose (opptil 15 måneder)
En uønsket hendelse (AE) er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker, tidsmessig assosiert med bruken av et legemiddel eller studieprosedyre, uansett om det anses relatert til legemidlet eller ikke. En TEAE er enhver bivirkning som oppsto fra den første dosen av studiebehandlingen til 12 måneder etter den siste dosen av studiebehandlingen eller 35 (±5) dager etter datoen for tidlig seponering av deltakeren. SAE er definert som enhver AE som oppfyller noen av følgende kriterier: resulterer i død, er livstruende, krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i en vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet, resulterer i en medfødt anomali/fødselsdefekt , inkluderer viktige medisinske hendelser.
Opptil 4 sykluser (hver syklus = 21 dager) pluss en 12-måneders oppfølging fra siste dose (opptil 15 måneder)
Antall deltakere med klinisk signifikante laboratorieavvik
Tidsramme: Opptil 4 sykluser (hver syklus = 21 dager) pluss en 12-måneders oppfølging fra siste dose (opptil 15 måneder)
Antall deltakere med klinisk signifikant hematologi (inkludert basofile, basofile/leukocytter, eosinofiler, eosinofiler/leukocytter, hematokrit, hemoglobin, lymfocytter, lymfocytter/leukocytter, monocytter, monocytter/leukocytter, nøytrofiler, nøytrofiler, nøytrofiler, blodplater/nøytrofiler, ) og serumkjemi (inkludert alaninaminotransferase [ALT], alkalisk fosfatase [ALP], aspartataminotransferase [AST], bilirubin, kalsium, kolesterol, kreatinin, kalium, natrium og triglyserider) laboratorieavvik ble rapportert. Klinisk signifikante funn i laboratorieparametre var basert på etterforskerens skjønn i henhold til Common Technical Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.03.
Opptil 4 sykluser (hver syklus = 21 dager) pluss en 12-måneders oppfølging fra siste dose (opptil 15 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPI-GCF-302
  • 2016-003469-24 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere