Ablacja cewnika wzmocniona roztworem soli fizjologicznej (SERF) w leczeniu częstoskurczu komorowego (SERF-VT)

Kryteria przyjęcia

1. Pacjent ma nawracający, objawowy, monomorficzny VT
2. U pacjenta występuje oporny na leczenie lub nietolerancyjny VT po zastosowaniu co najmniej jednego leku przeciwarytmicznego klasy III, na co wskazuje nawracająca arytmia, i według opinii eksperta badacza nie jest on odpowiednim kandydatem do ciągłej lub alternatywnej terapii lekowej
3. Wcześniejsza nieudana ablacja potwierdzona leczeniem ICD w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
4. Pacjent ma co najmniej 3-miesięczną historię przesłuchania ICD dostępną do oceny
5. Pacjent ma LVEF > 20%, potwierdzoną badaniem echokardiograficznym lub porównywalną techniką podczas oceny wyjściowej
6. Pacjent ma co najmniej 18 lat
7. Pacjent podpisał świadomą zgodę oraz jest chętny i zdolny do udziału we wszystkich procedurach badawczych i wymaganiach kontrolnych

Kryteria wyłączenia

1. Pacjenci z idiopatycznym VT
2. Pacjenci z VT z zapisem EKG lub MRI/TK sugerującym obecność wolnej ściany prawej komory.
3. Pacjenci z VT pochodzenia przegrodowego mogą być wykluczeni, ponieważ takie ablacje wymagają szczególnej ostrożności, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia bloku serca, zwłaszcza w odległości 2 cm od węzła AV/proksymalnego układu przewodzącego. Pacjenci wymagający ablacji w takich miejscach powinni być uwzględniani tylko wtedy, gdy arytmia sama w sobie zagraża życiu lub jest na tyle ciężka, że ​​uzasadnia ryzyko.
4. Pacjent z zawałem mięśnia sercowego (MI) lub niestabilną dusznicą bolesną w ciągu ostatnich 60 dni
5. Pacjent po operacji kardiochirurgicznej lub przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w ciągu ostatnich 60 dni
6. Pacjent z niewydolnością serca klasy IV (NYHA).
7. Pacjent z mechaniczną zastawką mitralną, ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej lub cepowym płatkiem mitralnym
8. Pacjent z planowanym lub wymaganym do zabiegu urządzeniem wspomagającym lewą komorę
9. Pacjenci z chorobami współistniejącymi, których przewidywana długość życia wynosi mniej niż 1 rok
10. Pacjent ze znaczną skrzepliną wewnątrzsercową i/lub laminowaną, stwierdzoną przez echo przezprzełykowe (TEE) lub przezklatkowe (TTE) (z kontrastem) w ciągu 2 dni od zabiegu ablacji
11. Pacjent z trombocytopenią lub inną koagulopatią
12. Kobiety, które są lub mogą być w ciąży. (musi być po menopauzie lub mieć negatywny wynik testu ciążowego)
13. Pacjent z inną ostrą chorobą lub czynną infekcją ogólnoustrojową (niezwiązaną z częstoskurczem komorowym lub jego pochodzeniem)
14. Znacząca wada wrodzona choroba lub wada serca
15. Alergia lub przeciwwskazania do leków/środków stosowanych podczas standardowej interwencji ablacyjnej/EP.
16. Pacjent jednocześnie włączony do jakiegokolwiek innego eksperymentalnego badania leku lub urządzenia, które badacz uzna za zakłócające wyniki badania.