Synnytyksen kolmannen vaiheen hallinta toisen raskauskolmanneksen lääketieteellisen raskauden keskeyttämisen jälkeen (ANDDROID)
tiistai 3. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Suonensisäisen oksitosiiniruiskeen vaikutus sikiön karkotuksen jälkeen synnytyksen kolmannen vaiheen hallintaan toisen raskauskolmanneksen lääketieteellisen raskauden keskeyttämisen jälkeen
Prospektiivinen satunnaistettu polku, jossa verrataan kahta hoito-ohjelmaa kolmannen vaiheen hoitoon toisen raskauskolmanneksen lääketieteellisen raskauden keskeyttämisen jälkeen: 10UI laskimonsisäinen oksitosiini tai ei lisälääkitystä sikiön karkotuksen jälkeen.
Ensisijainen tulos oli istukan pidättymisen ilmaantuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen kolmannen vaiheen komplikaatioita toisen raskauskolmanneksen lääketieteellisessä raskauden keskeytyksessä ei ole tutkittu hyvin.
Julkaisujen mukaan istukan retentioprosentti on näissä tilanteissa 30-40 %.
Istukan kertyminen voi liittyä lisääntyneeseen verenhukkaan, lisääntyneeseen verensiirtoanestesia- ja leikkauskomplikaatioihin sekä infektiosairastumiseen.
Istukan kiinnittymisen korkea ilmaantuvuus on kliininen huolenaihe.
Julkaisut paljastavat suuria vaihteluita käytännöissä, mutta synnytyksen kolmannesta vaiheesta toisella kolmanneksella lääketieteellisessä raskauden keskeytyksessä on vain vähän tutkimuksia.
Tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus.
Verrataan kahta kolmannen vaiheen hoitostrategiaa: 10 yksikköä laskimonsisäistä oksitosiinia (ryhmä 1) ja ei lisälääkitystä (ryhmä 2) sikiön karkotuksen jälkeen.
Se koskee 14–28 raskausviikon välisiä raskauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
27
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- lääketieteellinen raskauden keskeytys raskausviikon 14 ja 28 välillä
- saatu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- suostumuksesta kieltäytyminen
- kohdussa sikiön kuolemaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitosiinin anto sikiön karkotuksen jälkeen
10 yksikköä laskimonsisäistä oksitosiinia sikiön karkotuksen jälkeen
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei lisälääkitystä sikiön karkotuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Istukan pidättymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia sikiön karkotuksen jälkeen
|
Jopa 30 minuuttia sikiön karkotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osittainen istukan retentio
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti sikiön karkotuksen jälkeen
|
Jopa 1 tunti sikiön karkotuksen jälkeen
|
|
Digitaalisen etsinnän esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti sikiön karkotuksen jälkeen
|
Jopa 1 tunti sikiön karkotuksen jälkeen
|
|
Tylsän kyretoinnin esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti sikiön karkotuksen jälkeen
|
Jopa 1 tunti sikiön karkotuksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti sikiön karkotuksen jälkeen
|
Jopa 1 tunti sikiön karkotuksen jälkeen
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti sikiön karkotuksen jälkeen
|
Jopa 1 tunti sikiön karkotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2016/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .