Saline-Enhanced Radiofrequency (SERF) kateterablasjon for behandling av ventrikulær takykardi (SERF-VT)

Inklusjonskriterier

1. Pasienten har tilbakevendende, symptomatisk, monomorf VT
2. Pasienten har medikamentrefraktær eller medikamentintolerant VT etter bruk av minst ett klasse III antiarytmikum som vist ved en tilbakevendende arytmi og er ikke en egnet kandidat i henhold til etterforskerens ekspertuttalelse for pågående eller alternativ medikamentell behandling
3. En tidligere mislykket ablasjon som dokumentert av ICD-behandling i løpet av de siste 6 månedene.
4. Pasienten har minimum 3 måneders ICD-avhørshistorikk tilgjengelig for evaluering
5. Pasienten har LVEF > 20 %, bekreftet med ekko eller sammenlignbar teknikk under baseline-evaluering
6. Pasienten er minst 18 år gammel
7. Pasienten har signert det informerte samtykket, og er villig og i stand til å delta i alle studieprosedyrer og oppfølgingskrav

Eksklusjonskriterier

1. Pasienter med idiopatisk VT
2. Pasienter med VT med EKG- eller MR/CT-funn som tyder på funn av opprinnelse fra høyre ventrikkel med fri vegg.
3. Pasienter med VT av septal opprinnelse kan ekskluderes da slike ablasjoner krever spesiell forsiktighet for å minimere risikoen for hjerteblokk, spesielt innenfor 2 cm fra AV-knuten/proksimale ledningssystem. Pasienter som trenger ablasjon på slike steder bør bare inkluderes når arytmien i seg selv er livstruende eller på annen måte tilstrekkelig alvorlig til å rettferdiggjøre risikoen.
4. Pasient med hjerteinfarkt (MI) eller ustabil angina i løpet av de siste 60 dagene
5. Pasient med hjertekirurgi eller perkutan koronar intervensjon (PCI) i løpet av de siste 60 dagene
6. Pasient med klasse IV (NYHA) hjertesvikt
7. Pasient med mekanisk mitralklaff, alvorlig aortastenose eller flail mitral-brosjyre
8. Pasient med venstre ventrikkelhjelpeenhet planlagt eller nødvendig for prosedyren
9. Pasienter med komorbiditet slik at de har mindre enn 1 års forventet levealder
10. Pasient med betydelig intrakardial og/eller laminert trombe, tydelig ved transesofogealt ekko (TEE) eller transthoracalt ekko (TTE) (med kontrast) innen 2 dager etter ablasjonsprosedyren
11. Pasient med trombocytopeni eller annen koagulopati
12. Kvinner som er eller potensielt kan være gravide. (må være postmenopausal eller ha en negativ graviditetstest)
13. Pasient med annen akutt sykdom eller aktiv systemisk infeksjon (ikke relatert til VT eller dens opprinnelse)
14. Betydelig medfødt anomali hjertesykdom eller anomali
15. Allergi eller kontraindikasjoner mot medisinene/midlene som brukes under en standard ablasjon/EP-intervensjon.
16. Pasienter som samtidig er registrert i en hvilken som helst annen legemiddel- eller enhetsstudie som etterforskeren mener vil forstyrre studieresultatene.