Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SPI-2012 vs Pegfilgrastim vid behandling av neutropeni hos bröstcancerdeltagare med docetaxel och cyklofosfamid

28 februari 2022 uppdaterad av: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Randomiserad, öppen etikett, Active-ContrOl-studie av SPI-2012 (Eflapegrastim) kontra Pegfilgrastim vid behandling av kemoterapiinducerad neutropeni hos patienter med bröstcancer i tidigt stadium som får docetaxel och cyklofosfamid (TC) (RECOVER)

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av SPI-2012 jämfört med pegfilgrastim hos deltagare med bröstcancer i tidigt stadium som får docetaxel och cyklofosfamid (TC) mätt som varaktigheten av svår neutropeni (DSN).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en fas 3, randomiserad, öppen, aktiv-kontrollerad, multicenterstudie för att jämföra effektiviteten och säkerheten av SPI-2012 jämfört med pegfilgrastim hos deltagare med bröstcancer i ett tidigt stadium som behandlats med TC-kemoterapi mätt som varaktigheten av svår neutropeni (DSN).

Varje cykel var 21 dagar. Fyra cykler utvärderades för denna studie. På dag 1 av varje cykel fick deltagarna TC-kemoterapi. På dag 2 i varje cykel fick deltagarna studieläkemedlet (SPI-2012 eller pegfilgrastim).

Efter cykel 1, i förekommande fall, kommer deltagare som fått minst en dos av studieläkemedlet att följas för säkerhets skull i 12 månader efter den sista dosen av studiebehandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

237

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85715
        • ACRC/ Arizona Clinical Research Center Inc.
      • Yuma, Arizona, Förenta staterna, 85364
        • Yuma Regional Cancer Center
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • NEA Baptist Clinic | Fowler Family Center for Cancer Care
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center, Inc.
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Compassionate Care Research Group, Inc.
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • California Cancer Associates for Research and Excellence Inc.
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Redlands, California, Förenta staterna, 92373
        • Emad Ibrahim, MD, Inc.
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90603
        • Innovative Clinical Research Institute/ The Oncology Institute of Hope and Innovation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Denver Health & Hospital Authority
    • Florida
      • Holiday, Florida, Förenta staterna, 34691
        • Pasco Pinellas Cancer Center
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
        • Lakes Research, LLC
      • Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
        • Mid-Florida Hematology and Oncology Centers
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33024
        • Millennium Oncology
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • BRCR Medical Center Inc
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
        • Pinellas Hematology and Oncology
      • Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33880
        • Bond & Steele Clinic, PA.
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Dublin, Georgia, Förenta staterna, 31021
        • Cancer Center of Middle Georgia
      • Fort Gordon, Georgia, Förenta staterna, 30905
        • Dwight D. Eisenhower Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Oncology Specialists, SC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • FPN Oncology and Hematology Specialists
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, Förenta staterna, 40422
        • Commonwealth Hematology-Oncology, PSC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Quest Research Institute
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • Coborn Cancer Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
        • Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Freeman Health Systems
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • CHI Health St Francis, St Francis Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
        • Gaston Hematology & Oncology Associates, PC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • The Christ Hospital Cancer Center
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital JACBCC/Oncology/ Mercy Health Youngstown LLC
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • The West Clinic, PC, d/b/a West Cancer Center
    • Texas
      • Bryan, Texas, Förenta staterna, 77802
        • CHI St Joseph Health Cancer Center
      • Laredo, Texas, Förenta staterna, 78041
        • Envision Cancer Center, LLC
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Texas Oncology, PA- McAllen South 2nd Street
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • HOPE Cancer Center of East Texas
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23704
        • Delta Hematology/Oncology Associates
    • Washington
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Providence Regional Center Partnership
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University
  • Indien
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411011
        • KEM Hospital Research Centre
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
        • Christian medical college
  • Kanada
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Korea, Republiken av
    • Gangnam-gu Seoul
      • Irwon-ro, Gangnam-gu Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Samsung Medical Center
    • Gangwon-do
      • Ilsan-ro, Gangwon-do, Korea, Republiken av, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • IIsan-ro, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 10408
        • National Cancer Center
      • Yatap-ro, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13496
        • Cha Bundang Medical Center
    • Jongno-gu Seoul
      • Daehwa-ro, Jongno-gu Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Jung-guIncheon
      • Inhang-ro, Jung-guIncheon, Korea, Republiken av, 22332
        • Inha University Hospital
    • Seongbuk-guSeoul
      • Inchon-ro, Seongbuk-guSeoul, Korea, Republiken av, 02841
        • Korea University Anam Hospital
    • Seoul
      • Yonsei-ro, Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Severance Hospital
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • BIALOSTOCKIE CENTRUM ONKOLOGII im. Marii Sklodowskiej-Curie Oddzial Onkologii Klinicznej im. Ewy Pileckiej z Pododdzialem Chemioterapii dziennej
      • Grudziadz, Polen, 86-300
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr Wladyslawa Bieganskiego Oddział Onkologii Klinicznej
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Klinika Chirurgii Onkologicznej i Chorob Piersi z Pododdzialem Onkologii Klinicznej
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Pracownia Leku Cytotoksycznego Szpitala Klinicznego Przemienienia Panskiego UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Racibórz, Polen, 47-400
        • Szpital Rejonowy im. Dr. Jozefa Rostka w Raciborzu Dzienny Oddzial Chemioterapii
      • Rzeszow, Polen, 35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej Mruk i Partner. Spólka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
      • Szczecin, Polen, 71-730
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii Osrodek Innowacyjnosci, Rozwoju i Badan Klinicznych
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont, Onkologiai Osztaly
      • Budapest, Ungern, 1115
        • Szent Imre Egyetemi Oktatokorhaz, Klinikai Onkologiai Osztaly
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet, ""B"" Belgyogyaszati Onkologiai Osztaly
      • Miskolc, Ungern, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Okato Korhaz, Klinikai Onkologiai es Sugarterapias Centrum
      • Nyíregyháza, Ungern, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak, Egyetemi Oktato Korhaz, Onkoradiologiai Osztaly
      • Szekszard, Ungern, 7100
        • Tolna Megyei Balassa Janos Korhaz, Klinikai Onkologiai Osztaly

