Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení třetí doby porodní po ukončení lékařského těhotenství ve druhém trimestru (ANDDROID)

3. října 2017 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Vliv nitrožilní injekce oxytocinu po vypuzení plodu při zvládání třetí doby porodní po ukončení lékařského těhotenství ve druhém trimestru

Prospektivní randomizovaná stezka, která srovnává 2 režimy léčby ve třetí fázi po medikamentózním ukončení těhotenství ve druhém trimestru: 10 UI intravenózní oxytocin nebo žádná další medikace po vypuzení plodu. Primárním výsledkem byl výskyt retence placenty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komplikace třetí doby porodní při medikamentózním ukončení těhotenství ve druhém trimestru nejsou dostatečně prozkoumány. Podle publikací je v těchto situacích míra retence placenty 30 až 40 %. Retence placenty může být spojena se zvýšenými krevními ztrátami, zvýšeným požadavkem na anestezii krevní transfuze a operačními komplikacemi a infekční morbiditou. Vysoký výskyt zadržené placenty je oblastí klinického zájmu. Publikace odhalují velké rozdíly v postupech, ale existuje jen málo studií o třetí době porodní při lékařském ukončení těhotenství ve druhém trimestru. Studie je prospektivní randomizovaná studie. Jsou porovnány dvě strategie léčby třetího stupně: 10 jednotek intravenózního oxytocinu (skupina 1) a žádná další medikace (skupina 2) po vypuzení plodu. Týká se těhotenství mezi 14. a 28. týdnem těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

27

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • lékařské ukončení těhotenství mezi 14. a 28. týdnem těhotenství
  • získán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • méně než 18 let
  • odmítnutí souhlasu
  • smrt plodu in utero

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podávání oxytocinu po vypuzení plodu
Podání 10 jednotek nitrožilního oxytocinu po vypuzení plodu
Lék: Podání 10 jednotek nitrožilního oxytocinu po vypuzení plodu
Žádný zásah: Žádné další léky po vypuzení plodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt retence placenty
Časové okno: Až 30 minut po vypuzení plodu
Až 30 minut po vypuzení plodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt částečné retence placenty
Časové okno: Až 1 hodinu po vypuzení plodu
Až 1 hodinu po vypuzení plodu
Výskyt digitálního průzkumu
Časové okno: Až 1 hodinu po vypuzení plodu
Až 1 hodinu po vypuzení plodu
Výskyt tupé kyretáže
Časové okno: Až 1 hodinu po vypuzení plodu
Až 1 hodinu po vypuzení plodu
Výskyt poporodního krvácení
Časové okno: Až 1 hodinu po vypuzení plodu
Až 1 hodinu po vypuzení plodu
Ztráta krve
Časové okno: Až 1 hodinu po vypuzení plodu
Až 1 hodinu po vypuzení plodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2016/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zadržená placenta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit