Manejo de la tercera etapa del trabajo de parto después de la interrupción médica del embarazo en el segundo trimestre (ANDDROID)
11 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Efecto de la inyección de oxitocina intravenosa después de la expulsión fetal en el manejo de la tercera etapa del trabajo de parto después de la interrupción médica del embarazo en el segundo trimestre
Ensayo aleatorio prospectivo que compara 2 regímenes para el manejo de la tercera etapa después de la interrupción médica del embarazo en el segundo trimestre: 10 UI de oxitocina intravenosa o ningún medicamento adicional después de la expulsión fetal.
El resultado primario fue la incidencia de retención placentaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La complicación de la tercera etapa del trabajo de parto en la interrupción médica del embarazo en el segundo trimestre no está bien estudiada.
Según publicaciones, la tasa de retención placentaria es del 30 al 40% en estas situaciones.
La retención placentaria puede estar asociada con una mayor pérdida de sangre, un mayor requerimiento de anestesia para transfusiones de sangre y complicaciones operatorias, y morbilidad infecciosa.
La alta incidencia de placenta retenida es un área de preocupación clínica.
Las publicaciones revelan una amplia variación en las prácticas, pero hay pocos estudios sobre la tercera etapa del trabajo de parto en la interrupción médica del embarazo en el segundo trimestre.
El estudio es un ensayo aleatorio prospectivo.
Se comparan dos estrategias de manejo de la tercera etapa: 10 unidades de oxitocina intravenosa (grupo 1) y ningún medicamento adicional (grupo 2) después de la expulsión fetal.
Se trata de embarazos entre 14 y 28 semanas de gestación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
27
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- interrupción médica del embarazo entre las semanas 14 y 28 de gestación
- consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
- negativa a consentir
- muerte fetal en el útero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Administración de oxitocina después de la expulsión fetal
Administración de 10 unidades de oxitocina intravenosa después de la expulsión fetal
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Sin intervención: Sin medicación adicional después de la expulsión fetal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de retención placentaria
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después de la expulsión fetal
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Hasta 30 minutos después de la expulsión fetal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de retención placentaria parcial
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la expulsión fetal
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Hasta 1 hora después de la expulsión fetal
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Incidencia de la exploración digital
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la expulsión fetal
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Hasta 1 hora después de la expulsión fetal
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Incidencia de legrado romo
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la expulsión fetal
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Hasta 1 hora después de la expulsión fetal
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Incidencia de hemorragia posparto
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la expulsión fetal
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Hasta 1 hora después de la expulsión fetal
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la expulsión fetal
|
Hasta 1 hora después de la expulsión fetal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
4 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2016/20
- 2016-003143-11 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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