中孕医学终止妊娠后第三产程的处理 (ANDDROID)
2017年10月3日 更新者：University Hospital, Bordeaux
流胎后静脉注射催产素在中孕药物终止妊娠第三产程管理中的效果
前瞻性随机试验比较了妊娠中期药物终止妊娠后第三阶段管理的 2 种方案：10UI 静脉内催产素或胎儿排出后无其他药物。
主要结局是胎盘滞留的发生率。
研究概览
详细说明
妊娠中期药物终止妊娠第三产程的并发症尚未得到充分研究。
根据出版物，在这些情况下，胎盘保留率为 30% 至 40%。
胎盘滞留可能与失血量增加、输血麻醉和手术并发症以及感染发病率增加有关。
胎盘滞留的高发生率是临床关注的一个领域。
出版物揭示了实践中的广泛差异，但关于妊娠中期医学终止妊娠第三产程的研究很少。
该研究是一项前瞻性随机试验。
比较了两个第三阶段的管理策略：10 个单位的静脉内催产素（第 1 组）和胎儿排出后没有额外的药物（第 2 组）。
它涉及妊娠 14 至 28 周之间的怀孕。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
27
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- CHU de Bordeaux
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 妊娠 14 至 28 周之间的医学终止妊娠
- 获得知情同意
排除标准：
- 未满 18 岁
- 拒绝同意
- 子宫内胎儿死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胎儿排出后使用催产素
胎儿排出后静脉注射 10 单位催产素
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无干预：流胎后无需额外用药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胎盘滞留的发生率
大体时间：胎儿排出后最多 30 分钟
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胎儿排出后最多 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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部分胎盘滞留的发生率
大体时间：胎儿排出后最多 1 小时
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胎儿排出后最多 1 小时
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数字探索的发生率
大体时间：胎儿排出后最多 1 小时
|
胎儿排出后最多 1 小时
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钝性刮除术的发生率
大体时间：胎儿排出后最多 1 小时
|
胎儿排出后最多 1 小时
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产后出血的发生率
大体时间：胎儿排出后最多 1 小时
|
胎儿排出后最多 1 小时
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失血
大体时间：胎儿排出后最多 1 小时
|
胎儿排出后最多 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月20日
初级完成 (实际的)
2017年8月4日
研究完成 (实际的)
2017年8月4日
研究注册日期
首次提交
2016年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月18日
首次发布 (估计)
2016年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月3日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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