Effekten av tre eksperimentelle tannkremer for å fjerne plakk

Inklusjonskriterier:

• Demonstrerer forståelse for studieprosedyrene, restriksjonene og vilje til å delta som bevist av frivillig skriftlig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av informert samtykkeskjema.
• I alderen 18-65 år
• God generell helse uten (etter utrederens vurdering) ingen klinisk signifikante og relevante avvik i sykehistorien eller oral/tannundersøkelse. Fravær av noen tilstand som vil påvirke deltakerens sikkerhet eller velvære eller påvirke individets evne til å forstå og følge studieprosedyrer og krav.
• God tannhelse basert på sykehistorie og oral bløtvevsundersøkelse ved screening, minimum 20 permanente graderbare tenner (Graderbare tenner er de der restaurerende materialer dekker mindre enn 25 % av tannoverflaten som skal graderes), og gjennomsnittlig Turesky plakk-score på ≥ 2.00 ved besøk 1 og besøk 2 (plakettvurdering før børsting).
• Forstår og er villig, i stand og sannsynlig til å overholde alle studieprosedyrer og restriksjoner.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er kjent for å være gravide eller som har til hensikt å bli gravide i løpet av studiens varighet.
• Kvinner som ammer.
• Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiematerialet (eller nært beslektede forbindelser) eller noen av de angitte ingrediensene.
• Deltakelse i en annen klinisk studie: kosmetiske studier innen 14 dager etter screeningbesøket eller mottak av et forsøkslegemiddel innen 30 dager etter screeningbesøket og tidligere deltakelse i denne studien.
• Nylig historie (i løpet av det siste året) med alkohol eller annet rusmisbruk.
• En ansatt hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer av deres nærmeste familie og en ansatt hos enhver tannkremprodusent eller deres nærmeste familie.
• Antibiotisk behandling innen 14 dager før besøk 2 eller gjennom hele studien, enhver annen behandling som ville forstyrre studieresultatene, etter undersøkerens eller etterforskerens skjønn.
• Høye nivåer av ytre flekker eller kalkavleiringer som kan forstyrre plakkvurderinger etter etterforskerens skjønn, tanntilstander/sykdom som krever umiddelbar behandling, eksisterende følsomhet for munnpleieprodukter, alvorlig gingivitt som kan, etter utrederens oppfatning, kompromittere studien eller munnhelsen til deltakerne hvis de deltar i studien, tilstedeværelse av kjeveortopedisk bånd eller utstyr, omfattende kroner, partielle proteser eller faste holdere på overkjeven eller underkjeven, aktive karieslesjoner som trenger umiddelbar pleie, orale lesjoner/ manifestasjoner som vil påvirke resultatet av studien, tilstedeværelse av orale eller periorale sårdannelser inkludert herpetiske lesjoner på tidspunktet for screening, har pågående aktiv karies eller periodontitt som kan, etter utforskerens mening, kompromittere studien eller den orale helsen til deltakerne hvis de deltar i studien, restaureringer i dårlig reparasjonstilstand som etter etterforskerens mening kan kompromittere studien eller munnhelsen til deltakerne hvis de deltar i studien, bruk av klorheksidin munnvann innen 14 dager etter besøk 2 eller gjennom studien og nåværende bruk av Listerine, Corsodyl eller annen antimikrobiell munnskylling eller gjennom hele studien.
• Deltaker som ikke er villig til å avstå fra å bruke tyggetobakk (med eller uten tobakk) og deltaker som ikke er villig til å avstå fra å røyke tobakk eller e-sigaretter i 4 timer før alle besøk og til alle tannlegevurderinger er fullført ved hvert besøk.