Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av det tredje stadiet av förlossningen efter medicinsk graviditetsavbrott i andra trimestern (ANDDROID)

3 oktober 2017 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Effekt av intravenös oxytocininjektion efter fosterutdrivning vid hantering av tredje förlossningsstadiet efter medicinsk graviditetsavbrott i andra trimestern

Prospektivt randomiserat spår som jämför 2 kurer för behandling i tredje stadiet efter medicinsk graviditetsavbrott i andra trimestern: 10UI intravenöst oxytocin eller ingen ytterligare medicinering efter fosterutdrivning. Primärt utfall var förekomsten av placenta retention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Komplikation av det tredje stadiet av förlossningen i medicinsk graviditetsavbrott i andra trimestern är inte väl undersökt. Enligt publikationer är placentanetentionen 30 till 40 % i dessa situationer. Placenta retention kan vara associerad med ökad blodförlust, ökat behov av blodtransfusionsbedövningsmedel och operativa komplikationer och infektiös sjuklighet. Den höga förekomsten av kvarhållen placenta är ett område av klinisk oro. Publikationer avslöjar en stor variation i praxis, men det finns bara få studier om det tredje stadiet av förlossningen i andra trimesterns medicinska graviditetsavbrott. Studien är en prospektiv randomiserad studie. Två behandlingsstrategier i tredje steget jämförs: 10 enheter intravenöst oxytocin (grupp 1) och ingen ytterligare medicinering (grupp 2) efter fosterutdrivning. Det gäller graviditeter mellan 14 och 28 graviditetsvecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

27

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • medicinsk graviditetsavbrott mellan 14 och 28 veckors graviditet
  • informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • vägran att samtycka
  • in utero fosterdöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oxytocinadministrering efter fosterutdrivning
Administrering av 10 enheter intravenöst oxytocin efter fosterutdrivning
Läkemedel: Administrering av 10 enheter intravenöst oxytocin efter fosterutdrivning
Inget ingripande: Ingen ytterligare medicinering efter fosterutdrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av placenta retention
Tidsram: Upp till 30 minuter efter fosterutdrivning
Upp till 30 minuter efter fosterutdrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av partiell placenta retention
Tidsram: Upp till 1 timme efter fosterutdrivning
Upp till 1 timme efter fosterutdrivning
Förekomst av digital utforskning
Tidsram: Upp till 1 timme efter fosterutdrivning
Upp till 1 timme efter fosterutdrivning
Förekomst av trubbig curettage
Tidsram: Upp till 1 timme efter fosterutdrivning
Upp till 1 timme efter fosterutdrivning
Förekomst av post-partum blödning
Tidsram: Upp till 1 timme efter fosterutdrivning
Upp till 1 timme efter fosterutdrivning
Blodförlust
Tidsram: Upp till 1 timme efter fosterutdrivning
Upp till 1 timme efter fosterutdrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

4 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

4 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2016

Första postat (Uppskatta)

21 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2016/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bibehållen placenta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera