Ведение третьего периода родов после медикаментозного прерывания беременности во втором триместре (ANDDROID)
11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Влияние внутривенной инъекции окситоцина после изгнания плода на ведение третьего периода родов после медикаментозного прерывания беременности во втором триместре
Проспективное рандомизированное исследование, в котором сравниваются 2 схемы ведения третьего этапа после медикаментозного прерывания беременности во втором триместре: 10 МЕ внутривенного введения окситоцина или отсутствие дополнительных препаратов после изгнания плода.
Первичным результатом была частота задержки плаценты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Осложнение третьего периода родов при медикаментозном прерывании беременности во втором триместре изучено недостаточно.
Согласно публикациям, коэффициент задержки плаценты в этих ситуациях составляет от 30 до 40%.
Задержка плаценты может быть связана с повышенной кровопотерей, повышенной потребностью в переливании крови, анестезиологическими и операционными осложнениями, инфекционной заболеваемостью.
Высокая частота задержания плаценты является областью клинического беспокойства.
Публикации свидетельствуют о большом разнообразии практик, но существует лишь несколько исследований о третьем периоде родов при медикаментозном прерывании беременности во втором триместре.
Исследование представляет собой проспективное рандомизированное исследование.
Сравниваются две стратегии ведения третьего этапа: 10 единиц внутривенного окситоцина (группа 1) и отсутствие дополнительных лекарств (группа 2) после изгнания плода.
Это касается беременностей между 14 и 28 неделями беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
27
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- медикаментозное прерывание беременности между 14 и 28 неделями беременности
- получено информированное согласие
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- отказ в согласии
- внутриутробная гибель плода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Введение окситоцина после изгнания плода
Введение 10 ЕД окситоцина внутривенно после изгнания плода
|
|
|
Без вмешательства: Никаких дополнительных лекарств после изгнания плода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота задержки плаценты
Временное ограничение: До 30 минут после изгнания плода
|
До 30 минут после изгнания плода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота частичной задержки плаценты
Временное ограничение: До 1 часа после изгнания плода
|
До 1 часа после изгнания плода
|
|
Распространенность цифровых исследований
Временное ограничение: До 1 часа после изгнания плода
|
До 1 часа после изгнания плода
|
|
Частота тупого выскабливания
Временное ограничение: До 1 часа после изгнания плода
|
До 1 часа после изгнания плода
|
|
Частота послеродовых кровотечений
Временное ограничение: До 1 часа после изгнания плода
|
До 1 часа после изгнания плода
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: До 1 часа после изгнания плода
|
До 1 часа после изгнания плода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2016/20
- 2016-003143-11 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .