Management der dritten Phase der Wehen nach einem medizinischen Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester (ANDDROID)
11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Wirkung der intravenösen Oxytocin-Injektion nach der Austreibung des Fötus bei der Behandlung des dritten Stadiums der Wehen nach einem medizinischen Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester
Prospektiver randomisierter Versuch, der zwei Behandlungsschemata für die Behandlung im dritten Stadium nach einem medikamentösen Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester vergleicht: 10 UI intravenöses Oxytocin oder keine zusätzlichen Medikamente nach der Austreibung des Fötus.
Primärer Endpunkt war die Häufigkeit einer Plazentaretention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Komplikationen im dritten Stadium der Wehen beim medizinischen Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester sind nicht gut untersucht.
Laut Veröffentlichungen beträgt die Plazentaretentionsrate in diesen Situationen 30 bis 40 %.
Plazentaretention kann mit erhöhtem Blutverlust, erhöhtem Bedarf an Bluttransfusionsanästhetika und operativen Komplikationen sowie infektiöser Morbidität verbunden sein.
Die hohe Inzidenz von Plazentarückständen gibt Anlass zu klinischer Besorgnis.
In den Veröffentlichungen gibt es große Unterschiede in der Praxis, aber es gibt nur wenige Studien über die dritte Phase der Wehen beim medikamentösen Schwangerschaftsabbruch im zweiten Trimester.
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive randomisierte Studie.
Es werden zwei Behandlungsstrategien der dritten Stufe verglichen: 10 Einheiten intravenöses Oxytocin (Gruppe 1) und keine zusätzliche Medikation (Gruppe 2) nach der Austreibung des Fötus.
Es handelt sich um Schwangerschaften zwischen der 14. und 28. Schwangerschaftswoche.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
27
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- CHU de Bordeaux
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Medizinischer Schwangerschaftsabbruch zwischen der 14. und 28. Schwangerschaftswoche
- Einverständniserklärung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre
- Verweigerung der Einwilligung
- in utero fetaler Tod
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Oxytocin-Verabreichung nach der Austreibung des Fötus
Verabreichung von 10 Einheiten intravenösem Oxytocin nach der Austreibung des Fötus
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Kein Eingriff: Keine zusätzlichen Medikamente nach der Austreibung des Fötus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit von Plazentaretention
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten nach der Austreibung des Fötus
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Bis zu 30 Minuten nach der Austreibung des Fötus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorkommen einer teilweisen Plazentaretention
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach der Austreibung des Fötus
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Bis zu 1 Stunde nach der Austreibung des Fötus
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Vorkommen digitaler Erkundung
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach der Austreibung des Fötus
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Bis zu 1 Stunde nach der Austreibung des Fötus
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Häufigkeit stumpfer Kürettage
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach der Austreibung des Fötus
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Bis zu 1 Stunde nach der Austreibung des Fötus
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Häufigkeit postpartaler Blutungen
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach der Austreibung des Fötus
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Bis zu 1 Stunde nach der Austreibung des Fötus
|
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Blutverlust
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach der Austreibung des Fötus
|
Bis zu 1 Stunde nach der Austreibung des Fötus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2016/20
- 2016-003143-11 (EudraCT-Nummer)
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