TVB 2640 for resektabel tykktarmskreft Andre resektable kreftformer; en prøveversjon av vinduet.

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet, resektabel tykktarmskreft uten fjernmetastaser, som er kandidater for kirurgisk reseksjon av svulsten.
• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke før oppstart av studieprosedyrer.
• Mann eller kvinne som er ≥ 18 år på dagen for undertegning av informert samtykke
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus på 0 (fullstendig aktiv, i stand til å utføre alle aktiviteter før sykdom uten begrensninger) eller 1 (ikke i stand til å utføre fysisk anstrengende aktivitet, men ambulerende og i stand til å utføre arbeid av lett eller stillesittende natur ).

• Tilstrekkelig benmargsfunksjon som dokumentert av:

  1. Hemoglobin ≥ 9 g/dL
  2. ANC-tall ≥ 1,5 X 109/L
  3. Blodplater ≥ 100 X 109/L
• Ingen signifikant iskemisk hjertesykdom eller hjerteinfarkt (MI) innen 6 måneder før den første dosen av studiemedikamentet og har for tiden adekvat hjertefunksjon, som bevist av en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) på ≥ 50 %, vurdert ved multi-gated erverv (MUGA) eller ultralyd/ekkokardiografi (ECHO); og korrigert QT-intervall (QTc) < 470 msek
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder bør ha en negativ urin- eller serumgraviditet innen 72 timer før de får den første dosen med studiemedisin. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være nødvendig.
• Kvinnelige pasienter i fertil alder bør være villige til å bruke 2 prevensjonsmetoder, være kirurgisk sterile eller avstå fra heteroseksuell aktivitet i løpet av studien i 90 dager etter siste dose med studiemedisin. Fertile personer er de som ikke har blitt kirurgisk sterilisert eller ikke har vært fri for menstruasjon i > 1 år.
• Mannlige pasienter bør godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode fra den første dosen av studieterapien til 90 dager etter den siste dosen av studieterapien, eller dokumentert å være kirurgisk steril
• Villig til å delta i studiet og oppfylle alle studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til å svelge orale medisiner eller svekkelse av GI-funksjon eller GI-sykdom som kan endre legemiddelabsorpsjonen betydelig (inkludert, men ikke begrenset til aktiv inflammatorisk tarmsykdom, malabsorpsjonssyndrom). Samtidig behandling med antacida og antiemetika er tillatt
• Historie med risikofaktorer for torsades de pointes (f.eks. hjertesvikt, hypokalemi, familiehistorie med lang QT-syndrom). Samtidig bruk av medisiner med lav risiko for QT/QTc-forlengelse (inkludert, men ikke begrenset til difenhydramin, famotidin, ondansetron) er tillatt.
• Kjente psykiatriske lidelser eller ruslidelser som ville forstyrre samarbeidet med kravene i rettssaken.
• Etter å ha mottatt kreftrettet behandling (kjemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling, biologisk eller immunterapi, osv.) eller et undersøkelseslegemiddel innen 4 uker (6 uker for mitomycin C og nitrosoureas) eller 5 halveringstider av det midlet (det som er kortest) før den første dosen av studiemedikamentet.
• Gravid, ammer eller forventer å bli gravid eller få barn innen den anslåtte varigheten av studien, med start med forhåndsscreening eller screeningbesøk til 90 dager etter siste dose av prøvebehandling
• Ubrukelig på grunnlag av samtidige medisinske problemer
• Anamnese med klinisk signifikant tørre øyne (xeroftalmi) eller annen abnormitet i hornhinnen eller, hvis en kontaktlinsebruker, ikke godtar å avstå fra bruk av kontaktlinser fra dag 1 til og med siste dose av studiemedikamentet.
• Andre samtidige sykdommer (kardiovaskulær, nyre, lever, etc.) eller laboratorieavvik som etter etterforskerens mening vil øke risikoen for å delta i studien.