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Ny diagnos av histologiskt bekräftad bröstcancer i tidigt stadium (ESBC), definierad som operationsbar bröstcancer i steg I till steg IIIA
  • Kandidat för adjuvant eller neo-adjuvant TC-kemoterapi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus <= 2
  • Absolut neutrofilantal (ANC) >=1,5×10^9/L
  • Trombocytantal >=100×10^9/L
  • Hemoglobin >9 g/dL
  • Beräknat kreatininclearance > 50 ml/min
  • Totalt bilirubin <=1,5 mg/dL
  • Aspartataminotransferas (AST)/serumglutaminoxaloättiksyratransaminas (SGOT) och alaninaminotransferas (ALT)/serumglutaminsyra pyrodruvtransaminas (SGPT) <=2,5×ULN (övre normalgräns)
  • Alkaliskt fosfatas <=2,0×ULN

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Aktiv samtidig malignitet (förutom icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen) eller livshotande sjukdom
  • Lokalt återkommande/metastaserande bröstcancer
  • Känd känslighet för E. coli-härledda produkter
  • Samtidig adjuvant cancerterapi
  • Tidigare exponering för filgrastim, pegfilgrastim eller andra G-CSF-produkter i klinisk utveckling inom 12 månader före administrering av studieläkemedlet
  • Aktiv infektion, mottagande av anti-infektionsmedel eller något underliggande medicinskt tillstånd som skulle försämra förmågan att få protokollbehandling
  • Tidigare benmärgs- eller stamcellstransplantation
  • Använde prövningsläkemedel, biologiska läkemedel eller apparater inom 30 dagar före studiebehandlingen eller planerar att använda något av dessa under studiens gång• Strålbehandling inom 30 dagar före inskrivning
  • Stor operation inom 30 dagar före inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: (Arm 1): SPI-2012 och TC
Vid varje cykel under 4 cykler fick deltagarna SPI-2012 i en fast dos på 13,2 milligram (mg)/0,6 milliliter (mL), [3,6 mg granulocytkolonistimulerande faktor {G-CSF}] subkutant (SC) cirka 24- 26 timmar efter att ha fått intravenös (IV) infusion av docetaxel 75 mg/m^2 och cyklofosfamid 600 mg/m^2 IV infusion per instituts standardvård. Alla deltagare följdes i 35 (±5) dagar efter sista studiebehandlingen eller patientavbrott och långtidsuppföljning av säkerheten fortsatte i 12 månader efter den sista dosen av studiebehandlingen.
Läkemedel: SPI-2012
Levereras i förfyllda engångssprutor för subkutan injektion, administrerad dag 2 i varje cykel
Andra namn:
  • Rolontis®
  • Eflapegrastim
  • HM10460A
Läkemedel: Docetaxel
75 mg/m^2 IV-infusion administrerad på dag 1 i varje cykel
Andra namn:
  • Taxotere
Läkemedel: Cyklofosfamid
600 mg/m^2 IV-infusion administrerad på dag 1 i varje cykel
Andra namn:
  • Cytoxan
Experimentell: (Arm 2): Pegfilgrastim och TC
Vid varje cykel under 4 cykler fick deltagarna pegfilgrastim 6 mg (6 mg/0,6 ml GCSF) SC cirka 24-26 timmar efter att de fått IV-infusion av docetaxel 75 mg/m^2 och cyklofosfamid 600 mg/m^2 IV-infusion per instituts vårdstandard. Alla deltagare följdes i 35 (±5) dagar efter sista studiebehandlingen eller patientavbrott och långtidsuppföljning av säkerheten fortsatte i 12 månader efter den sista dosen av studiebehandlingen.
Läkemedel: Docetaxel
75 mg/m^2 IV-infusion administrerad på dag 1 i varje cykel
Andra namn:
  • Taxotere
Läkemedel: Cyklofosfamid
600 mg/m^2 IV-infusion administrerad på dag 1 i varje cykel
Andra namn:
  • Cytoxan
Läkemedel: Pegfilgrastim
Subkutan injektion administrerad dag 2 i varje cykel.
Andra namn:
  • Neulasta®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av allvarlig neutropeni (DSN) i cykel 1
Tidsram: Dag 1 och dagligen på dagarna 4-15 i cykel 1 (varje cykel = 21 dagar)
DSN definierades som antalet dagar med svår neutropeni (absolut neutrofilantal [ANC] <0,5×10^9 per liter [L]) från den första förekomsten av ANC under tröskelvärdet.
Dag 1 och dagligen på dagarna 4-15 i cykel 1 (varje cykel = 21 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för återhämtning av absolut neutrofilantal (ANC) i cykel 1
Tidsram: Dag 1 och dagligen på dagarna 4-15 i cykel 1 (varje cykel = 21 dagar)
Tid till ANC-återhämtning definierades som tiden från administrering av kemoterapi tills deltagarnas ANC ökade till >=1,5×10^9/L efter förväntad nadir. För deltagare med ANC-värde >=1,5×10^9/L hela tiden, tilldelades tiden till ANC-återställning värdet 0.
Dag 1 och dagligen på dagarna 4-15 i cykel 1 (varje cykel = 21 dagar)
Djup av ANC Nadir i cykel 1
Tidsram: Dag 1 och dagligen på dagarna 4-15 i cykel 1 (varje cykel = 21 dagar)
Djupet av ANC Nadir definierades som det lägsta ANC-värdet efter administrering av studieläkemedlet (SPI-2012 eller pegfilgrastim) i cykel 1.
Dag 1 och dagligen på dagarna 4-15 i cykel 1 (varje cykel = 21 dagar)
Antal deltagare med febril neutropeni (FN) i cykel 1
Tidsram: Dag 1 och dagligen på dagarna 4-15 i cykel 1 (varje cykel = 21 dagar)
FN definierades som en oral temperatur >38,3 grader Celsius (°C) (101,0 grader Fahrenheit [°F]) eller två på varandra följande avläsningar på >38,0°C (100,4°F) under 2 timmar och ANC <1,0×10^9/ L.
Dag 1 och dagligen på dagarna 4-15 i cykel 1 (varje cykel = 21 dagar)
Varaktighet av allvarlig neutropeni (DSN) i cyklerna 2, 3 och 4
Tidsram: Dag 1, 4, 7, 10 och 15 av cykel 2, 3 och 4 (varje cykel = 21 dagar)
DSN definierades som antalet dagar med svår neutropeni (ANC <0,5×10^9/L) från den första förekomsten av ANC under tröskelvärdet.
Dag 1, 4, 7, 10 och 15 av cykel 2, 3 och 4 (varje cykel = 21 dagar)
Antal deltagare med neutropena komplikationer i cykel 1
Tidsram: Dag 1 och dagligen på dagarna 4-15 i cykel 1 (varje cykel = 21 dagar)
Neutropena komplikationer avser sjukhusinläggningar på grund av neutropena händelser och/eller användning av anti-infektionsmedel på grund av neutropeni.
Dag 1 och dagligen på dagarna 4-15 i cykel 1 (varje cykel = 21 dagar)
Antal deltagare med febril neutropeni i cyklerna 2, 3 och 4
Tidsram: Dag 1, 4, 7, 10 och 15 av cykel 2, 3 och 4 (varje cykel = 21 dagar)
FN definierades som en oral temperatur >38,3°C (101,0°F) eller två på varandra följande avläsningar på >38,0°C (100,4°F) under 2 timmar och ANC <1,0×10^9/L.
Dag 1, 4, 7, 10 och 15 av cykel 2, 3 och 4 (varje cykel = 21 dagar)
Relativ dosintensitet (RDI) av TC-kemoterapi
Tidsram: Cykel 1, 2, 3 och 4 (varje cykel = 21 dagar)
RDI definierades som procentandelen av den planerade dosen av TC-kemoterapi som varje deltagare faktiskt fick under studien, och uttrycks som den totala mottagna dosen, dividerat med den totala planerade dosen multiplicerat med 100. Den planerade dosen definierades som den dos som skulle ges om inga doser missades och/eller inga dosreduktioner gjordes under antalet påbörjade cykler. Den totala planerade dosen var summan av planerade doser över alla cykler.
Cykel 1, 2, 3 och 4 (varje cykel = 21 dagar)
Antal deltagare med behandling Emergent Adverse Events (TEAE) och allvarliga biverkningar (SAE) och död
Tidsram: Upp till 4 cykler (varje cykel = 21 dagar) plus en 12-månaders uppföljning från den sista dosen (upp till 15 månader)
En biverkning (AE) definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare, tillfälligt förknippad med användningen av ett läkemedel eller studieförfarande, oavsett om det anses relaterat till läkemedlet eller inte. En TEAE är alla biverkningar som inträffade från den första dosen av studiebehandlingen till och med 12 månader efter den sista dosen av studiebehandlingen eller 35 (±5) dagar efter datumet då deltagaren avbröt tidigt. SAE definieras som alla biverkningar som uppfyller något av följande kriterier: resulterar i dödsfall, är livshotande, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i en bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, resulterar i en medfödd anomali/födelsedefekt , inkluderar viktiga medicinska händelser.
Upp till 4 cykler (varje cykel = 21 dagar) plus en 12-månaders uppföljning från den sista dosen (upp till 15 månader)
Antal deltagare med kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser
Tidsram: Upp till 4 cykler (varje cykel = 21 dagar) plus en 12-månaders uppföljning från den sista dosen (upp till 15 månader)
Antalet deltagare med kliniskt signifikant hematologi (inklusive basofiler, basofiler/leukocyter, eosinofiler, eosinofiler/leukocyter, hematokrit, hemoglobin, lymfocyter, lymfocyter/leukocyter, monocyter, monocyter/leukocyter, neutrofiler, neutrofiler, neutrofiler, neutrofiler, neutrofiler, neutrofiler och blodkroppar. ) och serumkemi (inklusive alaninaminotransferas [ALT], alkaliskt fosfatas [ALP], aspartataminotransferas [AST], bilirubin, kalcium, kolesterol, kreatinin, kalium, natrium och triglycerider) laboratorieavvikelser rapporterades. Kliniskt signifikanta fynd i laboratorieparametrar baserades på utredarens bedömning enligt Common Technical Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.03.
Upp till 4 cykler (varje cykel = 21 dagar) plus en 12-månaders uppföljning från den sista dosen (upp till 15 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Första postat (Uppskatta)

2 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPI-GCF-302
  • 2016-003469-24 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på SPI-2012

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera