Eficácia de três cremes dentais experimentais para remover a placa

Critério de inclusão:

• Demonstra compreensão dos procedimentos do estudo, restrições e vontade de participar conforme evidenciado por consentimento informado voluntário por escrito e recebeu uma cópia assinada e datada do formulário de consentimento informado.
• Idade entre 18-65 anos
• Boa saúde geral com (na opinião do investigador) sem anormalidades clinicamente significativas e relevantes da história médica ou exame oral/dental. Ausência de qualquer condição que tenha impacto na segurança ou bem-estar do participante ou afete a capacidade do indivíduo de entender e seguir os procedimentos e requisitos do estudo.
• Boa saúde bucal com base no histórico médico e exame dos tecidos moles orais na triagem, um mínimo de 20 dentes graduáveis ​​permanentes (dentes graduáveis ​​são aqueles em que os materiais restauradores cobrem menos de 25% da superfície do dente a ser classificada) e pontuação média de placa de Turesky de ≥ 2,00 na Visita 1 e Visita 2 (avaliação de placa pré-escovação).
• Compreende e está disposto, capaz e propenso a cumprir todos os procedimentos e restrições do estudo.

Critério de exclusão:

• Mulheres que sabidamente estão grávidas ou que pretendem engravidar durante a duração do estudo.
• Mulheres que estão amamentando.
• Intolerância conhecida ou suspeita ou hipersensibilidade aos materiais do estudo (ou compostos intimamente relacionados) ou a qualquer um de seus ingredientes declarados.
• Participação em outro estudo clínico: estudos cosméticos dentro de 14 dias da visita de triagem ou recebimento de um medicamento experimental dentro de 30 dias da visita de triagem e participação anterior neste estudo.
• História recente (no último ano) de abuso de álcool ou outras substâncias.
• Um funcionário do patrocinador ou do local do estudo ou membros de sua família imediata e um funcionário de qualquer fabricante de creme dental ou sua família imediata.
• Tratamento antibiótico dentro de 14 dias antes da Visita 2 ou durante todo o estudo, qualquer outro tratamento que interfira nos resultados do estudo, a critério do examinador ou investigador.
• Altos níveis de manchas extrínsecas ou depósitos de cálculos que podem interferir nas avaliações de placa a critério do investigador, condições dentárias/doença que requerem tratamento imediato, sensibilidade pré-existente a produtos de higiene bucal, gengivite grave que pode, na opinião do investigador, comprometer o estudo ou a saúde bucal dos participantes caso participem do estudo, presença de bandas ou aparelhos ortodônticos, coroas extensas, próteses parciais ou retentores fixos nos dentes superiores ou inferiores, lesões cariosas ativas que necessitam de cuidados imediatos, lesões orais/ manifestações que impactariam no resultado do estudo, presença de ulceração oral ou peri-oral, incluindo lesões herpéticas no momento da triagem, cárie ativa atual ou periodontite que pode, na opinião do investigador, comprometer o estudo ou a saúde bucal saúde dos participantes caso participem do estudo, restaurações em mau estado de conservação que possam, na opinião do investigador, comprometer o estudo ou a saúde bucal dos participantes caso participem do estudo, uso de colutório à base de clorexidina dentro de 14 dias da Visita 2 ou através do estudo e uso atual de Listerine, Corsodyl ou qualquer enxaguatório bucal antimicrobiano ou durante o estudo.
• O participante não deseja se abster de mascar tabaco (com ou sem tabaco) e o participante não deseja se abster de fumar tabaco ou cigarros eletrônicos por 4 horas antes de todas as visitas e até que todas as avaliações odontológicas sejam concluídas em cada visita.