Wirksamkeit von drei experimentellen Zahnpasten zur Entfernung von Plaque

Einschlusskriterien:

• Zeigt Verständnis für die Studienabläufe, Einschränkungen und die Bereitschaft zur Teilnahme, wie durch eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung nachgewiesen, und hat eine unterschriebene und datierte Kopie der Einverständniserklärung erhalten.
• Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
• Guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne (nach Meinung des Prüfarztes) klinisch signifikante und relevante Anomalien in der Krankengeschichte oder der mündlichen/zahnärztlichen Untersuchung. Fehlen jeglicher Bedingung, die sich auf die Sicherheit oder das Wohlbefinden des Teilnehmers auswirken oder die Fähigkeit des Einzelnen beeinträchtigen würde, Studienabläufe und -anforderungen zu verstehen und zu befolgen.
• Gute Zahngesundheit basierend auf der Anamnese und der Untersuchung des oralen Weichgewebes beim Screening, mindestens 20 bleibende, gradbare Zähne (gradbare Zähne sind solche, bei denen Restaurationsmaterialien weniger als 25 % der zu bewertenden Zahnoberfläche bedecken) und ein mittlerer Turesky-Plaque-Score von ≥ 2,00 bei Besuch 1 und Besuch 2 (Plaque-Beurteilung vor dem Zähneputzen).
• Versteht und ist bereit, in der Lage und wahrscheinlich, alle Studienverfahren und -beschränkungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder die beabsichtigen, während der Dauer der Studie schwanger zu werden.
• Frauen, die stillen.
• Bekannte oder vermutete Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmaterialien (oder eng verwandten Verbindungen) oder einem ihrer angegebenen Inhaltsstoffe.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie: kosmetische Studien innerhalb von 14 Tagen nach dem Screening-Besuch oder Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch und vorheriger Teilnahme an dieser Studie.
• Jüngste Vorgeschichte (innerhalb des letzten Jahres) von Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch.
• Ein Mitarbeiter des Sponsors oder des Studienzentrums oder Mitglieder seiner unmittelbaren Familie sowie ein Mitarbeiter eines Zahnpastaherstellers oder deren unmittelbare Familie.
• Antibiotikabehandlung innerhalb von 14 Tagen vor Besuch 2 oder während der gesamten Studie; jede andere Behandlung, die die Studienergebnisse beeinträchtigen würde, liegt im Ermessen des Prüfers oder Prüfarztes.
• Hohe Mengen an extrinsischen Verfärbungen oder Zahnsteinablagerungen, die nach Ermessen des Prüfarztes die Plaquebeurteilung beeinträchtigen könnten, Zahnerkrankungen/-krankheiten, die eine sofortige Behandlung erfordern, bereits bestehende Überempfindlichkeit gegenüber Mundpflegeprodukten, schwere Gingivitis, die nach Meinung des Prüfers zu Gefährdung der Studie oder der Mundgesundheit der Teilnehmer, wenn diese an der Studie teilnehmen, Vorhandensein kieferorthopädischer Bänder oder Apparaturen, umfangreicher Kronen, Teilprothesen oder festsitzender Retainer an den Ober- oder Unterkieferzähnen, aktive kariöse Läsionen, die sofortiger Behandlung bedürfen, orale Läsionen/ Manifestationen, die sich auf das Ergebnis der Studie auswirken würden, Vorhandensein oraler oder perioraler Ulzerationen einschließlich herpetischer Läsionen zum Zeitpunkt des Screenings, aktuelle aktive Karies oder Parodontitis, die nach Ansicht des Prüfers die Studie oder die orale Behandlung beeinträchtigen könnten Gesundheit der Teilnehmer, wenn sie an der Studie teilnehmen, Restaurationen in einem schlechten Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Studie oder die Mundgesundheit der Teilnehmer, wenn sie an der Studie teilnehmen, beeinträchtigen kann, Verwendung einer Chlorhexidin-Mundspülung innerhalb von 14 Tagen nach Besuch 2 oder während der Studie und der aktuellen Anwendung von Listerine, Corsodyl oder einer anderen antimikrobiellen Mundspülung oder während der gesamten Studie.
• Teilnehmer, der nicht bereit ist, auf den Konsum von Kautabak (mit oder ohne Tabak) zu verzichten, und Teilnehmer, der nicht bereit ist, 4 Stunden vor allen Besuchen und bis alle zahnärztlichen Untersuchungen bei jedem Besuch abgeschlossen sind, auf das Rauchen von Tabak oder E-Zigaretten zu verzichten.