Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av tredje fase av fødsel etter medisinsk svangerskapsavbrudd i andre trimester (ANDDROID)

3. oktober 2017 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Effekt av intravenøs oksytocininjeksjon etter føtal utstøting i behandling av tredje stadium av fødsel etter medisinsk svangerskapsavbrudd i andre trimester

Prospektivt randomisert spor som sammenligner 2 regimer for behandling i tredje stadium etter medisinsk svangerskapsavbrudd i andre trimester: 10UI intravenøst ​​oksytocin eller ingen tilleggsmedisin etter føtal utvisning. Primært utfall var forekomsten av placentaretensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Komplikasjon av tredje fase av fødselen i andre trimester medisinsk svangerskapsavbrudd er ikke godt studert. I henhold til publikasjoner er morkakeretensjonsraten 30 til 40 % i disse situasjonene. Placentalretensjon kan være assosiert med økt blodtap, økt behov for blodtransfusjonsbedøvelse og operative komplikasjoner og smittsom sykelighet. Den høye forekomsten av tilbakeholdt morkake er et område av klinisk bekymring. Publikasjoner avslører en stor variasjon i praksis, men det er bare få studier om tredje fase av fødselen i medisinsk svangerskapsavbrudd i andre trimester. Studien er en prospektiv randomisert studie. To behandlingsstrategier i tredje trinn sammenlignes: 10 enheter intravenøst ​​oksytocin (gruppe 1) og ingen ekstra medisinering (gruppe 2) etter føtal utvisning. Det gjelder svangerskap mellom 14 og 28 svangerskapsuke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

27

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • medisinsk svangerskapsavbrudd mellom 14 og 28 ukers svangerskap
  • informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • avslag på samtykke
  • in utero fosterdød

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Administrering av oksytocin etter føtal utvisning
Administrering av 10 enheter intravenøst ​​oksytocin etter føtal utvisning
Ingen inngripen: Ingen tilleggsmedisin etter fosterutdrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av placenta retensjon
Tidsramme: Inntil 30 minutter etter fosterutdrivelse
Inntil 30 minutter etter fosterutdrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av delvis placenta retensjon
Tidsramme: Inntil 1 time etter fosterutdrivelse
Inntil 1 time etter fosterutdrivelse
Forekomst av digital utforskning
Tidsramme: Inntil 1 time etter fosterutdrivelse
Inntil 1 time etter fosterutdrivelse
Forekomst av stump curettage
Tidsramme: Inntil 1 time etter fosterutdrivelse
Inntil 1 time etter fosterutdrivelse
Forekomst av blødning etter fødsel
Tidsramme: Inntil 1 time etter fosterutdrivelse
Inntil 1 time etter fosterutdrivelse
Blodtap
Tidsramme: Inntil 1 time etter fosterutdrivelse
Inntil 1 time etter fosterutdrivelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beholdt morkake

3
Abonnere