Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interactive Mobile Doctor (iMD) for asiatiske røykere (iMD)

1. mai 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
Hovedmålet med den foreslåtte studien er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere effekten av Interactive Mobile Doctor (iMD) intervensjon rettet mot 150 kinesisk-, koreansk- eller vietnamesisktalende mannlige pasienter som røyker daglig og har en planlagt klinikkbesøk ved Asian Health Services primærhelsetjeneste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den asiatiske amerikanske befolkningen er den raskt voksende rasegruppen i 2000 og 2010. Utbredelsen av røyking blant vietnamesiske (43 %), kinesiske (32 %) og koreanske (27 %) menn som snakket begrenset engelsk er uforholdsmessig høyere enn for menn av alle raser til sammen (17 %). Dermed har noen asiatiske grupper, inkludert kinesere, koreanske og vietnamesere, en ulik byrde av tobakksrelaterte sykdommer. Asian Health Services (AHS) er et føderalt kvalifisert helsesenter i Alameda County, California, som tilbyr tjenester på engelsk og 12 forskjellige asiatiske språk. Det store flertallet av pasientene er kinesere, vietnamesere og koreanere med lav inntekt. På grunn av høye røykefrekvenser og tilhørende helseeffekter på pasienter og deres familier, er det å fremme røykeslutt en helseprioritet for AHS. Vietnamese Community Health Promotion Project (VCHPP) ved UCSF har gjennomført en rekke intervensjonsstudier for å fremme røykeslutt blant asiatiske amerikanere. Gitt den delte forskningsinteressen, har AHS og VCHPP inngått samarbeid for å ta opp røyking hos asiatiske amerikanere. Partnerne mottok en TRDRP-pilotstipend fra Community-Academic Research Award for å utvikle en interaktiv "Mobile Doctor" (iMD) intervensjon på koreanske og vietnamesiske språk som leverer videoundervisning skreddersydd til pasientens svar på et nettbrett under klinikkbesøket for å forbedre pasientleverandøren diskusjon om tobakksbruk. Det primære målet med den foreslåtte studien er å evaluere iMD-intervensjonen med en utvidelse til det kinesiske språket i dens effektivitet for å fremme pasient-leverandør-diskusjon og røykeslutt hos kinesiske, koreanske og vietnamesiske mannlige røykere. Studien vil inkludere 150 AHS kinesisk-, koreansk- eller vietnamesisktalende pasienter som røyker daglig og har et planlagt klinikkbesøk. Deltakerne vil da (ved en tilfeldighet) bli tildelt enten 1) iMD om tobakk eller 2) videoopplæring om ernærings- og fysisk aktivitetsanbefalinger. Deltakerne vil bli vurdert ved: før det planlagte intervensjonsbesøket, umiddelbart etter eller innen én uke etter intervensjonsbesøket, og 6 måneder etter intervensjonsbesøket. Ytterligere data vil bli innhentet fra EPJ. Etterforskerne forventer at sammenlignet med deltakere som mottar vanlig behandling alene, vil de som mottar iMD ha større sannsynlighet for å få råd fra lege om tobakksbruk både ved intervensjonsbesøket og ved ett besøk etter intervensjonsbesøket innen 6 måneder som dokumentert i EPJ; og ved 6 måneders oppfølging vil de som mottar iMD være mer sannsynlig å rapportere å ha vært i stand til å slutte å røyke i minst én dag i løpet av studieperioden, og å ha rapportert å ha sluttet å røyke i minst 7 dager med sin avholdsstatus verifisert med en spyttprøve. Det langsiktige målet er å forstå effektive måter å forbedre kommunikasjonen mellom pasient og leverandør i tobakksbruk og å utnytte hver klinikk som møter for å fremme røykeslutt blant pasienter i helsemiljøer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

172

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94607
        • Asian Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 eller eldre;
  • mannlig;
  • engelsk, kinesisk (kantonesisk), koreansk eller vietnamesisk-talende;
  • selvidentifisert som etnisk kinesisk, koreansk, vietnamesisk eller asiatisk
  • nåværende røyker som identifisert av EPJ;
  • har et allerede planlagt leverandørbesøk hos Asian Health Services;
  • røyk minst 1 sigarett daglig i løpet av de siste 7 dagene; og
  • uvillig eller utilgjengelig til å delta i studieprosedyrene (f.eks. for å fullføre en kort spørreundersøkelse etter besøket rett etter besøket eller via telefon) i henhold til gruppeoppgaven

Ekskluderingskriterier:

  • Har syns- og/eller hørselsvansker som hindrer deltakeren i å se eller høre intervensjonsvideomeldingene og/eller fullføre vurderingen personlig eller via telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iMD
Deltakerne vil motta interaktiv "Mobile Doctor" (iMD) intervensjon på engelsk, kinesisk, koreansk eller vietnamesisk språk som gir videoundervisning skreddersydd til pasientens svar på et nettbrett under klinikkbesøket for å forbedre pasient-leverandørens diskusjon om tobakksbruk. iMD-intervensjonen implementerer 5As (Spør, Råd, Vurder, Assist og Arranger) anbefalt av Clinical Practice Guideline for behandling av tobakksavhengighet. En oppsummeringsutskrift inkludert alternativer for anbefaling fra leverandøren, kort sammendrag av røykestatus, slutteintensjon og bekymringer er gitt til pasienter for å gi dem mulighet til å diskutere tobakksbruk med leverandørene sine.
Interaktiv videoundervisning levert på nettbrett
Aktiv komparator: NPA
Deltakerne vil motta en videoopplæring som gir anbefalinger om ernæring og fysisk aktivitet rett før de ser leverandørene sine. En utskrift som oppsummerer emner presentert i opplæringsvideoene vil bli gitt til pasienten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
7-dagers utbredt røykeavholdenhet biokjemisk verifisert av spyttkotinin
6 måneder
ganske forsøk
Tidsramme: 6 måneder
selvrapporterte 24-timers slutteforsøk
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasient-leverandør diskusjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
selvrapportert av pasienten om diskusjon om tobakksbruk fant sted ved det kliniske intervensjonsmøtet
umiddelbart etter intervensjon
EPJ dokumentert 5As
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
EPJ-fremdriftsnotater som dokumenterer levering av den kliniske retningslinjen
umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thu Quach, PhD, Asian Health Services
  • Hovedetterforsker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TRDRP 24AT-1301
  • 24AT-1300 (Annet stipend/finansieringsnummer: TRDRP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for øyeblikket.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på iMD

3
Abonnere