Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af tredje fase af fødsel efter medicinsk graviditetsafbrydelse i andet trimester (ANDDROID)

3. oktober 2017 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Virkning af intravenøs oxytocininjektion efter føtal udvisning i håndteringen af ​​tredje fase af fødsel efter medicinsk graviditetsafbrydelse i andet trimester

Prospektivt randomiseret spor, som sammenligner 2 regimer til behandling i tredje trin efter medicinsk graviditetsafbrydelse i andet trimester: 10UI intravenøs oxytocin eller ingen yderligere medicin efter føtal udvisning. Det primære resultat var forekomsten af ​​placenta-retention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Komplikation af tredje fase af fødsel i andet trimester medicinsk graviditetsafbrydelse er ikke velundersøgt. Ifølge publikationer er placenta-retentionsraten 30 til 40 % i disse situationer. Placental retention kan være forbundet med øget blodtab, øget behov for blodtransfusionsbedøvelse og operationskomplikationer og infektiøs morbiditet. Den høje forekomst af tilbageholdt placenta er et område af klinisk bekymring. Publikationer afslører en bred variation i praksis, men der er kun få undersøgelser om tredje fase af fødsel i andet trimester medicinsk graviditetsafbrydelse. Studiet er et prospektivt randomiseret forsøg. To behandlingsstrategier i tredje trin sammenlignes: 10 enheder intravenøst ​​oxytocin (gruppe 1) og ingen yderligere medicin (gruppe 2) efter føtal udvisning. Det drejer sig om graviditeter mellem 14 og 28 graviditetsuge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

27

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • medicinsk graviditetsafbrydelse mellem 14 og 28 graviditetsuge
  • indhentet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • nægtelse af samtykke
  • in utero fosterdød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxytocinadministration efter føtal udvisning
Administration af 10 enheder intravenøst ​​oxytocin efter føtal udvisning
Medicin: Administration af 10 enheder intravenøst ​​oxytocin efter føtal udvisning
Ingen indgriben: Ingen yderligere medicin efter føtal udvisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af placenta retention
Tidsramme: Op til 30 minutter efter fosteruddrivelse
Op til 30 minutter efter fosteruddrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af delvis placenta retention
Tidsramme: Op til 1 time efter fosteruddrivelse
Op til 1 time efter fosteruddrivelse
Forekomst af digital udforskning
Tidsramme: Op til 1 time efter fosteruddrivelse
Op til 1 time efter fosteruddrivelse
Forekomst af stump curettage
Tidsramme: Op til 1 time efter fosteruddrivelse
Op til 1 time efter fosteruddrivelse
Forekomst af post-partum blødning
Tidsramme: Op til 1 time efter fosteruddrivelse
Op til 1 time efter fosteruddrivelse
Blodtab
Tidsramme: Op til 1 time efter fosteruddrivelse
Op til 1 time efter fosteruddrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2016

Først opslået (Skøn)

21. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2016/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbageholdt placenta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner