A vajúdás harmadik szakaszának kezelése a második trimeszter orvosi terhességmegszakítása után (ANDDROID)
2017. október 3. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A magzati kilökődést követő intravénás oxitocin injekció hatása a második trimeszter orvosi terhességmegszakítása utáni vajúdás harmadik szakaszában
Prospektív randomizált nyomvonal, amely összehasonlítja a 2 kezelési sémát a harmadik szakaszban a terhesség második trimeszterében történő orvosi megszakítás után: 10 UI intravénás oxitocin vagy nincs további gyógyszer a magzati kilökődés után.
Az elsődleges eredmény a placentaretenció előfordulása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vajúdás harmadik szakaszának szövődményei a második trimeszterben történő orvosi terhességmegszakítás során nem vizsgáltak kellően.
A publikációk szerint ezekben a helyzetekben a placenta visszatartási aránya 30-40%.
A placentaretenció fokozott vérveszteséggel, fokozott vérátömlesztési érzéstelenítő és műtéti szövődményekkel, valamint fertőző megbetegedéssel járhat.
A visszatartott placenta magas előfordulása klinikai aggodalomra ad okot.
A publikációk nagy eltéréseket mutatnak be a gyakorlatok között, de csak kevés tanulmány létezik a második trimeszterben történő orvosi terhességmegszakítás harmadik szakaszáról.
A tanulmány egy prospektív randomizált vizsgálat.
Két harmadik szakasz kezelési stratégiáját hasonlítják össze: 10 egység intravénás oxitocint (1. csoport) és további gyógyszeres kezelés nélkül (2. csoport) a magzati kilökődés után.
Ez a 14 és 28 hetes terhesség közötti terhességekre vonatkozik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
27
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- orvosi terhességmegszakítás 14 és 28 hetes terhesség között
- tájékozott beleegyezés megszerzése
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- a beleegyezés megtagadása
- méhen belüli magzati halál
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oxitocin beadása magzati kilökődés után
10 egység intravénás oxitocin beadása magzati kilökődés után
|
|
|
Nincs beavatkozás: A magzat kilökődése után nincs további gyógyszeres kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A méhlepény-retenció előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 30 perccel a magzati kilökődés után
|
Legfeljebb 30 perccel a magzati kilökődés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A részleges placenta-retenció előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 1 órával a magzati kilökődés után
|
Legfeljebb 1 órával a magzati kilökődés után
|
|
A digitális felfedezés előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 1 órával a magzati kilökődés után
|
Legfeljebb 1 órával a magzati kilökődés után
|
|
A tompa küretezés előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 1 órával a magzati kilökődés után
|
Legfeljebb 1 órával a magzati kilökődés után
|
|
Szülés utáni vérzés előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 1 órával a magzati kilökődés után
|
Legfeljebb 1 órával a magzati kilökődés után
|
|
Vérveszteség
Időkeret: Legfeljebb 1 órával a magzati kilökődés után
|
Legfeljebb 1 órával a magzati kilökődés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2016/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .