Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPI-2012 vs Pegfilgrastim v léčbě neutropenie u účastnic rakoviny prsu s docetaxelem a cyklofosfamidem

28. února 2022 aktualizováno: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Randomizovaná, otevřená, aktivní kontrolní studie SPI-2012 (Eflapegrastim) versus Pegfilgrastim v léčbě neutropenie indukované chemoterapií u pacientek s rakovinou prsu v časném stadiu, které dostávají docetaxel a cyklofosfamid (TC) (REECOVER)

Účelem této studie je porovnat účinnost SPI-2012 oproti pegfilgrastimu u účastníků s raným stádiem karcinomu prsu, kteří dostávali docetaxel a cyklofosfamid (TC), měřeno délkou trvání těžké neutropenie (DSN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, otevřená, aktivně kontrolovaná, multicentrická studie fáze 3, jejímž cílem je porovnat účinnost a bezpečnost SPI-2012 oproti pegfilgrastimu u účastníků s rakovinou prsu v časném stadiu léčených chemoterapií TC, měřeno délkou trvání těžké neutropenie (DSN).

Každý cyklus trval 21 dní. Pro tuto studii byly hodnoceny čtyři cykly. V den 1 každého cyklu dostali účastníci chemoterapii TC. V den 2 každého cyklu dostali účastníci studijní lék (SPI-2012 nebo pegfilgrastim).

Po cyklu 1, podle potřeby, budou účastníci, kteří dostali alespoň jednu dávku studovaného léku, sledováni z hlediska bezpečnosti po dobu 12 měsíců po poslední dávce studijní léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

237

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411011
        • KEM Hospital Research Centre
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Indie, 632004
        • Christian Medical College
  • Kanada
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Korejská republika
    • Gangnam-gu Seoul
      • Irwon-ro, Gangnam-gu Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center
    • Gangwon-do
      • Ilsan-ro, Gangwon-do, Korejská republika, 26426
        • WonJu Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • IIsan-ro, Gyeonggi-do, Korejská republika, 10408
        • National Cancer Center
      • Yatap-ro, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
    • Jongno-gu Seoul
      • Daehwa-ro, Jongno-gu Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Jung-guIncheon
      • Inhang-ro, Jung-guIncheon, Korejská republika, 22332
        • Inha University Hospital
    • Seongbuk-guSeoul
      • Inchon-ro, Seongbuk-guSeoul, Korejská republika, 02841
        • Korea University Anam Hospital
    • Seoul
      • Yonsei-ro, Seoul, Korejská republika, 03722
        • Severance Hospital
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont, Onkologiai Osztaly
      • Budapest, Maďarsko, 1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatokorhaz, Klinikai Onkologiai Osztaly
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet, ""B"" Belgyogyaszati Onkologiai Osztaly
      • Miskolc, Maďarsko, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Okato Korhaz, Klinikai Onkologiai es Sugarterapias Centrum
      • Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak, Egyetemi Oktato Korhaz, Onkoradiologiai Osztaly
      • Szekszard, Maďarsko, 7100
        • Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz, Klinikai Onkologiai Osztaly
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-027
        • BIALOSTOCKIE CENTRUM ONKOLOGII im. Marii Sklodowskiej-Curie Oddzial Onkologii Klinicznej im. Ewy Pileckiej z Pododdzialem Chemioterapii dziennej
      • Grudziadz, Polsko, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr Wladyslawa Bieganskiego Oddział Onkologii Klinicznej
      • Lodz, Polsko, 93-338
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Klinika Chirurgii Onkologicznej i Chorob Piersi z Pododdzialem Onkologii Klinicznej
      • Poznan, Polsko, 60-569
        • Pracownia Leku Cytotoksycznego Szpitala Klinicznego Przemienienia Panskiego UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Racibórz, Polsko, 47-400
        • Szpital Rejonowy im. Dr. Jozefa Rostka w Raciborzu Dzienny Oddzial Chemioterapii
      • Rzeszow, Polsko, 35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner. Spólka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
      • Szczecin, Polsko, 71-730
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii Osrodek Innowacyjnosci, Rozwoju i Badan Klinicznych
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
        • ACRC/ Arizona Clinical Research Center Inc.
      • Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
        • Yuma Regional Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • NEA Baptist Clinic | Fowler Family Center for Cancer Care
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc.
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Compassionate Care Research Group, Inc.
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • California Cancer Associates for Research and Excellence Inc.
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Redlands, California, Spojené státy, 92373
        • Emad Ibrahim, MD, Inc.
      • Whittier, California, Spojené státy, 90603
        • Innovative Clinical Research Institute/ The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health & Hospital Authority
    • Florida
      • Holiday, Florida, Spojené státy, 34691
        • Pasco Pinellas Cancer Center
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Lakes Research, LLC
      • Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
        • Mid-Florida Hematology and Oncology Centers
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
        • Millennium Oncology
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • BRCR Medical Center Inc
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Pinellas Hematology and Oncology
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33880
        • Bond & Steele Clinic, PA.
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Dublin, Georgia, Spojené státy, 31021
        • Cancer Center of Middle Georgia
      • Fort Gordon, Georgia, Spojené státy, 30905
        • Dwight D. Eisenhower Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Oncology Specialists, SC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • FPN Oncology and Hematology Specialists
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, Spojené státy, 40422
        • Commonwealth Hematology-Oncology, PSC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Quest Research Institute
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Coborn Cancer Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Freeman Health Systems
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • CHI Health St Francis, St Francis Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • Gaston Hematology & Oncology Associates, PC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Christ Hospital Cancer Center
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital JACBCC/Oncology/ Mercy Health Youngstown LLC
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • The West Clinic, PC, d/b/a West Cancer Center
    • Texas
      • Bryan, Texas, Spojené státy, 77802
        • CHI St Joseph Health Cancer Center
      • Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
        • Envision Cancer Center, LLC
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Texas Oncology, PA- McAllen South 2nd Street
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • HOPE Cancer Center of East Texas
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23704
        • Delta Hematology/Oncology Associates
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Providence Regional Center Partnership
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • NorthWest Medical Specialties, PLLC
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Nová diagnóza histologicky potvrzeného raného stadia karcinomu prsu (ESBC), definovaného jako operabilní karcinom prsu stadia I až IIIA
  • Kandidát na adjuvantní nebo neoadjuvantní TC chemoterapii
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >=1,5×10^9/l
  • Počet krevních destiček >=100×10^9/l
  • Hemoglobin > 9 g/dl
  • Vypočtená clearance kreatininu > 50 ml/min
  • Celkový bilirubin <=1,5 mg/dl
  • Aspartátaminotransferáza (AST)/sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT) a alaninaminotransferáza (ALT)/sérová glutamát-pyruviktransamináza (SGPT) <=2,5×ULN (horní hranice normy)
  • Alkalická fosfatáza <=2,0xULN

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Aktivní souběžná malignita (kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku) nebo život ohrožující onemocnění
  • Lokálně recidivující/metastatický karcinom prsu
  • Známá citlivost na produkty odvozené od E. coli
  • Souběžná adjuvantní léčba rakoviny
  • Předchozí expozice filgrastimu, pegfilgrastimu nebo jiným produktům G-CSF v klinickém vývoji během 12 měsíců před podáním studovaného léku
  • Aktivní infekce, podávání antiinfekčních látek nebo jakýkoli základní zdravotní stav, který by narušil schopnost přijímat protokolární léčbu
  • Před transplantací kostní dřeně nebo kmenových buněk
  • Použil jakékoli hodnocené léky, biologická léčiva nebo zařízení během 30 dnů před léčbou ve studii nebo plánuje použít některý z nich v průběhu studie• Radiační terapie během 30 dnů před zařazením
  • Velký chirurgický zákrok do 30 dnů před zápisem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: (Arm 1): SPI-2012 a TC
V každém cyklu po dobu 4 cyklů účastníci dostávali SPI-2012 ve fixní dávce 13,2 miligramů (mg)/0,6 mililitru (ml), [3,6 mg faktoru stimulujícího kolonie granulocytů {G-CSF}] subkutánně (SC) přibližně 24- 26 hodin po podání intravenózní (IV) infuze docetaxelu 75 mg/m^2 a cyklofosfamidu 600 mg/m^2 IV infuze podle standardní péče ústavu. Všichni účastníci byli sledováni po dobu 35 (±5) dnů po poslední studijní léčbě nebo po přerušení léčby pacientem a dlouhodobé sledování bezpečnosti pokračovalo po dobu 12 měsíců po poslední dávce studijní léčby.
Lék: SPI-2012
Dodává se v předplněných injekčních stříkačkách na jedno použití pro subkutánní injekci, podávaných 2. den každého cyklu
Ostatní jména:
  • Rolontis®
  • Eflapegrastim
  • HM10460A
Lék: Docetaxel
75 mg/m^2 IV infuze podávaná v den 1 každého cyklu
Ostatní jména:
  • Taxotere
Lék: Cyklofosfamid
600 mg/m^2 IV infuze podávaná v den 1 každého cyklu
Ostatní jména:
  • Cytoxan
Experimentální: (rameno 2): Pegfilgrastim a TC
V každém cyklu ve 4 cyklech účastníci dostali pegfilgrastim 6 mg (6 mg/0,6 ml GCSF) SC přibližně 24-26 hodin po intravenózní infuzi docetaxelu 75 mg/m^2 a cyklofosfamidu 600 mg/m^2 IV infuzi na ústav Standartní péče. Všichni účastníci byli sledováni po dobu 35 (±5) dnů po poslední studijní léčbě nebo po přerušení léčby pacientem a dlouhodobé sledování bezpečnosti pokračovalo po dobu 12 měsíců po poslední dávce studijní léčby.
Lék: Docetaxel
75 mg/m^2 IV infuze podávaná v den 1 každého cyklu
Ostatní jména:
  • Taxotere
Lék: Cyklofosfamid
600 mg/m^2 IV infuze podávaná v den 1 každého cyklu
Ostatní jména:
  • Cytoxan
Lék: Pegfilgrastim
Subkutánní injekce podávaná v den 2 každého cyklu.
Ostatní jména:
  • Neulasta®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání těžké neutropenie (DSN) v cyklu 1
Časové okno: Den 1 a denně ve dnech 4-15 v cyklu 1 (každý cyklus = 21 dní)
DSN bylo definováno jako počet dní těžké neutropenie (absolutní počet neutrofilů [ANC] <0,5×10^9 na litr [L]) od prvního výskytu ANC pod prahovou hodnotou.
Den 1 a denně ve dnech 4-15 v cyklu 1 (každý cyklus = 21 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do obnovení absolutního počtu neutrofilů (ANC) v cyklu 1
Časové okno: Den 1 a denně ve dnech 4-15 v cyklu 1 (každý cyklus = 21 dní)
Doba do zotavení ANC byla definována jako doba od podání chemoterapie do zvýšení ANC účastníků na >=1,5×10^9/l po očekávané nejnižší hodnotě. Pro účastníky s hodnotou ANC >=1,5×10^9/L po celou dobu byla doba do zotavení ANC přiřazena hodnota 0.
Den 1 a denně ve dnech 4-15 v cyklu 1 (každý cyklus = 21 dní)
Hloubka ANC Nadir v cyklu 1
Časové okno: Den 1 a denně ve dnech 4-15 v cyklu 1 (každý cyklus = 21 dní)
Hloubka ANC Nadir byla definována jako nejnižší hodnota ANC po podání studovaného léku (SPI-2012 nebo pegfilgrastimu) v cyklu 1.
Den 1 a denně ve dnech 4-15 v cyklu 1 (každý cyklus = 21 dní)
Počet účastníků s febrilní neutropenií (FN) v cyklu 1
Časové okno: Den 1 a denně ve dnech 4-15 v cyklu 1 (každý cyklus = 21 dní)
FN byla definována jako orální teplota >38,3 stupně Celsia (°C) (101,0 stupňů Fahrenheita [°F]) nebo dvě po sobě jdoucí měření >38,0°C (100,4°F) po dobu 2 hodin a ANC <1,0×10^9/ L.
Den 1 a denně ve dnech 4-15 v cyklu 1 (každý cyklus = 21 dní)
Trvání těžké neutropenie (DSN) v cyklech 2, 3 a 4
Časové okno: Dny 1, 4, 7, 10 a 15 cyklů 2, 3 a 4 (každý cyklus = 21 dní)
DSN bylo definováno jako počet dní těžké neutropenie (ANC <0,5×10^9/l) od prvního výskytu ANC pod prahovou hodnotou.
Dny 1, 4, 7, 10 a 15 cyklů 2, 3 a 4 (každý cyklus = 21 dní)
Počet účastníků s neutropenickými komplikacemi v cyklu 1
Časové okno: Den 1 a denně ve dnech 4-15 v cyklu 1 (každý cyklus = 21 dní)
Neutropenické komplikace se týkají hospitalizací v důsledku neutropenických příhod a/nebo použití antiinfektiv v důsledku neutropenie.
Den 1 a denně ve dnech 4-15 v cyklu 1 (každý cyklus = 21 dní)
Počet účastníků s febrilní neutropenií v cyklech 2, 3 a 4
Časové okno: Dny 1, 4, 7, 10 a 15 cyklů 2, 3 a 4 (každý cyklus = 21 dní)
FN byla definována jako orální teplota >38,3°C (101,0°F) nebo dvě po sobě jdoucí měření >38,0°C (100,4°F) po dobu 2 hodin a ANC <1,0×10^9/l.
Dny 1, 4, 7, 10 a 15 cyklů 2, 3 a 4 (každý cyklus = 21 dní)
Relativní dávková intenzita (RDI) TC chemoterapie
Časové okno: Cykly 1, 2, 3 a 4 (každý cyklus = 21 dní)
RDI byl definován jako procento plánované dávky TC chemoterapie, kterou každý účastník skutečně dostal během studie, a je vyjádřen jako celková přijatá dávka dělená celkovou plánovanou dávkou vynásobenou 100. Plánovaná dávka byla definována jako dávka, která by byla podána, pokud by nebyly vynechány žádné dávky a/nebo nebylo provedeno žádné snížení dávky pro počet zahájených cyklů. Celková plánovaná dávka byla součtem plánovaných dávek ve všech cyklech.
Cykly 1, 2, 3 a 4 (každý cyklus = 21 dní)
Počet účastníků s nežádoucími příhodami vznikajícími při léčbě (TEAE) a vážnými nežádoucími příhodami (SAE) a úmrtím
Časové okno: Až 4 cykly (každý cyklus = 21 dní) plus 12měsíční sledování od poslední dávky (až 15 měsíců)
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost u účastníka, která je dočasně spojena s použitím léčivého přípravku nebo s postupem studie, ať už je či není považována za související s léčivým přípravkem. TEAE je jakákoli AE, která se objevila od první dávky studované léčby do 12 měsíců po poslední dávce studované léčby nebo 35 (±5) dnů po datu předčasného ukončení účastníka. SAE je definován jako jakýkoli AE, který splňuje kterékoli z následujících kritérií: má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost, má za následek vrozenou anomálii/vrozenou vadu , zahrnuje významné lékařské události.
Až 4 cykly (každý cyklus = 21 dní) plus 12měsíční sledování od poslední dávky (až 15 měsíců)
Počet účastníků s klinicky významnými laboratorními abnormalitami
Časové okno: Až 4 cykly (každý cyklus = 21 dní) plus 12měsíční sledování od poslední dávky (až 15 měsíců)
Počet účastníků s klinicky významnou hematologií (včetně bazofilů, bazofilů/leukocytů, eozinofilů, eozinofilů/leukocytů, hematokritu, hemoglobinu, lymfocytů, lymfocytů/leukocytů, monocytů, monocytů/leukocytů, neutrofilů, neutrofilů/leukocytů, krevních destiček a bílých krvinek ) a sérové ​​chemické abnormality (včetně alaninaminotransferázy [ALT], alkalické fosfatázy [ALP], aspartátaminotransferázy [AST], bilirubinu, vápníku, cholesterolu, kreatininu, draslíku, sodíku a triglyceridů) byly hlášeny laboratorní abnormality. Klinicky významné nálezy v laboratorních parametrech byly založeny na uvážení zkoušejícího podle Common Technical Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 4.03.
Až 4 cykly (každý cyklus = 21 dní) plus 12měsíční sledování od poslední dávky (až 15 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPI-GCF-302
  • 2016-003469-24 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na SPI-2012

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit