Manejo do terceiro estágio do trabalho de parto após a interrupção médica da gravidez no segundo trimestre (ANDDROID)
3 de outubro de 2017 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Efeito da injeção intravenosa de ocitocina após a expulsão fetal no manejo do terceiro estágio do trabalho de parto após o término médico da gravidez no segundo trimestre
Trilha randomizada prospectiva que compara 2 regimes para o manejo do terceiro estágio após a interrupção médica da gravidez no segundo trimestre: 10UI de ocitocina intravenosa ou nenhuma medicação adicional após a expulsão fetal.
O desfecho primário foi a incidência de retenção placentária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A complicação do terceiro estágio do trabalho de parto na interrupção médica do segundo trimestre da gravidez não foi bem estudada.
Segundo publicações, a taxa de retenção placentária é de 30 a 40% nessas situações.
A retenção da placenta pode estar associada ao aumento da perda de sangue, aumento da necessidade de transfusão de sangue, complicações cirúrgicas e anestésicas e morbidade infecciosa.
A alta incidência de retenção de placenta é uma área de preocupação clínica.
As publicações revelam uma ampla variação nas práticas, mas há poucos estudos sobre a terceira fase do parto na interrupção médica da gravidez no segundo trimestre.
O estudo é um estudo prospectivo randomizado.
Duas estratégias de manejo da terceira fase são comparadas: 10 unidades de ocitocina intravenosa (grupo 1) e nenhuma medicação adicional (grupo 2) após a expulsão fetal.
Diz respeito a gestações entre 14 e 28 semanas de gestação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
27
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- CHU de Bordeaux
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais velhos
- interrupção médica da gravidez entre 14 e 28 semanas de gestação
- consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- recusa em consentir
- morte fetal in utero
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Administração de ocitocina após a expulsão fetal
Administração de 10 unidades de ocitocina intravenosa após a expulsão fetal
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Sem intervenção: Nenhuma medicação adicional após a expulsão fetal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de retenção placentária
Prazo: Até 30 minutos após a expulsão fetal
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Até 30 minutos após a expulsão fetal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de retenção parcial da placenta
Prazo: Até 1 hora após a expulsão fetal
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Até 1 hora após a expulsão fetal
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Incidência de exploração digital
Prazo: Até 1 hora após a expulsão fetal
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Até 1 hora após a expulsão fetal
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Incidência de curetagem romba
Prazo: Até 1 hora após a expulsão fetal
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Até 1 hora após a expulsão fetal
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Incidência de hemorragia pós-parto
Prazo: Até 1 hora após a expulsão fetal
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Até 1 hora após a expulsão fetal
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Perda de sangue
Prazo: Até 1 hora após a expulsão fetal
|
Até 1 hora após a expulsão fetal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
4 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2016/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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