Efficacité de trois dentifrices expérimentaux pour éliminer la plaque dentaire

Critère d'intégration:

• Démontre une compréhension des procédures de l'étude, des restrictions et de la volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé écrit volontaire et a reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé.
• Entre 18 et 65 ans
• Bonne santé générale avec (de l'avis de l'investigateur) aucune anomalie cliniquement significative et pertinente des antécédents médicaux ou de l'examen bucco-dentaire. Absence de toute condition qui aurait un impact sur la sécurité ou le bien-être du participant ou affecter la capacité de l'individu à comprendre et à suivre les procédures et les exigences de l'étude.
• Bonne santé dentaire basée sur les antécédents médicaux et l'examen des tissus mous buccaux lors du dépistage, un minimum de 20 dents gradables permanentes (les dents graduables sont celles où les matériaux de restauration couvrent moins de 25 % de la surface de la dent à graduer) et un score de plaque Turesky moyen de ≥ 2,00 à la visite 1 et à la visite 2 (évaluation de la plaque avant le brossage).
• Comprend et est disposé, capable et susceptible de se conformer à toutes les procédures et restrictions d'étude.

Critère d'exclusion:

• Femmes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant la durée de l'étude.
• Les femmes qui allaitent.
• Intolérance ou hypersensibilité connue ou suspectée aux matériaux de l'étude (ou à des composés étroitement apparentés) ou à l'un de leurs ingrédients déclarés.
• Participation à une autre étude clinique : études cosmétiques dans les 14 jours suivant la visite de dépistage ou réception d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage et participation antérieure à cette étude.
• Antécédents récents (au cours de la dernière année) d'abus d'alcool ou d'autres substances.
• Un employé du promoteur ou du site de l'étude ou des membres de sa famille immédiate et un employé de tout fabricant de dentifrice ou de sa famille immédiate.
• Traitement antibiotique dans les 14 jours précédant la visite 2 ou tout au long de l'étude, tout autre traitement susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude, à la discrétion de l'examinateur ou de l'investigateur.
• Niveaux élevés de taches extrinsèques ou de dépôts de tartre qui pourraient interférer avec les évaluations de la plaque à la discrétion de l'investigateur, affections/maladies dentaires nécessitant un traitement immédiat, sensibilité préexistante aux produits de soins bucco-dentaires, gingivite sévère pouvant, de l'avis de l'investigateur, compromettre l'étude ou la santé bucco-dentaire des participants s'ils participent à l'étude, présence d'anneaux ou d'appareils orthodontiques, de couronnes extensives, de prothèses partielles ou d'appareils de rétention fixes sur les dents maxillaires ou mandibulaires, lésions carieuses actives nécessitant des soins immédiats, lésions buccales/ manifestations qui auraient un impact sur le résultat de l'étude, présence d'ulcérations buccales ou péri-buccales, y compris des lésions herpétiques au moment du dépistage, carie active actuelle ou parodontite qui peut, de l'avis de l'investigateur, compromettre l'étude ou la bouche santé des participants s'ils participent à l'étude, restaurations en mauvais état pouvant, de l'avis de l'investigateur, compromettre l'étude ou la santé bucco-dentaire des participants s'ils participent à l'étude, utilisation d'un bain de bouche à la chlorhexidine dans les 14 jours suivant la visite 2 ou pendant l'étude et l'utilisation actuelle de Listerine, de Corsodyl ou de tout bain de bouche antimicrobien ou tout au long de l'étude.
• Participant ne voulant pas s'abstenir d'utiliser du tabac à chiquer (avec ou sans tabac) et Participant ne voulant pas s'abstenir de fumer du tabac ou des cigarettes électroniques pendant 4 heures avant toutes les visites et jusqu'à ce que toutes les évaluations dentaires soient terminées à chaque visite.