Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w trzecim okresie porodu po medycznym przerwaniu ciąży w drugim trymestrze (ANDDROID)

3 października 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Wpływ dożylnej iniekcji oksytocyny po wydaleniu płodu na postępowanie w trzecim okresie porodu po medycznym przerwaniu ciąży w II trymestrze

Prospektywna randomizowana próba, która porównuje 2 schematy leczenia trzeciego etapu po medycznym przerwaniu ciąży w drugim trymestrze: 10 j.m. oksytocyny dożylnie lub brak dodatkowych leków po wydaleniu płodu. Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania zatrzymania łożyska.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powikłania trzeciego okresu porodu w drugim trymestrze ciąży nie są dobrze zbadane. Według publikacji wskaźnik zatrzymania łożyska wynosi w takich sytuacjach od 30 do 40%. Zatrzymanie łożyska może wiązać się ze zwiększoną utratą krwi, zwiększonym zapotrzebowaniem na transfuzję krwi, powikłaniami anestezjologicznymi i operacyjnymi oraz zachorowalnością zakaźną. Duża częstość występowania zatrzymania łożyska jest przedmiotem zainteresowania klinicznego. Publikacje ujawniają duże zróżnicowanie praktyk, ale istnieje tylko kilka badań dotyczących trzeciego etapu porodu w drugim trymestrze ciąży. Badanie jest prospektywną próbą z randomizacją. Porównano dwie strategie postępowania w trzecim etapie: 10 jednostek dożylnej oksytocyny (grupa 1) i brak dodatkowych leków (grupa 2) po wydaleniu płodu. Dotyczy ciąż pomiędzy 14 a 28 tygodniem ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

27

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • medyczne przerwanie ciąży między 14 a 28 tygodniem ciąży
  • uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • odmowa zgody
  • w macicy śmierci płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podawanie oksytocyny po wydaleniu płodu
Podanie 10 jednostek dożylnej oksytocyny po wydaleniu płodu
Lek: Podanie 10 jednostek dożylnej oksytocyny po wydaleniu płodu
Brak interwencji: Brak dodatkowych leków po wydaleniu płodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zatrzymania łożyska
Ramy czasowe: Do 30 minut po wydaleniu płodu
Do 30 minut po wydaleniu płodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania częściowego zatrzymania łożyska
Ramy czasowe: Do 1 godziny po wydaleniu płodu
Do 1 godziny po wydaleniu płodu
Częstość eksploracji cyfrowej
Ramy czasowe: Do 1 godziny po wydaleniu płodu
Do 1 godziny po wydaleniu płodu
Występowanie tępego łyżeczkowania
Ramy czasowe: Do 1 godziny po wydaleniu płodu
Do 1 godziny po wydaleniu płodu
Występowanie krwotoku poporodowego
Ramy czasowe: Do 1 godziny po wydaleniu płodu
Do 1 godziny po wydaleniu płodu
Strata krwi
Ramy czasowe: Do 1 godziny po wydaleniu płodu
Do 1 godziny po wydaleniu płodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2016/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymane łożysko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj