Gestione della terza fase del travaglio dopo l'interruzione della gravidanza medica del secondo trimestre (ANDDROID)
11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Effetto dell'iniezione endovenosa di ossitocina dopo l'espulsione fetale nella gestione della terza fase del travaglio dopo l'interruzione medica della gravidanza del secondo trimestre
Percorso prospettico randomizzato che confronta 2 regimi per la gestione del terzo stadio dopo l'interruzione medica della gravidanza del secondo trimestre: ossitocina endovenosa 10UI o nessun farmaco aggiuntivo dopo l'espulsione fetale.
L'outcome primario era l'incidenza della ritenzione placentare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La complicazione della terza fase del travaglio nell'interruzione medica della gravidanza del secondo trimestre non è ben studiata.
Secondo le pubblicazioni, il tasso di ritenzione placentare è del 30-40% in queste situazioni.
La ritenzione placentare può essere associata a un aumento della perdita di sangue, a un aumento del fabbisogno di complicanze anestetiche e operatorie per trasfusioni di sangue e a morbilità infettiva.
L'elevata incidenza di placenta trattenuta è un'area di preoccupazione clinica.
Le pubblicazioni rivelano un'ampia variazione nelle pratiche, ma ci sono solo pochi studi sulla terza fase del travaglio nell'interruzione medica della gravidanza nel secondo trimestre.
Lo studio è uno studio prospettico randomizzato.
Vengono confrontate due strategie di gestione del terzo stadio: 10 unità di ossitocina per via endovenosa (gruppo 1) e nessun farmaco aggiuntivo (gruppo 2) dopo l'espulsione fetale.
Riguarda le gravidanze tra la 14a e la 28a settimana di gestazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
27
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- interruzione medica della gravidanza tra la 14a e la 28a settimana di gestazione
- consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni
- rifiuto del consenso
- morte fetale in utero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Somministrazione di ossitocina dopo l'espulsione fetale
Somministrazione di 10 unità di ossitocina endovenosa dopo l'espulsione fetale
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Nessun intervento: Nessun farmaco aggiuntivo dopo l'espulsione del feto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza della ritenzione placentare
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dopo l'espulsione fetale
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Fino a 30 minuti dopo l'espulsione fetale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di ritenzione placentare parziale
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'espulsione fetale
|
Fino a 1 ora dopo l'espulsione fetale
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Incidenza dell'esplorazione digitale
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'espulsione fetale
|
Fino a 1 ora dopo l'espulsione fetale
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Incidenza di curettage smussato
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'espulsione fetale
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Fino a 1 ora dopo l'espulsione fetale
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Incidenza di emorragia post-partum
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'espulsione fetale
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Fino a 1 ora dopo l'espulsione fetale
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Perdita di sangue
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo l'espulsione fetale
|
Fino a 1 ora dopo l'espulsione fetale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
4 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
4 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
21 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2016/20
- 2016-003143-11 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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